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- 임상시험 NCT05809791
어금니 앞니 저광물화 및 저광물화 제2유구치
2025년 5월 13일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
이탈리아, 스페인, 터키 어린이의 어금니 저광화(MIH) 및 저광화 제2유구치(HSPM)의 유병률 및 임상적 특성: 다기관 역학 연구
Molar and Incisor Hypomineralization(MIH)은 2001년에 "하나 이상의 영구 대구치, 일반적으로 첫 번째 영구 대구치(FPM)에 영향을 미치는 전신 기원의 저광물화"로 정의된 다인성 병인을 가진 치아 법랑질의 질적 발달 결함입니다. 영향을 받은 하나 이상의 영구 절치".
변형된 프리즘 조직과 증가된 단백질 함량을 가진 다공성 구조로 인해 저광물화된 법랑질은 건전한 법랑질에 비해 기계적 특성이 감소하고 굴절률이 낮습니다.
MIH는 심미적 변화, 플라크 축적 위험 증가, 우식 및/또는 맹출 후 파괴, 접착 재료의 유지율 감소, 과민증 및 영향을 받는 치아 마취의 어려움과 같은 많은 객관적 및 주관적 문제와 관련이 있습니다. 그것의 관리는 도전적인 조건입니다.
MIH는 전 세계적으로 2.8~44%의 유병률과 상당한 지리적 차이가 있는 13.1%의 세계 평균 유병률을 가진 매우 광범위한 병리학입니다.
2015년 전 세계적으로 유행한 사례의 수는 8억 7,800만 명으로 추산되었으며, 요양보호 사례의 비율은 27.4%(평균 2억 4,000만 건)였습니다.
유럽에서 MIH 유병률은 3.6~25%입니다.
이탈리아의 경우 제한된 수의 유병률 연구를 이용할 수 있습니다.
최근 문헌에서는 유치열, 특히 제2유구치에서 MIH 유사 병변의 존재가 영구치열에서 MIH 발생을 예측하는 요인이 될 수 있다고 보고합니다.
그러나 HSPM(Hypomineralized Second Primary Molars)이라고 하는 이 결함이 없다고 해서 MIH 발달을 배제할 수는 없습니다.
HSPM의 조기 진단은 MIH를 조기에 진단하고 치료 부담을 줄이는 데 매우 유용합니다.
보고된 HSPM의 전 세계 유병률은 0~21.8%이며 전 세계 평균은 약 7.88%입니다.
MIH와 HSPM은 전 세계적으로 점점 더 많은 어린이에게 영향을 미치는 매우 광범위한 병리학이며 소아 치과에서 중요한 문제를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 이탈리아(Trieste), 스페인(Huesca, Zaragoza) 및 터키(Istanbul) 어린이의 MIH 유병률을 추정하는 것입니다.
가설은 MIH의 추정 유병률이 문헌에 보고된 것과 일치할 수 있고 유치열에서 HSPM의 존재가 영구치열에서 MIH 발달과 관련될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 해당 치과에 다니는 환자 중에서 다음 기준에 따라 선정한다.
설명
포함 기준:
- 연령: 6-16세;
- 환자의 부모 또는 법적 보호자의 연구 동의서 서명
제외 기준:
- MIH 및 HSPM 감별 진단에서 불소증, 백색 반점, 법랑형성 부전증, 발육 부전 또는 기타 치아 법랑질 결함;
- 충분히 협조적이지 않은 환자;
- 고려해야 할 치아를 숨기는 교정 장치가있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIH 유병률
기간: 기준선에서(첫날)
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연구 대상 집단의 질병 유병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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MIH 임상 특성에 대한 설명
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설문지에 의해 평가된 MIH의 임상적 특성에 대한 설명
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가장 자주 영향을 받는 치아의 빈도
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설문으로 평가
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HSPM과 MIH 개발 간의 연관성
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MIH/HSPM과 우식의 연관성
기간: 기준선에서(첫날)
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설문으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 11/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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