磨牙切牙矿化不足和第二乳磨牙矿化不足
2025年5月13日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo
意大利、西班牙和土耳其儿童磨牙切牙矿化不足 (MIH) 和第二乳磨牙矿化不足 (HSPM) 的患病率和临床特征：一项多中心流行病学研究
磨牙和切牙矿化不足 (MIH) 是牙釉质的一种定性发育缺陷，其病因学在 2001 年将其定义为“影响一个或多个恒磨牙的全身性低矿化，通常是第一恒磨牙 (FPM)，有或没有参与一颗或多颗受影响的恒切牙”。
由于其多孔结构以及改变的棱柱组织和增加的蛋白质含量，与完好牙釉质相比，矿化不足的牙釉质具有降低的机械性能和较低的折射率。
MIH 与大量客观和主观问题有关，如美学改变、牙菌斑积聚、龋齿和/或萌发后破裂的风险增加、粘合材料的保留率降低、过敏和麻醉受影响牙齿的困难，这使得它的管理是一个具有挑战性的条件。
MIH 是一种非常普遍的病理学，全球患病率从 2.8% 到 44% 不等，全球平均患病率为 13.1%，具有显着的地域差异。
2015 年，全球流行病例数估计为 8.78 亿，需要护理的病例占 27.4%（平均 2.4 亿流行病例）。
在欧洲，MIH 的患病率在 3.6% 到 25% 之间。
关于意大利，可用的流行率研究数量有限。
最近，文献报道乳牙列中存在 MIH 样病变，尤其是第二乳磨牙，可能是恒牙列中发生 MIH 的预测因素。
然而，没有这种称为矿化不足的第二乳磨牙 (HSPM) 的缺陷并不排除 MIH 的发展。
HSPM的早期诊断对于早期诊断MIH和减轻其护理负担非常有用。
报告的 HSPM 全球患病率在 0 到 21.8% 之间，全球平均水平约为 7.88%。
MIH 和 HSPM 都是非常普遍的疾病，影响着全世界越来越多的儿童，并且代表了儿科牙科的一个重大问题。
本研究的目的是估计意大利（的里雅斯特）、西班牙（韦斯卡、萨拉戈萨）和土耳其（伊斯坦布尔）儿童的 MIH 患病率。
假设是 MIH 的估计患病率可能与文献报道的一致，并且乳牙列中 HSPM 的存在可能与恒牙列中 MIH 的发展有关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将根据以下标准从参加相关牙科诊所的患者中选择
描述
纳入标准：
- 年龄：6-16岁；
- 由患者父母或其法定监护人签署对研究的知情同意书
排除标准：
- MIH 和 HSPM 鉴别诊断中的氟中毒、白斑、釉质发育不全、发育不全或其他牙釉质缺陷；
- 患者不够配合；
- 儿童牙齿矫正装置隐藏牙齿要考虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIH患病率
大体时间：在基线（第一天）
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在所研究的人群中患病率
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在基线（第一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIH临床特征描述
大体时间：在基线（第一天）
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MIH临床特征的描述，通过问卷评估
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在基线（第一天）
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最常受影响的牙齿的频率
大体时间：在基线（第一天）
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问卷评价
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在基线（第一天）
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HSPM 与 MIH 发展之间的关联
大体时间：在基线（第一天）
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问卷评价
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在基线（第一天）
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MIH/HSPM 与龋齿存在之间的关联
大体时间：在基线（第一天）
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问卷评价
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在基线（第一天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Milena Cadenaro, MD、IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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