운동 중 비강 코카인 및 온도 조절
연구 개요
상세 설명
이전에는 위약과 비교할 때 비강 내 코카인이 수동적 열 스트레스 동안 피부 혈류 및 발한 반응을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 따뜻한 환경 조건에서 온화하거나 중간 정도의 운동을 하는 동안 코카인이 전신 온도 조절에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
이 프로젝트는 비강 내 코카인이 전신 발한 속도를 약화시켜 따뜻한 환경 조건에서 온화하거나 중간 정도의 운동을 하는 동안 심부 온도를 더 많이 상승시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
1차 데이터에는 심부 온도, 피부 온도 및 전신 발한 속도가 포함됩니다. 이차 변수에는 심혈관 반응, 운동 활동에 대한 인식 및 열적 편안함, 대사성 열 생성이 포함됩니다. 비강 내 리도카인은 코카인의 위약으로 사용됩니다. 첫 번째 실험적 시도 동안 투여된 약물의 선택은 두 번째 실험적 시도 동안 투여된 다른 약물과 함께 무작위 배정될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 건강한
- 체질량 지수 31kg/m^2 미만
- 영어로 말하다
- 수축기 혈압 <140mmHg
- 이완기 혈압 <90mmHg
제외 기준:
- 정의된 연령대에 속하지 않는 피험자
- 심장, 호흡기, 신경계 및/또는 대사 질환이 있는 참가자
- 신장 또는 간 기능 부전/질병의 모든 알려진 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 체중 60kg 미만
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인
- 지난 5년 이내에 약물 남용 이력이 있는 개인
- 설명할 수 없는 양성 소변 약물 선별 검사를 받은 개인(예: 일부 제제는 위양성 결과를 유발하고 제제가 기권한 경우 약물 선별 검사가 음성인 경우 한 가지 예는 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제일 수 있음)
- 현재 진통제를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핫-허미
참가자는 습도가 40% 인 섭씨 38도 환경 조건에서 시험을 완료합니다.
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코카인 (코카인 히드로 클로라이드 4% 코 용액)은 따뜻한 환경 조건에 들어가고 60 분의 운동을 수행하기 전에 비강 내 (3 mg/kg)를 투여 할 것이다.
리도카인 (리도카인 히드로 클로라이드 4% 코 용액)은 따뜻한 환경 조건에 들어가고 60 분의 운동을 수행하기 전에 비강 내에서 (3 mg/kg) 투여 될 것이다.
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실험적: 뜨거운 건조
참가자들은 습도가 15% 인 섭씨 41도 환경 조건에서 시험을 완료합니다.
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코카인 (코카인 히드로 클로라이드 4% 코 용액)은 따뜻한 환경 조건에 들어가고 60 분의 운동을 수행하기 전에 비강 내 (3 mg/kg)를 투여 할 것이다.
리도카인 (리도카인 히드로 클로라이드 4% 코 용액)은 따뜻한 환경 조건에 들어가고 60 분의 운동을 수행하기 전에 비강 내에서 (3 mg/kg) 투여 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 온도 변화
기간: 코어 온도는 기준선 및 60 분의 열 노출에서 측정됩니다.
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코어 온도는 온도 센서 알약 또는 직장 온도 프로브에서 측정됩니다.
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코어 온도는 기준선 및 60 분의 열 노출에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끝 피부 온도
기간: 코카인/리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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피부 온도는 참가자의 피부에 부착 된 작은 온도에 민감한 전극으로 측정됩니다.
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코카인/리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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종말 심박수
기간: 코카인/ 리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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심박수는 참가자에게 부착 된 ECG 전극에서 측정됩니다.
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코카인/ 리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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전신 땀 속도
기간: 따뜻한 환경 조건에 노출되기 30 분 이내 (코카인/ 리도카인 투여 전) 및 열 노출 직후 (코카인/ 리도카인 투여 후 90 분)
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전신 땀 속도는 예열 노출 누드 누드 체중으로 인한 사후 노출 누드 누드 체중을 빼서 계산됩니다.
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따뜻한 환경 조건에 노출되기 30 분 이내 (코카인/ 리도카인 투여 전) 및 열 노출 직후 (코카인/ 리도카인 투여 후 90 분)
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평균 동맥압
기간: 코카인/ 리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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수축기 및 이완기 혈압은 팔 위쪽 팔에 위치한 커프에서 측정됩니다.
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코카인/ 리도카인 투여에서 90 분 동안 열 노출 종료시 측정
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열 감각을 끝내십시오
기간: 이 값은 60 분의 열 노출이 끝날 때 얻을 것입니다 (코카인/ 리도카인 투여 후 90 분).
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주제가 얼마나 뜨거운 지에 대한 주관적인 평가. 스케일 제목 : 열 감각 척도; 최소값 : -50 "견딜 수없는 차가운"; 최대 값 : 50 : "견딜 수 없게 핫"스케일은 5의 증분 숫자를 나타냅니다. |
이 값은 60 분의 열 노출이 끝날 때 얻을 것입니다 (코카인/ 리도카인 투여 후 90 분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2023-0094
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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