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Caracterización, factores de riesgo y resultado de los recién nacidos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en los hospitales universitarios de Sohag

30 de marzo de 2023 actualizado por: Rofida Abdelsabor Abdelbasset, Sohag University

El período neonatal consideró el tiempo desde el nacimiento hasta los primeros 28 días de vida y se clasificó en:

  • Parto muy prematuro (nacimiento a < 24 horas).
  • Nacimiento prematuro (24 horas a < 7 días).
  • Período neonatal tardío o último (7 días a 28 días).

Se caracteriza por la transición de la vida extrauterina y el rápido crecimiento y desarrollo. Es el tiempo o período vulnerable común de la vida humana, ya que representa las más altas mortalidades y morbilidades, sin embargo, la mayoría de ellas son prevenibles.

El patrón de enfermedad neonatal es un indicador útil de la disponibilidad, utilización y eficacia de los servicios de atención de la salud maternoinfantil.

Varía de un lugar a otro y de vez en cuando incluso en la misma localidad. La información sobre los patrones de ingreso y mortalidad de los recién nacidos hospitalizados debe reflejar las principales causas de enfermedades y el nivel de atención brindado a los recién nacidos en una localidad en particular.

Para mejorar los servicios neonatales con mejores resultados generales y morbilidades menos graves, la identificación temprana de los factores de riesgo es fundamental para que las intervenciones apropiadas puedan dirigirse a las enfermedades neonatales más prevalentes y tratables. Para lograr este objetivo, es importante estudiar el patrón de ingresos neonatales

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed A Bakhet, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Todos los recién nacidos que ingresarán en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), incluidos los recién nacidos prematuros, a término y postérmino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los recién nacidos que serán admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), incluidos los recién nacidos prematuros, a término y postérmino.

Criterio de exclusión:

  • No obtener el consentimiento.
  • Los recién nacidos necesitan preparación para intervenciones avanzadas que no están disponibles en nuestra unidad, como las operaciones cardíacas.
  • Los recién nacidos requieren diálisis peritoneal.
  • Lesión traumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes cardiovasculares
recién nacidos que tienen enfermedades cardiovasculares
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
pacientes respiratorios
neonatos que tienen enfermedades respiratorias
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
enfermedades gastrointestinales
neonatos que tienen enfermedades gastrointestinales
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
pacientes renales
recién nacidos que tienen enfermedades renales
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
enfermedades del sistema nervioso central
recién nacidos que tienen enfermedades del sistema nervioso central
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
pacientes metabólicos
recién nacidos que tienen enfermedades metabólicas
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
pacientes endocrinos
recién nacidos que tienen enfermedades endocrinas
documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades respiratorias admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades respiratorias en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades cardiovasculares ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades cardiovasculares en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades gastrointestinales admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades gastrointestinales en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en recién nacidos con enfermedades renales admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades renales en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades del sistema nervioso central admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades del sistema nervioso central en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades metabólicas ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades metabólicas en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses
documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades endocrinas admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
todos los recién nacidos ingresados ​​con enfermedades endocrinas en unidades de cuidados intensivos neonatales
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-03-15MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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