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Hypominéralisation des incisives molaires et deuxièmes molaires primaires hypominéralisées

13 mai 2025 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo

Prévalence et caractéristiques cliniques de l'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) et des deuxièmes molaires primaires hypominéralisées (HSPM) chez les enfants italiens, espagnols et turcs : une étude épidémiologique multicentrique

L'hypominéralisation des molaires et des incisives (MIH) est un défaut qualitatif du développement de l'émail dentaire d'étiologie multifactorielle défini en 2001 comme une « hypominéralisation d'origine systémique affectant une ou plusieurs molaires permanentes, généralement les premières molaires permanentes (FPM) avec ou sans l'implication de une ou plusieurs incisives permanentes atteintes ». En raison de sa structure poreuse avec une organisation prismatique altérée et une teneur accrue en protéines, l'émail hypominéralisé a des propriétés mécaniques réduites et un indice de réfraction plus faible par rapport à l'émail sain. Le MIH est associé à un grand nombre de problèmes objectifs et subjectifs tels qu'une esthétique altérée, un risque accru d'accumulation de plaque, de caries et/ou de dégradation post-éruptive, des taux de rétention réduits des matériaux adhésifs, une hypersensibilité et une difficulté à anesthésier les dents affectées qui rendent sa gestion une condition difficile. MIH est une pathologie très répandue avec une prévalence mondiale allant de 2,8 à 44% et une prévalence moyenne mondiale de 13,1% avec des différences géographiques importantes. En 2015, le nombre de cas prévalents dans le monde était estimé à 878 millions de personnes avec un pourcentage de cas nécessitant des soins de 27,4 % (en moyenne 240 millions de cas prévalents). En Europe, les taux de prévalence du MIH se situent entre 3,6 et 25 %. En ce qui concerne l'Italie, un nombre limité d'études de prévalence sont disponibles. Récemment, la littérature rapporte que la présence de lésions de type MIH dans la dentition primaire, en particulier sur les deuxièmes molaires primaires, peut être un facteur prédictif du développement de MIH en denture permanente. Cependant, l'absence de ce défaut appelé deuxième molaire primaire hypominéralisée (HSPM) n'exclut pas le développement de MIH. Le diagnostic précoce de HSPM est très utile pour diagnostiquer précocement MIH et réduire sa charge de soins. Le taux de prévalence mondial rapporté de HSPM varie de 0 à 21,8 % avec une moyenne mondiale d'environ 7,88 %. La MIH et la HSPM sont toutes deux des pathologies très répandues affectant un nombre croissant d'enfants dans le monde et représentent un problème important en dentisterie pédiatrique. Le but de cette étude est d'estimer la prévalence du MIH chez les enfants italiens (Trieste), espagnols (Huesca, Saragosse) et turcs (Istanbul). L'hypothèse est que la prévalence estimée de MIH peut être conforme à celle rapportée dans la littérature et que la présence de HSPM dans la dentition primaire peut être associée au développement de MIH dans la dentition permanente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Huesca, Espagne
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Trieste, Italie, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italie
        • Maggiore Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés parmi les patients fréquentant les cliniques dentaires concernées selon les critères suivants

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 6-16 ans ;
  • Signature du consentement éclairé à l'étude par les parents des patients ou par leurs tuteurs légaux

Critère d'exclusion:

  • Fluorose, taches blanches, amélogenèse imparfaite, hypoplasie ou autres défauts de l'émail dentaire en diagnostic différentiel avec MIH et HSPM ;
  • Patients pas suffisamment coopératifs ;
  • Les enfants avec des appareils orthodontiques cachant les dents à considérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence MIH
Délai: Au départ (premier jour)
Prévalence de la maladie dans les populations étudiées
Au départ (premier jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques cliniques MIH
Délai: Au départ (premier jour)
Description des caractéristiques cliniques du MIH, évaluées par questionnaire
Au départ (premier jour)
Fréquence des dents les plus fréquemment atteintes
Délai: Au départ (premier jour)
Évalué par questionnaire
Au départ (premier jour)
Association entre le développement HSPM et MIH
Délai: Au départ (premier jour)
Évalué par questionnaire
Au départ (premier jour)
Association entre MIH/HSPM et présence de caries
Délai: Au départ (premier jour)
Évalué par questionnaire
Au départ (premier jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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