- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05809063
Karakterisering, risikofaktorer og utfall av nyfødte innlagt på neonatale intensivavdelinger (NICU) ved Sohag universitetssykehus
Den nyfødte perioden vurderte tiden fra fødselen til de første 28 dagene av livet og videre klassifisert i:
- Svært tidlig fødsel (fødsel til < 24 timer).
- Tidlig fødsel (24 timer til < 7 dager).
- Sen eller siste nyfødtperiode (7 dager til 28 dager).
Den er preget av overgangen fra ekstra livmorliv og rask vekst og utvikling. Det er den vanlige sårbare tiden eller perioden i menneskelivet, da det står for flere høye dødeligheter og sykeligheter, men de fleste av dem kan forebygges.
Mønsteret av neonatal sykdom er en nyttig indikator på tilgjengeligheten, utnyttelsen og effektiviteten av helsetjenester for mødre og barn.
Det varierer fra sted til sted og fra tid til annen selv på samme lokalitet. Informasjon om innleggelse og dødelighetsmønstre for innlagte nyfødte bør gjenspeile de viktigste årsakene til sykdommer og standarden på omsorgen som gis til nyfødte i en bestemt lokalitet.
For å forbedre neonatale tjenester med bedre overordnede resultater og mindre alvorlige sykeligheter er tidlig identifisering av risikofaktorene avgjørende, slik at passende intervensjoner kan rettes mot de mest utbredte og behandlingsbare neonatale sykdommene. For å nå dette målet er det viktig å studere mønsteret for neonatale innleggelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01032853330
- E-post: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Bakhet, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyfødte som skal legges inn på neonatale intensivavdelinger (NICU) inkludert premature, termin og post-termin neonater.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende innhenting av samtykke.
- Nyfødte trenger forberedelse til avanserte intervensjoner som ikke er tilgjengelige i vår enhet, som hjerteoperasjoner.
- Nyfødte trenger peritonealdialyse.
- Traumatisk skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kardiovaskulære pasienter
nyfødte som har hjerte- og karsykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
respiratorpasienter
nyfødte som har luftveissykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
gastrointestinale sykdommer
nyfødte som har gastrointestinale sykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
nyrepasienter
nyfødte som har nyresykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
sykdommer i sentralnervesystemet
nyfødte som har sykdommer i sentralnervesystemet
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
metabolske pasienter
nyfødte som har metabolske sykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
endokrine pasienter
nyfødte som har endokrine sykdommer
|
dokumentere antall, sykdomsmønster og utfall av nyfødte innlagt på neonatal intensivavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med luftveissykdommer innlagt på neonatale intensivavdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med luftveissykdommer på nyfødtintensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med hjerte- og karsykdommer innlagt på neonatal intensivavdeling
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med hjerte- og karsykdommer på nyfødtintensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med gastrointestinale sykdommer innlagt på neonatale intensivavdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med gastrointestinale sykdommer på neonatale intensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med nyresykdommer innlagt på neonatale intensivavdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med nyresykdommer på neonatale intensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med sykdommer i sentralnervesystemet innlagt på neonatale intensivavdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med sykdommer i sentralnervesystemet på nyfødt intensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med metabolske sykdommer innlagt på neonatal intensivavdeling
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med metabolske sykdommer på nyfødt intensivavdelinger
|
12 måneder
|
dokumentere antall og utfall hos nyfødte med endokrine sykdommer innlagt på neonatale intensivavdelinger
Tidsramme: 12 måneder
|
alle nyfødte innlagt med endokrine sykdommer på neonatale intensivavdelinger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatale sykdommer
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
Kliniske studier på observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken