- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809063
Charakterizace, rizikové faktory a výsledky novorozenců přijatých na novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU) v univerzitních nemocnicích Sohag
Novorozenecké období bere v úvahu dobu od narození do prvních 28 dnů života a dále se dělí na:
- Velmi časný porod (porod do < 24 hodin).
- Předčasný porod (24 hodin až < 7 dní).
- Pozdní nebo poslední novorozenecké období (7 dní až 28 dní).
Je charakterizován přechodem z mimoděložního života a rychlým růstem a vývojem. Je to běžné zranitelné období nebo období lidského života, protože má na svědomí vyšší úmrtnost a nemocnost, většině z nich se však dá předejít.
Vzorec novorozeneckého onemocnění je užitečným ukazatelem dostupnosti, využití a efektivity služeb zdravotní péče o matku a dítě.
Liší se to místo od místa a čas od času i ve stejné lokalitě. Informace o příjmu a vzorcích úmrtnosti hospitalizovaných novorozenců by měly odrážet hlavní příčiny onemocnění a standard péče poskytované novorozencům v konkrétní lokalitě.
Pro zlepšení neonatologických služeb s lepšími celkovými výsledky a méně závažnými nemocnostmi je prvořadá včasná identifikace rizikových faktorů, aby mohly být nasměrovány vhodné intervence na nejčastější a léčitelná novorozenecká onemocnění. K dosažení tohoto cíle je důležité prostudovat vzor přijímání novorozenců
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: rofida A Mohamed, Resident
- Telefonní číslo: 01032853330
- E-mail: rofidaabdelsabour@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed A Bakhet, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni novorozenci, kteří budou přijati na jednotky intenzivní péče pro novorozence (NICU), včetně předčasně narozených novorozenců, novorozenců v termínu a po termínu.
Kritéria vyloučení:
- Nezískání souhlasu.
- Novorozenci potřebují přípravu na pokročilé zákroky, které na našem oddělení nejsou dostupné, jako jsou srdeční operace.
- Novorozenci vyžadují peritoneální dialýzu.
- Traumatické zranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kardiovaskulární pacienti
novorozenci, kteří mají kardiovaskulární onemocnění
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
respirační pacienti
novorozenci s onemocněním dýchacích cest
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
gastrointestinální onemocnění
novorozenci, kteří mají gastrointestinální onemocnění
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
ledvinové pacienty
novorozenci s onemocněním ledvin
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
onemocnění centrálního nervového systému
novorozenci s onemocněním centrálního nervového systému
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
metabolických pacientů
novorozenci, kteří mají metabolická onemocnění
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
|
endokrinní pacienti
novorozenci, kteří mají endokrinní onemocnění
|
dokumentovat počet, průběh onemocnění a výsledek novorozenců přijatých na jednotky intenzivní péče pro novorozence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdokumentujte počet a výsledek u novorozenců s respiračním onemocněním přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s respiračním onemocněním na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
dokumentujte počet a výsledek u novorozenců s kardiovaskulárním onemocněním přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s kardiovaskulárním onemocněním na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
zdokumentujte počet a výsledek u novorozenců s gastrointestinálním onemocněním přijatých na novorozenecké jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s gastrointestinálním onemocněním na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
dokumentujte počet a výsledek u novorozenců s onemocněním ledvin přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s onemocněním ledvin na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
zdokumentujte počet a výsledek u novorozenců s onemocněním centrálního nervového systému přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s onemocněním centrálního nervového systému na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
zdokumentujte počet a výsledek u novorozenců s metabolickým onemocněním přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s metabolickým onemocněním na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
|
dokumentujte počet a výsledek u novorozenců s endokrinními chorobami přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
všichni novorozenci přijatí s endokrinními chorobami na novorozenecké jednotky intenzivní péče
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Persson M, Shah PS, Rusconi F, Reichman B, Modi N, Kusuda S, Lehtonen L, Hakansson S, Yang J, Isayama T, Beltempo M, Lee S, Norman M; International Network for Evaluating Outcomes of Neonates. Association of Maternal Diabetes With Neonatal Outcomes of Very Preterm and Very Low-Birth-Weight Infants: An International Cohort Study. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):867-875. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1811.
- Dorling JS, Field DJ, Manktelow B. Neonatal disease severity scoring systems. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Jan;90(1):F11-6. doi: 10.1136/adc.2003.048488.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-15MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno