- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809063
Karakterisering, risicofactoren en uitkomst van neonaten die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) van Sohag University Hospitals
De neonatale periode beschouwd als de tijd vanaf de geboorte tot aan de eerste 28 dagen van het leven en verder ingedeeld in:
- Zeer vroege geboorte (geboorte tot < 24 uur).
- Vroege geboorte (24 uur tot < 7 dagen).
- Late of laatste neonatale periode (7 dagen tot 28 dagen).
Het wordt gekenmerkt door de overgang van het buitenbaarmoederlijke leven en snelle groei en ontwikkeling. Het is de meest voorkomende kwetsbare tijd of periode van het menselijk leven, aangezien het verantwoordelijk is voor meer hoge mortaliteiten en morbiditeiten, maar de meeste zijn te voorkomen.
Het patroon van neonatale ziekte is een bruikbare indicator van de beschikbaarheid, het gebruik en de doeltreffendheid van de gezondheidszorg voor moeders en kinderen.
Het varieert van plaats tot plaats en van tijd tot tijd zelfs in dezelfde plaats. Informatie over opname- en sterftepatronen van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen moet de belangrijkste oorzaken van ziekten en de zorgstandaard voor pasgeborenen in een bepaalde plaats weerspiegelen.
Om neonatale diensten te verbeteren met betere algemene resultaten en minder ernstige morbiditeiten, is vroege identificatie van de risicofactoren van het grootste belang, zodat passende interventies kunnen worden gericht op de meest voorkomende en behandelbare neonatale ziekten. Om dit doel te bereiken is het belangrijk om het patroon van neonatale opnames te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rofida A Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed A Bakhet, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen die worden opgenomen in Neonatale Intensive Care Units (NICU), inclusief premature, voldragen en postterme neonaten.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van toestemming.
- Pasgeborenen moeten worden voorbereid op geavanceerde interventies die niet beschikbaar zijn op onze afdeling, zoals hartoperaties.
- Neonaten hebben peritoneale dialyse nodig.
- Traumatische verwonding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cardiovasculaire patiënten
pasgeborenen met hart- en vaatziekten
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
respiratoire patiënten
pasgeborenen met luchtwegaandoeningen
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
gastro-intestinale aandoeningen
pasgeborenen met gastro-intestinale aandoeningen
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
nier patiënten
pasgeborenen met nieraandoeningen
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
ziekten van het centrale zenuwstelsel
pasgeborenen met ziekten van het centrale zenuwstelsel
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
metabolische patiënten
pasgeborenen met stofwisselingsziekten
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
|
endocriene patiënten
pasgeborenen met endocriene aandoeningen
|
documenteer het aantal, het ziektepatroon en de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met luchtwegaandoeningen die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met luchtwegaandoeningen zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met hart- en vaatziekten die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met hart- en vaatziekten zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met gastro-intestinale aandoeningen die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met gastro-intestinale aandoeningen zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met nieraandoeningen die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met nieraandoeningen zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met ziekten van het centrale zenuwstelsel die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met ziekten van het centrale zenuwstelsel zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met stofwisselingsziekten die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met stofwisselingsziekten zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
|
documenteer het aantal en de uitkomst bij pasgeborenen met endocriene ziekten die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alle pasgeborenen die met endocriene aandoeningen zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale ziekten
-
Indiana UniversityAanmelden op uitnodiging
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op observerend
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Sun Yat-sen UniversityWerving
-
Indonesia UniversityWervingLichaamssamenstelling | Bloeddruk | TNF Alfa | Zink status | DieetanalyseIndonesië