RESCUE 연구: 두경부의 잔류 또는 재발성 편평 세포 암종에 대한 구제 수술 후 생존 및 기능적 결과 (RESCUE)
2026년 2월 9일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
RESCUE 연구는 재발성, 잔류성 및 새로운 원발성 두경부 편평 세포 암종(SCC)에 대한 구제 수술을 받는 환자의 생존 및 기능적 결과를 조사하는 후향적 및 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
또한 RESCUE 연구에는 암 유전체학, 이전 방사선 요법 및 두경부암의 재발 사이의 관계를 평가하기 위해 동의한 환자에 대한 탐색적 분자 분석이 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RESCUE 연구는 재발성, 잔류성 및 새로운 원발성 두경부 편평 세포 암종(SCC)에 대한 구제 수술을 받는 환자의 생존 및 기능적 결과를 조사하는 후향적 및 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
또한 RESCUE 연구에는 암 유전체학, 이전 방사선 요법 및 두경부암의 재발 사이의 관계를 평가하기 위해 동의한 환자에 대한 탐색적 분자 분석이 포함될 것입니다.
이 연구의 목적은 재발성, 잔류성 및 새로운 원발성 두경부 SCC에 대한 모든 구조 수술을 받는 환자의 생존, 기능 및 삶의 질 결과를 결정하고 이전 치료 후 H&N SCC의 유전적 구조 및 클론 진화를 확립하는 것입니다. 방사선 치료 암.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Williamson
- 전화번호: 1876 02073528171
- 이메일: andrew.williamson2@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Burton
- 전화번호: 1876 02073528171
- 이메일: RESCUE@rmh.nhs.uk
연구 장소
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Derby, 영국
- 모병
- University Hospitals Derby and Burton
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연락하다:
- Sean Mortimore
- 전화번호: 0000
- 이메일: uhdb.radiotherapytrials@nhs.net
-
Edinburgh, 영국
- 모병
- NHS Lothian
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연락하다:
- Iain Nixon
- 전화번호: 0000
- 이메일: iain.nixon@nhs.scot
-
Glasgow, 영국
- 모병
- Western General, Greater Glasgow and Clyde
-
연락하다:
- Catriona Douglas
- 전화번호: 0000
- 이메일: catriona.douglas@ggc.scot.nhs.uk
-
Liverpool, 영국
- 모병
- Aintree Hospital
-
연락하다:
- Terry Jones
- 전화번호: 00000
- 이메일: terry.jones@liverpoolft.nhs.uk
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Vishak Muraleedharan Shylaja
- 이메일: vishak.muraleedharanshylaja@rmh.nhs.uk
-
London, 영국
- 모병
- Northwick Park
-
연락하다:
- Swati Chhabra
- 전화번호: 0000
- 이메일: swati.chhabra@nhs.net
-
Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Stuart Winter
- 전화번호: 0000
- 이메일: stuart.winter@ouh.nhs.uk
-
Poole, 영국
- 모병
- Poole Hospital, University Hospitals Dorset
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연락하다:
- Emma King
- 전화번호: 0000
- 이메일: emma.king@uhd.nhs.uk
-
Sunderland, 영국
- 완전한
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법으로 이전 치료를 받은 후 재발성, 잔류 또는 새로운 원발성 두경부 SCC로 진단되었으며 암의 구제 수술 절제술을 받았거나 받을 예정인 환자.
구인두, 구강, 후두 및 하인두를 포함한 머리와 목 부분이 포함됩니다.
비인두 및 피부 기원의 H&N SCC, 비-SCC, 머리 및 목의 갑상선 및 타액선 종양은 제외될 것이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전 H&N SCC는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 방사선 요법으로 치료했습니다.
- 구인두, 구강, 후두 및 하인두의 국소 또는 국소 재발성, 잔류 또는 새로운 원발성 SCC
- 생물학적 시료 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(분자 분석 연구에만 해당)
제외 기준:
- H&N의 비인두 및 피부 SCC
- 갑상선, 침샘, 비편평 세포 H&N 암
- 원격 전이(M1) 또는 외과적으로 수술 불가능한 T4b 종양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
이전에 H&N SCC 진단을 받은 참가자는 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
구제 수술로 치료된 구인두, 구강, 후두 및 하인두의 재발성, 잔류 또는 새로운 원발성 SCC
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핵산 추출, 단백질 분석.
종양 조직, 혈액 및 타액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 수술 후 2년 무병 생존 확인
기간: 연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 환자에 대한 적극적인 후속 조치는 최대 2년입니다.
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재발/잔존/새로운 일차 두경부 SCC(전향적 및 후향적 환자의 분할 코호트)에 대한 구조 수술 후 2년 무병 생존을 확인합니다.
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연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 환자에 대한 적극적인 후속 조치는 최대 2년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후향적으로 확인된 환자의 2년 및 5년 전체 및 질병 특이적 생존 정의
기간: 연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 예비 환자에 대한 능동적 추적 조사는 최대 2년입니다. 후향적 환자에 대한 후속 조치는 최대 5년입니다.
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재발성/잔존/새로운 원발성 두경부 SCC에 대한 구제 수술을 받는 후향적으로 확인된 환자의 2년 및 5년 전체 및 질병 특이적 생존을 정의합니다.
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연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 예비 환자에 대한 능동적 추적 조사는 최대 2년입니다. 후향적 환자에 대한 후속 조치는 최대 5년입니다.
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전향적으로 식별된 환자의 2년 전체 및 질병 특이적 생존을 정의합니다.
기간: 연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 환자에 대한 적극적인 후속 조치는 최대 2년입니다.
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재발성/잔존/새로운 원발성 두경부 SCC에 대한 구제 수술을 받는 전향적으로 확인된 환자의 2년 전체 및 질병 특이적 생존을 정의합니다.
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연구 기간은 채용 기간 1년을 포함하여 3년입니다. 환자에 대한 적극적인 후속 조치는 최대 2년입니다.
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구조 수술 후 1년에서 위절개술 및 기관절개술 의존도를 문서화하여 총 기능적 결과에 대해 보고합니다.
기간: 연구 기간은 전향적 환자에서 최대 2년, 후향적 환자에서 최대 5년 추적으로 3년입니다. 기능적 결과는 수술 날짜부터 측정됩니다.
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구조 수술 후 1년에서 위절개술 및 기관절개술 의존도를 문서화하여 총 기능적 결과에 대해 보고합니다.
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연구 기간은 전향적 환자에서 최대 2년, 후향적 환자에서 최대 5년 추적으로 3년입니다. 기능적 결과는 수술 날짜부터 측정됩니다.
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예비 코호트의 경우 검증된 설문지를 사용하여 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 전반적인 삶의 질 결과를 평가합니다.
기간: University of Washing 삶의 질 설문지는 수술 전, 6개월 및 12개월에 배포되었습니다.
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예비 코호트의 경우 검증된 워싱턴 대학 삶의 질 설문지를 사용하여 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 전반적인 삶의 질 결과를 평가합니다.
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University of Washing 삶의 질 설문지는 수술 전, 6개월 및 12개월에 배포되었습니다.
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예비 코호트의 경우 검증된 설문지를 사용하여 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에 삼킴 관련 삶의 질 결과를 평가합니다.
기간: MD Anderson 삼킴곤란 인벤토리는 수술 전, 6개월 및 12개월에 배포되었습니다.
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예비 코호트의 경우 검증된 설문지를 사용하여 수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월에 삼킴 관련 삶의 질 결과를 평가합니다.
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MD Anderson 삼킴곤란 인벤토리는 수술 전, 6개월 및 12개월에 배포되었습니다.
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모든 외과 구조 절차에서 폐쇄 및 관련 수술 마진의 비율을 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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모든 외과 구조 절차에서 폐쇄 및 관련 수술 마진의 비율을 추정합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 전체 생존 결과에 미치는 영향 확인
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 전체 생존 결과에 미치는 영향 확인
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 무병 생존 결과에 미치는 영향 확인
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 무병 생존 결과에 미치는 영향 확인
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 질병별 생존 결과에 미치는 영향 확인
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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근접 및 관련 마진이 질병별 생존 결과에 미치는 영향 확인
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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임상적으로 N0 및 N+ 경부에서 초선택적, 선택적 및 변형/근치적 구제 경부 박리 비율 설정
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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임상적으로 N0 및 N+ 경부에서 초선택적, 선택적 및 변형/근치적 구제 경부 박리 비율 설정
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 정도가 전반적인 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 정도가 전반적인 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 범위가 무병 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 범위가 무병 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 범위가 질병별 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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인양 목 해부의 범위가 질병별 생존 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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국소 재발성 질환이 있는 임상적 N0 경부에서 잠복 결절 전이율 추정
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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국소 재발성 질환이 있는 임상적 N0 경부에서 잠복 결절 전이율 추정
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 전반적인 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 전반적인 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 무질병 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 무질병 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 질병 특이적 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잠복 결절 질환이 있거나 없는 임상적으로 N0 경부를 가진 환자의 질병 특이적 생존 결과에 대한 목 해부가 미치는 영향을 설명합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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다변량 분석을 사용하여 전체, 무병 및 질병 특이적 생존의 임상 예후 지표를 설정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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긍정적인 생존 및 기능적 결과의 임상적 예후 지표 확립
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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다변량 분석을 사용하여 12개월 기관절개술 및 위절개술 의존성에 대한 임상적 예후 지표를 설정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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기능적 결과의 임상 예후 지표 설정
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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잔류, 재발 및 새로운 원발성 두경부 편평 세포 암종의 DNA 유전적 및 후성적 변화를 원발성 종양 및 생식계열 DNA 샘플과 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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방사선 치료에 반응하지 않았거나 이전에 반응했던 적이 재발한 두경부 종양의 분자 구성을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 예상 기간 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vinidh Paleri, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .