- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809063
Karakterisering, risikofaktorer og resultat af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger (NICU) på Sohag Universitetshospitaler
Den neonatale periode betragtede tiden fra fødslen op til de første 28 dage af livet og klassificeres yderligere i:
- Meget tidlig fødsel (fødsel til < 24 timer).
- Tidlig fødsel (24 timer til < 7 dage).
- Sen eller sidste neonatal periode (7 dage til 28 dage).
Det er kendetegnet ved overgangen fra ekstra livmoderliv og hurtig vækst og udvikling. Det er den almindelige sårbare tid eller periode i menneskelivet, da det tegner sig for flere høje dødeligheder og sygeligheder, men de fleste af dem kan forebygges.
Mønstret for neonatal sygdom er en nyttig indikator for tilgængeligheden, udnyttelsen og effektiviteten af mødre- og børnesundhedstjenester.
Det varierer fra sted til sted og fra tid til anden selv i samme lokalitet. Oplysninger om indlæggelses- og dødelighedsmønstre for indlagte nyfødte bør afspejle de vigtigste årsager til sygdomme og standarden for pleje, der ydes til nyfødte i en bestemt lokalitet.
For at forbedre neonatale tjenester med bedre overordnede resultater og mindre alvorlige sygdomme er tidlig identifikation af risikofaktorerne altafgørende, så passende interventioner kan rettes mod de mest udbredte og behandlelige neonatale sygdomme. For at nå dette mål er det vigtigt at studere mønstret for neonatale indlæggelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Bakhet, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyfødte, der vil blive indlagt på neonatale intensive afdelinger (NICU), inklusive præmature, termins- og post-termin nyfødte.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende indhentning af samtykke.
- Nyfødte har brug for forberedelse til avancerede interventioner, der ikke er tilgængelige i vores afdeling, såsom hjerteoperationer.
- Nyfødte kræver peritonealdialyse.
- Traumatisk skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjerte-kar-patienter
nyfødte, der har hjerte-kar-sygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
respiratoriske patienter
nyfødte, der har luftvejssygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
gastrointestinale sygdomme
nyfødte, der har gastrointestinale sygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
nyrepatienter
nyfødte, der har nyresygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
sygdomme i centralnervesystemet
nyfødte, der har sygdomme i centralnervesystemet
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
stofskiftepatienter
nyfødte, der har stofskiftesygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
|
endokrine patienter
nyfødte, der har endokrine sygdomme
|
dokumentere antallet, sygdomsmønsteret og resultatet af nyfødte indlagt på neonatale intensivafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med luftvejssygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med luftvejssygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med hjerte-kar-sygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med hjerte-kar-sygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med gastrointestinale sygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med mave-tarmsygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med nyresygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med nyresygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med sygdomme i centralnervesystemet indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med sygdomme i centralnervesystemet på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og udfaldet hos nyfødte med stofskiftesygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med stofskiftesygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
|
dokumentere antallet og resultatet hos nyfødte med endokrine sygdomme indlagt på neonatale intensivafdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte indlagt med endokrine sygdomme på neonatale intensivafdelinger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatale sygdomme
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
Kliniske forsøg med observationelle
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken