- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809063
Charakterystyka, czynniki ryzyka i wyniki leczenia noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalach uniwersyteckich Sohag
Okres noworodkowy obejmował czas od urodzenia do pierwszych 28 dni życia i dalej dzieli się na:
- Bardzo wczesny poród (narodziny do < 24 godzin).
- Wczesny poród (od 24 godzin do <7 dni).
- Późny lub ostatni okres noworodkowy (od 7 do 28 dni).
Charakteryzuje się przejściem z życia pozamacicznego oraz szybkim wzrostem i rozwojem. Jest to powszechny wrażliwy czas lub okres życia ludzkiego, ponieważ odpowiada za większą śmiertelność i zachorowalność, jednak większości z nich można zapobiec.
Wzorzec chorób noworodków jest użytecznym wskaźnikiem dostępności, wykorzystania i skuteczności usług opieki zdrowotnej dla matek i dzieci.
Zmienia się w zależności od miejsca i od czasu do czasu, nawet w tej samej miejscowości. Informacje o schematach przyjęć i umieralności hospitalizowanych noworodków powinny odzwierciedlać główne przyczyny chorób i standard opieki zapewnianej noworodkom w danej miejscowości.
W celu poprawy usług neonatologicznych z lepszymi ogólnymi wynikami i mniejszą liczbą poważnych powikłań wczesna identyfikacja czynników ryzyka ma nadrzędne znaczenie, tak aby można było skierować odpowiednie interwencje na najbardziej rozpowszechnione i uleczalne choroby noworodków. Aby osiągnąć ten cel, ważne jest zbadanie schematu przyjęć noworodków
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rofida A Mohamed, Resident
- Numer telefonu: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed A Bakhet, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki, które zostaną przyjęte na Oddziały Intensywnej Terapii Noworodków (NICU), w tym wcześniaki, noworodki urodzone o czasie i po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Nieuzyskanie zgody.
- Noworodki wymagają przygotowania do zaawansowanych interwencji, niedostępnych na naszym oddziale, takich jak operacje kardiochirurgiczne.
- Noworodki wymagają dializy otrzewnowej.
- Uraz urazowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów sercowo-naczyniowych
noworodków z chorobami układu krążenia
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
pacjentów z układem oddechowym
noworodków z chorobami układu oddechowego
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
choroby przewodu pokarmowego
noworodków z chorobami przewodu pokarmowego
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
pacjenci z nerkami
noworodków z chorobami nerek
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
choroby ośrodkowego układu nerwowego
noworodków z chorobami ośrodkowego układu nerwowego
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
pacjentów metabolicznych
noworodków z chorobami metabolicznymi
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
pacjentów endokrynologicznych
noworodki z chorobami endokrynologicznymi
|
udokumentować liczbę, przebieg choroby i wyniki noworodków przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami układu oddechowego przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkich noworodków przyjmowanych z chorobami układu oddechowego na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami układu krążenia przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkich noworodków przyjętych z powodu chorób układu krążenia na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami przewodu pokarmowego przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkich noworodków przyjętych z powodu chorób przewodu pokarmowego na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami nerek przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkie noworodki przyjmowane z chorobami nerek na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami ośrodkowego układu nerwowego przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkich noworodków przyjmowanych z chorobami ośrodkowego układu nerwowego na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami metabolicznymi przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkich noworodków przyjmowanych z chorobami metabolicznymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
udokumentować liczbę i wyniki leczenia noworodków z chorobami endokrynologicznymi przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkie noworodki przyjmowane z chorobami endokrynologicznymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .