Характеристика, факторы риска и исходы у новорожденных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) университетских больниц Сохаг
30 марта 2023 г. обновлено: Rofida Abdelsabor Abdelbasset, Sohag University
Неонатальным периодом считалось время от рождения до первых 28 дней жизни, которое далее подразделялось на:
- Очень ранние роды (до рождения < 24 часов).
- Ранние роды (от 24 часов до < 7 дней).
- Поздний или последний неонатальный период (от 7 дней до 28 дней).
Характеризуется переходом от внеутробной жизни и быстрым ростом и развитием. Это обычное уязвимое время или период жизни человека, поскольку на него приходится более высокая смертность и заболеваемость, однако большинство из них можно предотвратить.
Характер заболеваемости новорожденных является полезным индикатором наличия, использования и эффективности служб охраны здоровья матери и ребенка.
Она меняется от места к месту и время от времени даже в одной и той же местности. Информация о характере госпитализации и смертности госпитализированных новорожденных должна отражать основные причины заболеваний и стандарты ухода за новорожденными в конкретной местности.
Для улучшения неонатальных услуг с лучшими общими результатами и менее тяжелыми заболеваниями первостепенное значение имеет раннее выявление факторов риска, чтобы соответствующие вмешательства могли быть направлены на наиболее распространенные и поддающиеся лечению неонатальные заболевания. Для достижения этой цели важно изучить структуру госпитализации новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: rofida A Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01032853330
- Электронная почта: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed A Bakhet, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Все новорожденные, которые будут госпитализированы в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), включая недоношенных, доношенных и переношенных новорожденных.
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные, которые будут госпитализированы в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), включая недоношенных, доношенных и переношенных новорожденных.
Критерий исключения:
- Неполучение согласия.
- Новорожденные нуждаются в подготовке к сложным вмешательствам, недоступным в нашем отделении, таким как операции на сердце.
- Новорожденным требуется перитонеальный диализ.
- Травматическое повреждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сердечно-сосудистые больные
новорожденные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
респираторные больные
новорожденные с респираторными заболеваниями
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
желудочно-кишечные заболевания
новорожденные с желудочно-кишечными заболеваниями
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
почечные пациенты
новорожденные с заболеваниями почек
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
заболевания центральной нервной системы
новорожденные с заболеваниями центральной нервной системы
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
метаболические пациенты
новорожденные с метаболическими заболеваниями
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
|
эндокринные пациенты
новорожденные с эндокринными заболеваниями
|
документировать количество, характер заболевания и исход новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с респираторными заболеваниями, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с респираторными заболеваниями в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать число и исход у новорожденных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с сердечно-сосудистыми заболеваниями в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с заболеваниями почек, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с заболеваниями почек в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с заболеваниями центральной нервной системы, госпитализированных в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с заболеваниями центральной нервной системы в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с метаболическими заболеваниями, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с метаболическими заболеваниями в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
|
задокументировать количество и исход у новорожденных с эндокринными заболеваниями, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
все новорожденные, поступившие с эндокринными заболеваниями в отделения интенсивной терапии новорожденных
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-15MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .