- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809063
Caractérisation, facteurs de risque et devenir des nouveau-nés admis dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN) des hôpitaux universitaires Sohag
La période néonatale est considérée comme le temps écoulé entre la naissance et les 28 premiers jours de la vie et est ensuite classée en :
- Naissance très précoce (naissance à < 24 heures).
- Naissance précoce (24 heures à < 7 jours).
- Fin ou dernière période néonatale (7 jours à 28 jours).
Elle se caractérise par la transition de la vie extra-utérine et une croissance et un développement rapides. C'est la période ou la période vulnérable commune de la vie humaine car elle représente des mortalités et des morbidités plus élevées, cependant, la plupart d'entre elles sont évitables.
Le schéma des maladies néonatales est un indicateur utile de la disponibilité, de l'utilisation et de l'efficacité des services de soins de santé maternelle et infantile.
Cela varie d'un endroit à l'autre et de temps en temps même dans la même localité. Les informations sur les schémas d'admission et de mortalité des nouveau-nés hospitalisés doivent refléter les principales causes de maladies et le niveau de soins prodigués aux nouveau-nés dans une localité donnée.
Pour améliorer les services néonatals avec de meilleurs résultats globaux et moins de morbidités graves, l'identification précoce des facteurs de risque est primordiale afin que les interventions appropriées puissent être dirigées vers les maladies néonatales les plus répandues et les plus traitables. Pour atteindre cet objectif, il est important d'étudier le schéma des admissions néonatales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rofida A Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed A Bakhet, Professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés qui seront admis dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN), y compris les nouveau-nés prématurés, à terme et post-terme.
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir le consentement.
- Les nouveau-nés ont besoin de préparation pour des interventions avancées non disponibles dans notre unité comme les opérations cardiaques.
- Les nouveau-nés nécessitent une dialyse péritonéale.
- Blessure traumatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients cardiovasculaires
nouveau-nés atteints de maladies cardiovasculaires
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
patients respiratoires
nouveau-nés atteints de maladies respiratoires
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
maladies gastro-intestinales
nouveau-nés atteints de maladies gastro-intestinales
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
malades du rein
nouveau-nés atteints de maladies rénales
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
maladies du système nerveux central
nouveau-nés atteints de maladies du système nerveux central
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
patients métaboliques
nouveau-nés atteints de maladies métaboliques
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
|
patients endocriniens
nouveau-nés atteints de maladies endocriniennes
|
documenter le nombre, le profil de la maladie et l'issue des nouveau-nés admis dans les unités de soins intensifs néonatals
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
documenter le nombre et les résultats chez les nouveau-nés atteints de maladies respiratoires admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies respiratoires dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et l'évolution des nouveau-nés atteints de maladies cardiovasculaires admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis pour maladies cardiovasculaires dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et les résultats chez les nouveau-nés atteints de maladies gastro-intestinales admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies gastro-intestinales dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et les résultats chez les nouveau-nés atteints de maladies rénales admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies rénales dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et les résultats chez les nouveau-nés atteints de maladies du système nerveux central admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies du système nerveux central dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et les résultats chez les nouveau-nés atteints de maladies métaboliques admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies métaboliques dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
|
documenter le nombre et l'évolution des nouveau-nés atteints de maladies endocriniennes admis dans les unités de soins intensifs néonatals
Délai: 12 mois
|
tous les nouveau-nés admis avec des maladies endocriniennes dans les unités de soins intensifs néonatals
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .