- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809063
Sohagin yliopistollisten sairaaloiden vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin (NICU) otettujen vastasyntyneiden luonnehdinta, riskitekijät ja tulokset
Vastasyntyneen ajanjaksolla tarkoitetaan aikaa syntymästä ensimmäiseen 28 päivään ja luokitellaan edelleen:
- Hyvin varhainen syntymä (syntymä < 24 tuntia).
- Varhainen syntymä (24 h - < 7 päivää).
- Myöhäinen tai viimeinen vastasyntyneen kuukautiset (7 päivästä 28 päivään).
Sille on ominaista siirtyminen kohdun ulkopuolisesta elämästä ja nopea kasvu ja kehitys. Se on ihmisten elämän yleinen haavoittuva aika, koska se aiheuttaa enemmän kuolleisuutta ja sairastuvuutta, mutta useimmat niistä ovat ehkäistävissä.
Vastasyntyneiden sairausmalli on hyödyllinen indikaattori äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen saatavuudesta, käytöstä ja tehokkuudesta.
Se vaihtelee paikasta toiseen ja aika ajoin jopa samalla paikkakunnalla. Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden hoitoon pääsyä ja kuolleisuutta koskevien tietojen tulee kuvastaa sairauksien tärkeimpiä syitä ja vastasyntyneille tietyllä paikkakunnalla tarjotun hoidon tasoa.
Vastasyntyneiden palvelujen parantamiseksi kokonaistuloksilla ja sairastuvuuden vähentämisellä on ensiarvoisen tärkeää riskitekijöiden varhainen tunnistaminen, jotta asianmukaiset toimenpiteet voidaan suunnata yleisimpiin ja hoidettavimpiin vastasyntyneiden sairauksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tärkeää tutkia vastasyntyneiden vastaanottomallia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rofida A Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01032853330
- Sähköposti: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed A Bakhet, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, jotka otetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin (NICU), mukaan lukien keskoset, aika- ja jälkeiset vastasyntyneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen saamatta jättäminen.
- Vastasyntyneet tarvitsevat valmistautumista edistyneisiin toimenpiteisiin, joita yksikössämme ei ole saatavilla, kuten sydänleikkauksia.
- Vastasyntyneet tarvitsevat peritoneaalidialyysia.
- Traumaattinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonipotilaat
vastasyntyneille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
hengitystiepotilaita
vastasyntyneet, joilla on hengitystiesairauksia
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
maha-suolikanavan sairaudet
vastasyntyneet, joilla on maha-suolikanavan sairaudet
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
munuaispotilaat
vastasyntyneet, joilla on munuaissairauksia
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
keskushermoston sairaudet
vastasyntyneet, joilla on keskushermoston sairauksia
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
metaboliset potilaat
vastasyntyneet, joilla on aineenvaihduntasairauksia
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
|
endokriiniset potilaat
vastasyntyneet, joilla on endokriinisiä sairauksia
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden lukumäärä, sairausmalli ja tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dokumentoi vastasyntyneiden, joilla on hengityselinsairauksia, määrä ja tulos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu hengityselinsairauksilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi sydän- ja verisuonitaudeista sairastavien vastasyntyneiden määrä ja tulos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu sydän- ja verisuonitautien takia vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin otettujen maha-suolikanavan sairauksien määrä ja tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu maha-suolikanavan sairauksilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi vastasyntyneiden, joilla on munuaissairaus, määrä ja tulos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu munuaissairaudilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin otettujen keskushermoston sairauksia sairastavien vastasyntyneiden lukumäärä ja tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu keskushermoston sairauksilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi vastasyntyneiden, joilla on aineenvaihduntasairauksia, määrä ja tulos vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu aineenvaihduntasairauksilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
|
dokumentoi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen endokriinisioista kärsivien vastasyntyneiden lukumäärä ja tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu endokriinisillä sairauksilla vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-15MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sairaudet
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia