Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio ja hypomineralisoidut toiset ensisijaiset hampaat

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Poskien etuhammasten hypomineralisaatio (MIH) ja hypomineralisoituneet toiset primaariset poskihampaat (HSPM) italialaisten, espanjalaisten ja turkkilaisten lasten keskuudessa: monikeskusepidemiologinen tutkimus

Poskihampaiden ja etusormien hypomineralisaatio (MIH) on hammaskiilteen laadullinen kehityshäiriö, jolla on monitekijäinen etiologia, joka määriteltiin vuonna 2001 "systeemistä alkuperää olevaksi hypomineralisaatioksi, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan pysyvään poskihampaan, yleensä ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin (FPM) joko mukana tai ilman yksi tai useampi vahingoittunut pysyvä etuhammas". Huokoisen rakenteensa, jossa on muuttunut prismarakenne ja lisääntynyt proteiinipitoisuus, hypomineralisoidulla emalilla on heikentyneet mekaaniset ominaisuudet ja matalampi taitekerroin verrattuna terveeseen kiilteeseen. MIH liittyy lukuisiin objektiivisiin ja subjektiivisiin ongelmiin, kuten esteettisten ominaisuuksien muuttuminen, plakin kertymisen lisääntynyt riski, karies ja/tai eruption jälkeinen hajoaminen, liimamateriaalien vähentyneet retentionopeudet, yliherkkyys ja vaikeudet nukutusvaikeudessa. sen hallinta on haastava tilanne. MIH on erittäin laajalle levinnyt patologia, jonka maailmanlaajuinen esiintyvyys vaihtelee 2,8–44 % ja maailmanlaajuinen keskimääräinen esiintyvyys 13,1 % merkittävien maantieteellisten erojen kanssa. Vuonna 2015 maailmanlaajuisten yleisten tapausten lukumääräksi arvioitiin 878 miljoonaa ihmistä, ja hoitoa tarvitsevien tapausten prosenttiosuus oli 27,4 % (keskimäärin 240 miljoonaa yleistä tapausta). Euroopassa MIH:n esiintyvyys on 3,6–25 %. Italian osalta on saatavilla rajoitettu määrä esiintyvyystutkimuksia. Äskettäin kirjallisuudessa on raportoitu, että MIH:n kaltaisten leesioiden esiintyminen primaarisessa hampaissa, erityisesti toisissa primäärihampaissa, voi olla ennustava tekijä MIH:n kehittymiselle pysyvässä hampaissa. Tämän hypomineralisoiduiksi toisiksi primaarihampaiksi (HSPM) kutsutun vian puuttuminen ei kuitenkaan sulje pois MIH:n kehittymistä. HSPM:n varhainen diagnoosi on erittäin hyödyllinen MIH:n varhaisessa diagnosoinnissa ja sen hoitotaakan vähentämisessä. Raportoitu HSPM:n maailmanlaajuinen levinneisyysaste vaihtelee välillä 0–21,8 % ja globaali keskiarvo noin 7,88 %. MIH ja HSPM ovat molemmat erittäin laajalle levinneitä patologioita, jotka vaikuttavat yhä useammalle lapselle maailmanlaajuisesti ja ovat merkittävä ongelma lasten hammaslääketieteessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MIH:n esiintyvyyttä italialaisilla (Trieste), espanjalaisilla (Huesca, Zaragoza) ja turkkilaisilla (Istanbul) lapsilla. Oletuksena on, että MIH:n arvioitu esiintyvyys voi olla linjassa kirjallisuudessa raportoitujen kanssa ja että HSPM:n esiintyminen primaarisessa hampaistossa saattaa liittyä MIH:n kehittymiseen pysyvässä hampaistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Huesca, Espanja
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italia
        • Maggiore Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet valitaan osallistuvien hammasklinikoiden potilaiden joukosta seuraavien kriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 6-16 vuotta;
  • Potilaan vanhempien tai heidän laillisten huoltajiensa allekirjoitus tietoon perustuvasta suostumuksesta tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Fluoroosi, valkoiset täplät, amelogenesis imperfecta, hypoplasia tai muut hammaskiillevauriot erotusdiagnoosissa MIH:n ja HSPM:n kanssa;
  • Potilaat eivät ole riittävän yhteistyöhaluisia;
  • Lapset, joilla on oikomishoidot piilottavat hampaat, harkitsemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Taudin esiintyvyys tutkituissa populaatioissa
Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus MIH:n kliinisistä ominaisuuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Kuvaus MIH:n kliinisistä ominaisuuksista kyselylomakkeella arvioituna
Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Useimmiten vahingoittuneiden hampaiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Arvioitu kyselylomakkeella
Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
HSPM:n ja MIH-kehityksen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Arvioitu kyselylomakkeella
Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
MIH/HSPM:n ja karieksen esiintymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)
Arvioitu kyselylomakkeella
Lähtötilanteessa (päivänä ensimmäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa