- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809063
Caracterización, factores de riesgo y resultado de los recién nacidos ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en los hospitales universitarios de Sohag
El período neonatal consideró el tiempo desde el nacimiento hasta los primeros 28 días de vida y se clasificó en:
- Parto muy prematuro (nacimiento a < 24 horas).
- Nacimiento prematuro (24 horas a < 7 días).
- Período neonatal tardío o último (7 días a 28 días).
Se caracteriza por la transición de la vida extrauterina y el rápido crecimiento y desarrollo. Es el tiempo o período vulnerable común de la vida humana, ya que representa las más altas mortalidades y morbilidades, sin embargo, la mayoría de ellas son prevenibles.
El patrón de enfermedad neonatal es un indicador útil de la disponibilidad, utilización y eficacia de los servicios de atención de la salud maternoinfantil.
Varía de un lugar a otro y de vez en cuando incluso en la misma localidad. La información sobre los patrones de ingreso y mortalidad de los recién nacidos hospitalizados debe reflejar las principales causas de enfermedades y el nivel de atención brindado a los recién nacidos en una localidad en particular.
Para mejorar los servicios neonatales con mejores resultados generales y morbilidades menos graves, la identificación temprana de los factores de riesgo es fundamental para que las intervenciones apropiadas puedan dirigirse a las enfermedades neonatales más prevalentes y tratables. Para lograr este objetivo, es importante estudiar el patrón de ingresos neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rofida A Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01032853330
- Correo electrónico: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed A Bakhet, Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos que serán admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), incluidos los recién nacidos prematuros, a término y postérmino.
Criterio de exclusión:
- No obtener el consentimiento.
- Los recién nacidos necesitan preparación para intervenciones avanzadas que no están disponibles en nuestra unidad, como las operaciones cardíacas.
- Los recién nacidos requieren diálisis peritoneal.
- Lesión traumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes cardiovasculares
recién nacidos que tienen enfermedades cardiovasculares
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
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pacientes respiratorios
neonatos que tienen enfermedades respiratorias
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
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enfermedades gastrointestinales
neonatos que tienen enfermedades gastrointestinales
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
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pacientes renales
recién nacidos que tienen enfermedades renales
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
|
enfermedades del sistema nervioso central
recién nacidos que tienen enfermedades del sistema nervioso central
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
|
pacientes metabólicos
recién nacidos que tienen enfermedades metabólicas
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
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pacientes endocrinos
recién nacidos que tienen enfermedades endocrinas
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documentar el número, el patrón de la enfermedad y el resultado de los recién nacidos admitidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades respiratorias admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades respiratorias en unidades de cuidados intensivos neonatales
|
12 meses
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades cardiovasculares ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades cardiovasculares en unidades de cuidados intensivos neonatales
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12 meses
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades gastrointestinales admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades gastrointestinales en unidades de cuidados intensivos neonatales
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12 meses
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documentar el número y el resultado en recién nacidos con enfermedades renales admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades renales en unidades de cuidados intensivos neonatales
|
12 meses
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades del sistema nervioso central admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades del sistema nervioso central en unidades de cuidados intensivos neonatales
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12 meses
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades metabólicas ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades metabólicas en unidades de cuidados intensivos neonatales
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12 meses
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documentar el número y el resultado en neonatos con enfermedades endocrinas admitidos en unidades de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 12 meses
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todos los recién nacidos ingresados con enfermedades endocrinas en unidades de cuidados intensivos neonatales
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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