Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molare Schneidezähne Hypomineralisation und hypomineralisierte zweite primäre Molaren

13. Mai 2025 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Prävalenz und klinische Merkmale der Molaren-Inzisiv-Hypomineralisation (MIH) und hypomineralisierten zweiten primären Molaren (HSPM) bei italienischen, spanischen und türkischen Kindern: eine multizentrische epidemiologische Studie

Molar and Incisor Hypomineralisation (MIH) ist ein qualitativer Entwicklungsdefekt des Zahnschmelzes mit multifaktorieller Ätiologie, definiert im Jahr 2001 als „Hypomineralisation systemischen Ursprungs, die einen oder mehrere bleibende Molaren betrifft, in der Regel erste bleibende Molaren (FPMs) mit oder ohne Beteiligung von ein oder mehrere betroffene bleibende Schneidezähne". Der hypomineralisierte Schmelz hat aufgrund seiner porösen Struktur mit veränderter Prismenorganisation und erhöhtem Proteingehalt im Vergleich zum gesunden Schmelz reduzierte mechanische Eigenschaften und einen niedrigeren Brechungsindex. MIH ist mit einer Vielzahl von objektiven und subjektiven Problemen verbunden, wie eine veränderte Ästhetik, ein erhöhtes Risiko für Plaqueansammlung, Karies und/oder posteruptiven Abbau, verringerte Retentionsraten von adhäsiven Materialien, Überempfindlichkeit und Schwierigkeiten bei der Anästhesie der betroffenen Zähne, die dies verursachen seine Verwaltung eine herausfordernde Bedingung. MIH ist eine sehr weit verbreitete Pathologie mit einer weltweiten Prävalenz von 2,8 bis 44 % und einer globalen durchschnittlichen Prävalenz von 13,1 % mit erheblichen geografischen Unterschieden. Im Jahr 2015 wurde die Zahl der weltweiten Prävalenzfälle auf 878 Millionen Menschen mit einem Anteil an Pflegebedürftigen von 27,4 % (im Mittel 240 Millionen Prävalenzfälle) geschätzt. In Europa liegt die MIH-Prävalenz zwischen 3,6 und 25 %. Für Italien ist eine begrenzte Anzahl von Prävalenzstudien verfügbar. Kürzlich wurde in der Literatur berichtet, dass das Vorhandensein von MIH-ähnlichen Läsionen im Milchgebiss, insbesondere bei zweiten Milchmolaren, ein prädiktiver Faktor für die Entwicklung von MIH im bleibenden Gebiss sein kann. Das Fehlen dieses Defekts namens Hypomineralized Second Primary Molars (HSPM) schließt jedoch die Entwicklung einer MIH nicht aus. Die frühe Diagnose von HSPM ist sehr nützlich, um MIH frühzeitig zu diagnostizieren und den Pflegeaufwand zu reduzieren. Die gemeldete globale Prävalenzrate von HSPM reicht von 0 bis 21,8 % mit einem globalen Durchschnitt von etwa 7,88 %. MIH und HSPM sind beide sehr weit verbreitete Pathologien, die weltweit immer mehr Kinder betreffen und ein erhebliches Problem in der Kinderzahnheilkunde darstellen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von MIH bei italienischen (Triest), spanischen (Huesca, Saragossa) und türkischen (Istanbul) Kindern abzuschätzen. Die Hypothese ist, dass die geschätzte Prävalenz von MIH mit der in der Literatur berichteten übereinstimmt und dass das Vorhandensein von HSPM im Milchgebiss mit der Entwicklung von MIH im bleibenden Gebiss assoziiert sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italien
        • Maggiore Hospital
      • Huesca, Spanien
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Istanbul, Truthahn
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden unter den Patienten ausgewählt, die die beteiligten Zahnkliniken nach den folgenden Kriterien besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6-16 Jahre;
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Studie durch die Eltern der Patienten oder deren Erziehungsberechtigte

Ausschlusskriterien:

  • Fluorose, White Spots, Amelogenesis imperfecta, Hypoplasie oder andere Zahnschmelzdefekte in der Differentialdiagnose mit MIH und HSPM;
  • Patienten nicht ausreichend kooperativ;
  • Kinder mit kieferorthopädischen Geräten, die die Zähne verbergen, sind zu berücksichtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MIH-Prävalenzrate
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag eins)
Prävalenz der Erkrankung in den untersuchten Populationen
Zu Beginn (Tag eins)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen Merkmale von MIH
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag eins)
Beschreibung der klinischen Merkmale von MIH, bewertet durch Fragebogen
Zu Beginn (Tag eins)
Häufigkeit der am häufigsten betroffenen Zähne
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag eins)
Ausgewertet per Fragebogen
Zu Beginn (Tag eins)
Assoziation zwischen HSPM- und MIH-Entwicklung
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag eins)
Ausgewertet per Fragebogen
Zu Beginn (Tag eins)
Assoziation zwischen MIH/HSPM und Vorhandensein von Karies
Zeitfenster: Zu Beginn (Tag eins)
Ausgewertet per Fragebogen
Zu Beginn (Tag eins)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Milena Cadenaro, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypomineralisation der Molaren Schneidezähne

Abonnieren