- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809063
Karakterisering, riskfaktorer och resultat av nyfödda som tagits in på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) vid Sohag University Hospitals
Den neonatala perioden betraktade tiden från födseln upp till de första 28 dagarna av livet och klassificeras vidare i:
- Mycket tidig födsel (födelse till < 24 timmar).
- Tidig födelse (24 timmar till < 7 dagar).
- Sen eller sista neonatalperioden (7 dagar till 28 dagar).
Den kännetecknas av övergången från extra livmoderliv och snabb tillväxt och utveckling. Det är den vanliga utsatta tiden eller perioden av mänskligt liv eftersom det står för fler höga dödligheter och sjukligheter, men de flesta av dem kan förebyggas.
Mönstret för neonatal sjukdom är en användbar indikator på tillgängligheten, utnyttjandet och effektiviteten av mödra- och barnhälsovård.
Det varierar från plats till plats och från tid till annan även på samma ort. Information om intagnings- och dödlighetsmönster för inlagda nyfödda på sjukhus bör återspegla de viktigaste orsakerna till sjukdomar och standarden på vård som ges till nyfödda på en viss ort.
För att förbättra neonataltjänsterna med bättre övergripande resultat och mindre svåra sjukligheter är tidig identifiering av riskfaktorerna av största vikt så att lämpliga insatser kan riktas mot de vanligaste och mest behandlingsbara neonatala sjukdomarna. För att uppnå detta mål är det viktigt att studera mönstret för neonatala intagningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01032853330
- E-post: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed A Bakhet, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nyfödda som kommer att läggas in på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) inklusive prematura, termins- och post-termina nyfödda.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att inhämta samtycke.
- Nyfödda behöver förberedelser för avancerade ingrepp som inte finns tillgängliga på vår enhet som hjärtoperationer.
- Nyfödda behöver peritonealdialys.
- Traumatisk skada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kardiovaskulära patienter
nyfödda som har hjärt-kärlsjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
andningspatienter
nyfödda som har luftvägssjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
gastrointestinala sjukdomar
nyfödda som har gastrointestinala sjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
njurpatienter
nyfödda som har njursjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
sjukdomar i centrala nervsystemet
nyfödda som har sjukdomar i centrala nervsystemet
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
metabola patienter
nyfödda som har metabola sjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
|
endokrina patienter
nyfödda som har endokrina sjukdomar
|
dokumentera antal, sjukdomsmönster och resultat för nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med luftvägssjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda inlagda med luftvägssjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med hjärt-kärlsjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda som är inlagda med hjärt-kärlsjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med gastrointestinala sjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda inlagda med gastrointestinala sjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med njursjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda som är inlagda med njursjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med sjukdomar i centrala nervsystemet inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda inlagda med sjukdomar i centrala nervsystemet på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med metabola sjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda inlagda med metabola sjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
|
dokumentera antalet och resultatet hos nyfödda med endokrina sjukdomar inlagda på neonatala intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 12 månader
|
alla nyfödda inlagda med endokrina sjukdomar på neonatala intensivvårdsavdelningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-03-15MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .