Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molar Incisor Hypomineralization og Hypomineralized Second Primary Molars

13. maj 2025 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Prævalens og kliniske karakteristika af molar incisor hypomineralization (MIH) og hypomineralized Second Primary Molars (HSPM) blandt italienske, spanske og tyrkiske børn: en multicenter epidemiologisk undersøgelse

Molar and Incisor Hypomineralization (MIH) er en kvalitativ udviklingsdefekt af tandemaljen med en multifaktoriel ætiologi defineret i 2001 som en "hypomineralisering af systemisk oprindelse, der påvirker en eller flere permanente kindtænder, normalt første permanente kindtænder (FPM'er) med eller uden involvering af en eller flere angrebne permanente fortænder". På grund af sin porøse struktur med en ændret prismeorganisation og et øget indhold af proteiner har den hypomineraliserede emalje reducerede mekaniske egenskaber og et lavere brydningsindeks i forhold til lydemaljen. MIH er forbundet med en lang række objektive og subjektive problemer som en ændret æstetik, en øget risiko for plakophobning, caries og/eller post-eruptiv nedbrydning, reducerede tilbageholdelsesrater af klæbende materialer, overfølsomhed og besvær med at bedøve de berørte tænder, der gør dets ledelse en udfordrende tilstand. MIH er en meget udbredt patologi med en verdensomspændende prævalens på mellem 2,8 og 44 % og en global gennemsnitlig prævalens på 13,1 % med betydelige geografiske forskelle. I 2015 blev antallet af globale udbredte tilfælde anslået til 878 millioner mennesker med en procentdel af plejekrævende tilfælde på 27,4 % (i gennemsnit 240 millioner udbredte tilfælde). I Europa er MIH-prævalensen mellem 3,6 og 25 %. Med hensyn til Italien er et begrænset antal prævalensundersøgelser tilgængelige. For nylig har litteratur rapporteret, at tilstedeværelsen af ​​MIH-lignende læsioner i primær tandsæt, især på sekundære primære kindtænder, kan være en forudsigende faktor for udvikling af MIH i permanent tandsæt. Fraværet af denne defekt kaldet Hypomineralized Second Primary Molars (HSPM) udelukker dog ikke MIH-udvikling. Den tidlige diagnose af HSPM er meget nyttig til tidlig diagnosticering af MIH og reducere dens plejebyrde. Den rapporterede HSPM globale prævalensrate varierer fra 0 til 21,8 % med et globalt gennemsnit på omkring 7,88 %. MIH og HSPM er begge meget udbredte patologier, der påvirker et stigende antal børn verden over og repræsenterer et betydeligt problem i pædiatrisk tandpleje. Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​MIH hos italienske (Trieste), spanske (Huesca, Zaragoza) og tyrkiske (Istanbul) børn. Hypotesen er, at den estimerede prævalens af MIH kan være på linje med den, der er rapporteret i litteraturen, og at tilstedeværelsen af ​​HSPM i primær tandbehandling kan være forbundet med MIH-udvikling i permanent tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italien
        • Maggiore Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University
      • Huesca, Spanien
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt blandt patienter, der går på de involverede tandklinikker i henhold til følgende kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 6-16 år;
  • Underskrift af informeret samtykke til undersøgelsen fra patienternes forældre eller deres juridiske værger

Ekskluderingskriterier:

  • Fluorose, hvide pletter, amelogenesis imperfecta, hypoplasi eller andre dentale emaljedefekter i differentialdiagnose med MIH og HSPM;
  • Patienter ikke tilstrækkeligt samarbejdsvillige;
  • Børn med ortodontiske anordninger, der skjuler tænderne, skal overvejes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIH-prævalensrate
Tidsramme: Ved baseline (dag ét)
Forekomst af tilstanden i de undersøgte populationer
Ved baseline (dag ét)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af MIH kliniske karakteristika
Tidsramme: Ved baseline (dag ét)
Beskrivelse af de kliniske karakteristika af MIH, evalueret ved spørgeskema
Ved baseline (dag ét)
Hyppigheden af ​​de hyppigst angrebne tænder
Tidsramme: Ved baseline (dag ét)
Vurderet ved spørgeskema
Ved baseline (dag ét)
Sammenhæng mellem HSPM og MIH udvikling
Tidsramme: Ved baseline (dag ét)
Vurderet ved spørgeskema
Ved baseline (dag ét)
Sammenhæng mellem MIH/HSPM og tilstedeværelse af caries
Tidsramme: Ved baseline (dag ét)
Vurderet ved spørgeskema
Ved baseline (dag ét)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Milena Cadenaro, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Abonner