- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05809063
A Sohag Egyetemi Kórházak Újszülött intenzív osztályaira (NICU) felvett újszülöttek jellemzése, kockázati tényezői és kimenetele
Az újszülöttkori időszak a születéstől az élet első 28 napjáig terjedő időtartamot tekinti, és további osztályozása:
- Nagyon korai szülés (születés <24 óráig).
- Korai szülés (24 órától < 7 napig).
- Késői vagy utolsó újszülöttkori időszak (7 naptól 28 napig).
A méhen kívüli életből való átmenet, valamint a gyors növekedés és fejlődés jellemzi. Ez az emberi élet gyakori sérülékeny időszaka vagy időszaka, mivel magasabb mortalitást és morbiditást okoz, azonban ezek többsége megelőzhető.
Az újszülöttkori betegségek mintázata hasznos mutatója az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatások elérhetőségének, kihasználásának és hatékonyságának.
Helyenként és időről időre még ugyanazon a helyen is változik. A kórházba került újszülöttek felvételi és halálozási mintáira vonatkozó információknak tükrözniük kell a betegségek fő okait és az újszülöttek ellátásának színvonalát egy adott településen.
Az újszülöttkori szolgáltatások jobb általános kimenetelű és kevésbé súlyos megbetegedései mellett történő javítása érdekében kiemelten fontos a kockázati tényezők korai azonosítása annak érdekében, hogy a megfelelő beavatkozásokat a legelterjedtebb és leginkább kezelhető újszülöttkori betegségek felé lehessen irányítani. E cél elérése érdekében fontos tanulmányozni az újszülött felvételek mintáját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonszám: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed A Bakhet, Professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden újszülött, akit az újszülött intenzív osztályokon (NICU) fogadnak, beleértve a koraszülötteket, a koraszülötteket és a terhesség utáni újszülötteket.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megszerzésének elmulasztása.
- Az újszülötteknek fel kell készülniük az osztályunkon nem elérhető fejlett beavatkozásokra, mint például a szívműtétekre.
- Az újszülötteknek peritoneális dialízisre van szükségük.
- Traumás sérülés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szív- és érrendszeri betegek
újszülöttek, akik szív- és érrendszeri betegségben szenvednek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
légúti betegek
légúti betegségben szenvedő újszülöttek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
gyomor-bélrendszeri betegségek
gasztrointesztinális betegségben szenvedő újszülöttek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
vesebetegek
vesebetegségben szenvedő újszülöttek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
központi idegrendszeri betegségek
újszülöttek, akik központi idegrendszeri betegségben szenvednek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
metabolikus betegek
újszülöttek, akik anyagcsere-betegségben szenvednek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
endokrin betegek
endokrin betegségben szenvedő újszülöttek
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett újszülöttek számát, betegségmintáját és kimenetelét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
dokumentálja a légúti betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét az újszülött intenzív osztályokon
Időkeret: 12 hónap
|
minden légúti betegséggel újszülött intenzív osztályra felvett újszülött
|
12 hónap
|
dokumentálja a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét az újszülött intenzív osztályokon
Időkeret: 12 hónap
|
minden újszülött, aki szív- és érrendszeri betegséggel került fel az újszülött intenzív osztályokra
|
12 hónap
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett gasztrointesztinális betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét
Időkeret: 12 hónap
|
minden gasztrointesztinális betegséggel újszülött intenzív osztályra felvett újszülött
|
12 hónap
|
dokumentálja a vesebetegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét az újszülött intenzív osztályokon
Időkeret: 12 hónap
|
az újszülött intenzív osztályokon vesebetegséggel felvett összes újszülött
|
12 hónap
|
dokumentálja a központi idegrendszeri betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét az újszülött intenzív osztályokon
Időkeret: 12 hónap
|
minden újszülött, aki központi idegrendszeri betegséggel került fel az újszülött intenzív osztályokra
|
12 hónap
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett anyagcsere-betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét
Időkeret: 12 hónap
|
minden újszülött anyagcsere-betegséggel az újszülött intenzív osztályokon
|
12 hónap
|
dokumentálja az újszülött intenzív osztályokra felvett endokrin betegségben szenvedő újszülöttek számát és kimenetelét
Időkeret: 12 hónap
|
minden újszülött, aki endokrin betegséggel került fel az újszülött intenzív osztályokra
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-03-15MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország