- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05809063
Charakterisierung, Risikofaktoren und Ergebnis von Neugeborenen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) an Sohag University Hospitals aufgenommen wurden
Die Neugeborenenperiode umfasst die Zeit von der Geburt bis zu den ersten 28 Lebenstagen und wird weiter unterteilt in:
- Sehr frühe Geburt (Geburt bis < 24 Stunden).
- Frühgeburt (24 Stunden bis < 7 Tage).
- Späte oder letzte Neugeborenenperiode (7 Tage bis 28 Tage).
Es ist durch den Übergang vom extrauterinen Leben und schnelles Wachstum und Entwicklung gekennzeichnet. Es ist die gemeinsame verletzliche Zeit oder Periode des menschlichen Lebens, da sie für höhere Sterblichkeits- und Morbiditätsraten verantwortlich ist, die meisten von ihnen sind jedoch vermeidbar.
Das Krankheitsmuster bei Neugeborenen ist ein nützlicher Indikator für die Verfügbarkeit, Inanspruchnahme und Wirksamkeit von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder.
Es variiert von Ort zu Ort und von Zeit zu Zeit sogar in derselben Gegend. Informationen über Aufnahme- und Sterblichkeitsmuster von Neugeborenen im Krankenhaus sollten die Hauptursachen von Krankheiten und den Standard der Versorgung von Neugeborenen an einem bestimmten Ort widerspiegeln.
Um die Neugeborenenversorgung mit besseren Gesamtergebnissen und weniger schweren Morbiditäten zu verbessern, ist die frühzeitige Erkennung der Risikofaktoren von größter Bedeutung, damit geeignete Interventionen auf die am weitesten verbreiteten und behandelbaren Neugeborenenerkrankungen gerichtet werden können. Um dieses Ziel zu erreichen, ist es wichtig, das Muster der Aufnahme von Neugeborenen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01032853330
- E-Mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed A Bakhet, Professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) aufgenommen werden, einschließlich Früh-, Termin- und Post-Term-Neugeborene.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinholung der Zustimmung.
- Neugeborene müssen auf fortgeschrittene Eingriffe vorbereitet werden, die in unserer Abteilung nicht verfügbar sind, wie z. B. Herzoperationen.
- Neugeborene benötigen eine Peritonealdialyse.
- Traumatische Verletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Herz-Kreislauf-Patienten
Neugeborene mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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respiratorische Patienten
Neugeborene mit Atemwegserkrankungen
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Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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Magen-Darm-Erkrankungen
Neugeborene mit Magen-Darm-Erkrankungen
|
Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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Nierenpatienten
Neugeborene mit Nierenerkrankungen
|
Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Neugeborene mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems
|
Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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Stoffwechselpatienten
Neugeborene mit Stoffwechselerkrankungen
|
Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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endokrine Patienten
Neugeborene mit endokrinen Erkrankungen
|
Dokumentieren Sie die Anzahl, das Krankheitsbild und das Ergebnis der Neugeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Atemwegserkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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alle Neugeborenen, die mit Atemwegserkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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alle Neugeborenen, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Magen-Darm-Erkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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alle Neugeborenen, die mit Magen-Darm-Erkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
|
Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Nierenerkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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alle Neugeborenen, die mit Nierenerkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
alle Neugeborenen, die mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit Stoffwechselerkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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alle Neugeborenen, die mit Stoffwechselerkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Dokumentieren Sie die Anzahl und das Ergebnis bei Neugeborenen mit endokrinen Erkrankungen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
alle Neugeborenen, die mit endokrinen Erkrankungen auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Erkrankungen des Neugeborenen
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenHyperbilirubinämie, neonatal indirektTruthahn
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Sharp HealthCareAbgeschlossenAtelektase Neonatal | Pneumothorax und LuftleckVereinigte Staaten
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Sanko UniversityAbgeschlossenFrühgeburt | Atemnotsyndrom | Bronchopulmonale Dysplasie | Komplikation der mechanischen Beatmung | Chronische Lebererkrankung | Hyaline Membrankrankheit | Verfrüht | Sauerstofftoxizität | Neugeborene Ateminsuffizienz | Atelektase Neonatal | Mechanischer Beatmungsdruck hoch | Pneumonie Neugeborene | Lobar KollapsTruthahn
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Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaUnbekanntEnterokolitis, nekrotisierend | Retinopathie der Frühgeburt | Bronchopulmonale Dysplasie | Früh einsetzende Sepsen, Neugeborene | Klein für Säuglinge im Gestationsalter | Periventrikuläre Hämorrhagie Neonatal