Vejledning af aldrende brugere af langvarig opioidterapi til sikrere brugsmønstre
Patienter i langvarig opioidbehandling bliver ældre og står nu over for øget risiko for skade ved fortsat højdosis opioidbrug. Disse øgede risici skyldes aldersrelaterede ændringer i lægemiddelmetabolisme, multimorbiditet og polyfarmaci. Den dominerende tilgang til at afbøde disse risici er at screene for afvigende patientopioidadfærd, så klinikere kan forebygge misbrug tidligt gennem gennemgang af kontraktlige opioidaftaler eller ved at sænke patientdoser. Ved alene at fokusere på opioidmisbrug tilskynder denne strategi til tvungen opioidnedtrapning, der er forbundet med opioidoverdosis og mental sundhedskrise. At rette klinikerens opmærksomhed mod de komorbide tilstande, der er forbundet med misbrug af opioid, kan fremme sikrere og mere effektiv behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den komparative effektivitet af PainTracker, et sæt spørgsmål, der retter sig mod en bred vifte af problemer forbundet med smerte, i et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 300 Northwestern Medicine-klinikere, der behandler patienter med kronisk opioidbrugsregister (n=5159) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter på 65 år eller ældre i langvarig opioidbehandling inden for Northwestern Medicine Chronic Opioid Use registry system med mindst én primær behandling inden for de seneste 12 måneder.
Eksklusionskriterier:
• Patientbesøg med aktive kræftdiagnoser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nuværende opioidmisbrugsmål (COMM) + PainTracker
På månedlig basis vil patienter modtage både den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) og PainTracker.
PainTracker sporer flere udfald, der er relevante for behandlingen af kroniske smerter: smertens sværhedsgrad, generel aktivitetsinterferens, livsnydelsesinterferens, søvn (initierende og vedligeholdende), depression og angst.
|
PainTracker-værktøjet omformer patientbesøget omkring forbedring af funktionsstatus og opnåelse af funktionelle mål, forståelse af psykologiske bekymringer, der kan forværre smerte såsom traumatisk stress, angst og depression.
Denne tilgang kan fremme en stigning i henvisninger til fysioterapi, mental sundhedsrådgivning og psykiatrisk opfølgning.
Den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) er en 6-punkts selvrapporteringsscreener til at identificere og overvåge risikoen for afvigende opioidrelateret adfærd hos patienter med kroniske smerter, der er i opioidbehandling.
COMM beder patienter om at rapportere deres adfærd i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala.
|
|
Aktiv komparator: Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Patienterne vil hver måned modtage den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM), som er en 6-punkts selvrapporteringsscreener til at identificere og overvåge risikoen for afvigende opioidrelateret adfærd hos patienter med kroniske smerter i opioidbehandling.
COMM beder patienterne rapportere deres adfærd i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af en fempunkts Likert-skala.
|
Den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) er en 6-punkts selvrapporteringsscreener til at identificere og overvåge risikoen for afvigende opioidrelateret adfærd hos patienter med kroniske smerter, der er i opioidbehandling.
COMM beder patienter om at rapportere deres adfærd i løbet af de sidste 30 dage ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af henvisninger til ikke-opioidbehandling
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal henvisninger til ikke-opioid behandling i perioden 9. august 2023 - 8. maj 2024.
Henvisninger til ikke-opioid behandling omfatter henvisninger til mental og adfærdsmæssig sundhedspleje, fysioterapi og/eller søvnmedicin
|
9 måneder
|
|
Antal ordinationer af antidepressiva
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal ordinationer for antidepressiv medicin i perioden 8/9/2023-5/8/2024.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker Månedlig Milligram Morfinaekvivalent (MME)
Tidsramme: 9 måneder
|
Den rapporterede statistik repræsenterer interaktionen af forskelle mellem før- og efterperioderne. Ved at bruge data fra den elektroniske patientjournal estimerede vi det samlede månedlige milligram morfinaekvivalent for hver kliniker ved at summere det samlede antal daglige morfinaekvivalenter udskrevet inden for en månedlig observationsperiode. Dette resultat observeres gentagne gange over tid. De månedlige værdier er ikke separate resultater; de er gentagne målinger af den samme størrelse. Det videnskabelige spørgsmål er, om interventionen ændrer den lineære trajektorie af resultatet i forhold til kontrolgruppen. Analysen opsummerer denne ændring til en enkelt, foruddefineret effekt snarere end at sammenligne måneder enkeltvis. MME standardiserer styrken af forskellige opioidmedicineringer til en enkelt værdi baseret på morfin, hvilket giver en sammenlignelig måling til at evaluere interventionspåvirkningen. |
9 måneder
|
|
Benzodiazepinordination
Tidsramme: 9 måneder
|
Den rapporterede statistik repræsenterer samspillet mellem forskellene mellem før- og efterperioderne. Ved hjælp af data fra den elektroniske sundhedsjournal estimerede vi den samlede månedlige milligram valiumækvivalent for hver kliniker ved at summere det samlede antal daglige valiumækvivalenter, der blev udskrevet i en månedlig observationsperiode. Det udfald observeres gentagne gange over tid. De månedlige værdier er ikke separate udfald; de er gentagne målinger af den samme størrelse. Det videnskabelige spørgsmål er, om interventionen ændrer den lineære trajektorie af udfaldet i forhold til kontrollen. Analysen opsummerer denne ændring til en enkelt, forudbestemt effekt i stedet for at sammenligne måneder enkeltvis. VE standardiserer styrken af forskellige benzodiazepinlægemidler til en enkelt værdi baseret på valium, hvilket giver en sammenlignelig måling til at evaluere interventionspåvirkningen. |
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .