- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809063
Caracterização, Fatores de Risco e Resultados de Neonatos Internados em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) nos Hospitais Universitários de Sohag
O período neonatal considerou o tempo desde o nascimento até os primeiros 28 dias de vida e ainda classificado em:
- Parto muito precoce (nascimento até < 24 horas).
- Nascimento precoce (24 horas a < 7 dias).
- Tardio ou último período neonatal (7 dias a 28 dias).
É caracterizada pela transição da vida extra uterina e crescimento e desenvolvimento rápidos. É o tempo ou período comumente vulnerável da vida humana por ser responsável por mortalidades e morbidades mais altas, porém, a maioria delas é evitável.
O padrão da doença neonatal é um indicador útil da disponibilidade, utilização e eficácia dos serviços de saúde materno-infantil.
Varia de lugar para lugar e de tempos em tempos, mesmo na mesma localidade. As informações sobre os padrões de admissão e mortalidade de recém-nascidos hospitalizados devem refletir as principais causas de doenças e o padrão de atendimento prestado aos recém-nascidos em uma determinada localidade.
Para melhorar os serviços neonatais com melhores resultados gerais e menos morbidades graves, a identificação precoce dos fatores de risco é fundamental para que intervenções apropriadas possam ser direcionadas para as doenças neonatais mais prevalentes e tratáveis. Para atingir esse objetivo, é importante estudar o padrão de internações neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rofida A Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed A Bakhet, Professor
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito
- Sohag University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os neonatos que serão internados em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), incluindo neonatos prematuros, a termo e pós-termo.
Critério de exclusão:
- Falha na obtenção do consentimento.
- Os recém-nascidos precisam de preparação para intervenções avançadas não disponíveis em nossa unidade, como operações cardíacas.
- Os recém-nascidos necessitam de diálise peritoneal.
- Lesão traumática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes cardiovasculares
recém-nascidos com doenças cardiovasculares
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documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
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pacientes respiratórios
recém-nascidos com doenças respiratórias
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documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
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doenças gastrointestinais
recém-nascidos com doenças gastrointestinais
|
documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
|
pacientes renais
recém-nascidos com doenças renais
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documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
|
doenças do sistema nervoso central
recém-nascidos com doenças do sistema nervoso central
|
documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
|
pacientes metabólicos
recém-nascidos com doenças metabólicas
|
documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
|
pacientes endócrinos
recém-nascidos com doenças endócrinas
|
documentar o número, padrão de doença e resultado de recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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documentar o número e resultado em neonatos com doenças respiratórias internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos internados com doenças respiratórias em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
|
documentar o número e resultado em neonatos com doenças cardiovasculares admitidos em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos internados com doenças cardiovasculares em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
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documentar o número e resultado em recém-nascidos com doenças gastrointestinais internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos admitidos com doenças gastrointestinais em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
|
documentar o número e resultado em recém-nascidos com doenças renais internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos admitidos com doenças renais em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
|
documentar o número e resultado em recém-nascidos com doenças do sistema nervoso central internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos admitidos com doenças do sistema nervoso central em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
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documentar o número e resultado em neonatos com doenças metabólicas internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos internados com doenças metabólicas em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
|
documentar o número e resultado em recém-nascidos com doenças endócrinas internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Prazo: 12 meses
|
todos os neonatos admitidos com doenças endócrinas em unidades de terapia intensiva neonatal
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-15MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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