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Caratterizzazione, fattori di rischio e risultati dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) presso gli ospedali universitari di Sohag

30 marzo 2023 aggiornato da: Rofida Abdelsabor Abdelbasset, Sohag University

Il periodo neonatale considerato il tempo dalla nascita fino ai primi 28 giorni di vita e ulteriormente classificato in:

  • Nascita molto precoce (dalla nascita a < 24 ore).
  • Nascita precoce (da 24 ore a <7 giorni).
  • Tardo o ultimo periodo neonatale (da 7 giorni a 28 giorni).

È caratterizzato dal passaggio dalla vita extrauterina e dalla rapida crescita e sviluppo. È il tempo o il periodo vulnerabile comune della vita umana in quanto rappresenta la mortalità e le morbilità più elevate, tuttavia, la maggior parte di esse è prevenibile.

Il modello di malattia neonatale è un utile indicatore della disponibilità, dell'utilizzo e dell'efficacia dei servizi di assistenza sanitaria materna e infantile.

Varia da luogo a luogo e di volta in volta anche nella stessa località. Le informazioni sui modelli di ricovero e mortalità dei neonati ospedalizzati dovrebbero riflettere le principali cause di malattia e lo standard di cura fornito ai neonati in una particolare località.

Per migliorare i servizi neonatali con risultati complessivi migliori e morbilità meno gravi, l'identificazione precoce dei fattori di rischio è fondamentale in modo che gli interventi appropriati possano essere diretti verso le malattie neonatali più diffuse e curabili. Per raggiungere questo obiettivo, è importante studiare il modello dei ricoveri neonatali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed A Bakhet, Professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Tutti i neonati che saranno ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) inclusi i neonati pretermine, a termine e post termine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati che saranno ricoverati nelle Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) compresi i neonati pretermine, a termine e post termine.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso.
  • I neonati hanno bisogno di preparazione per interventi avanzati non disponibili nella nostra unità come le operazioni cardiache.
  • I neonati richiedono la dialisi peritoneale.
  • Lesione traumatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti cardiovascolari
neonati con malattie cardiovascolari
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
pazienti respiratori
neonati che hanno malattie respiratorie
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
malattie gastrointestinali
neonati che hanno malattie gastrointestinali
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
pazienti renali
neonati che hanno malattie renali
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
malattie del sistema nervoso centrale
neonati con malattie del sistema nervoso centrale
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
pazienti metabolici
neonati con malattie metaboliche
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
pazienti endocrini
neonati che hanno malattie endocrine
Altro: osservativo
documentare il numero, il modello di malattia e l'esito dei neonati ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie respiratorie ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con malattie respiratorie nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie cardiovascolari ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con patologie cardiovascolari nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie gastrointestinali ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con malattie gastrointestinali nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie renali ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con malattie renali nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie del sistema nervoso centrale ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con patologie del sistema nervoso centrale nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie metaboliche ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con malattie metaboliche nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi
documentare il numero e l'esito nei neonati con malattie endocrine ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 12 mesi
tutti i neonati ricoverati con malattie endocrine nelle unità di terapia intensiva neonatale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-15MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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