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- 임상시험 NCT05809063
서학대학교병원 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 신생아의 특징, 위험인자 및 결과
2023년 3월 30일 업데이트: Rofida Abdelsabor Abdelbasset, Sohag University
신생아기는 출생부터 생후 28일까지의 시간을 고려하여 다음과 같이 더 분류됩니다.
- 매우 이른 출산(출생 ~ < 24시간).
- 조산(24시간 ~ < 7일).
- 후기 또는 마지막 신생아 기간(7일~28일).
그것은 여분의 자궁 생활과 빠른 성장 및 발달에서 전환하는 것이 특징입니다. 그것은 더 높은 사망률과 이환율을 설명하기 때문에 인간의 삶에서 공통적으로 취약한 시간 또는 기간이지만 대부분은 예방할 수 있습니다.
신생아 질병의 패턴은 모자 보건 서비스의 가용성, 활용 및 효과를 나타내는 유용한 지표입니다.
같은 지역이라도 장소에 따라, 때에 따라 다릅니다. 입원한 신생아의 입원 및 사망 패턴에 대한 정보는 질병의 주요 원인과 특정 지역에서 신생아에게 제공되는 치료 표준을 반영해야 합니다.
더 나은 전반적인 결과와 덜 심각한 이환율로 신생아 서비스를 개선하려면 가장 널리 퍼져 있고 치료 가능한 신생아 질병에 대한 적절한 개입이 이루어질 수 있도록 위험 요소를 조기에 식별하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이 목표를 달성하기 위해서는 신생아 입원 패턴을 연구하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: rofida A Mohamed, Resident
- 전화번호: 01032853330
- 이메일: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed A Bakhet, Professor
연구 장소
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-
Sohag, 이집트
- Sohag University hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 조산아, 만삭아, 만삭아를 포함하여 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원할 모든 신생아.
설명
포함 기준:
- 조산아, 만삭아, 만삭아를 포함하여 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원할 모든 신생아.
제외 기준:
- 동의를 얻지 못했습니다.
- 신생아는 심장 수술과 같이 우리 부서에서 사용할 수 없는 고급 개입을 위한 준비가 필요합니다.
- 신생아는 복막 투석이 필요합니다.
- 외상성 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심혈관 환자
심혈관 질환이 있는 신생아
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신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
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호흡기 환자
호흡기 질환이 있는 신생아
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신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
|
위장병
위장병이 있는 신생아
|
신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
|
신장 환자
신장 질환이 있는 신생아
|
신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
|
중추 신경계 질환
중추 신경계 질환이 있는 신생아
|
신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
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대사 환자
대사질환이 있는 신생아
|
신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
|
내분비 환자
내분비 질환이 있는 신생아
|
신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 수, 질병 패턴 및 결과 문서화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 중환자실에 입원한 호흡기 질환이 있는 신생아의 수와 결과를 문서화합니다.
기간: 12 개월
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신생아 중환자실에 호흡기 질환으로 입원한 모든 신생아
|
12 개월
|
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신생아 중환자실에 입원한 심혈관 질환이 있는 신생아의 수 및 결과 문서화
기간: 12 개월
|
신생아 중환자실에 심혈관 질환으로 입원한 모든 신생아
|
12 개월
|
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신생아 집중 치료실에 입원한 위장병이 있는 신생아의 수와 결과를 문서화합니다.
기간: 12 개월
|
신생아 중환자실에 위장병으로 입원한 모든 신생아
|
12 개월
|
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신생아 집중 치료실에 입원한 신장 질환이 있는 신생아의 수 및 결과를 문서화합니다.
기간: 12 개월
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신생아 중환자실에 신장 질환으로 입원한 모든 신생아
|
12 개월
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신생아 중환자실에 입원한 중추신경계 질환이 있는 신생아의 수 및 결과를 문서화합니다.
기간: 12 개월
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신생아 중환자실에 중추신경계 질환으로 입원한 모든 신생아
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12 개월
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신생아 집중 치료실에 입원한 대사 질환이 있는 신생아의 수 및 결과를 문서화합니다.
기간: 12 개월
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신생아 중환자실에 대사질환으로 입원한 모든 신생아
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12 개월
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신생아 중환자실에 입원한 내분비 질환이 있는 신생아의 수 및 결과 문서화
기간: 12 개월
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신생아 중환자실에 내분비 질환으로 입원한 모든 신생아
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-03-15MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신생아 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로