Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipomineralizacja siekaczy trzonowych i hipomineralizacja drugich zębów trzonowych

13 maja 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Rozpowszechnienie i charakterystyka kliniczna hipomineralizacji siekaczy trzonowych (MIH) i hipomineralizacji drugich pierwszorzędowych zębów trzonowych (HSPM) wśród dzieci włoskich, hiszpańskich i tureckich: wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne

Hipomineralizacja trzonowców i siekaczy (MIH) to jakościowa wada rozwojowa szkliwa zębów o wieloczynnikowej etiologii, zdefiniowana w 2001 roku jako „hipomineralizacja pochodzenia ogólnoustrojowego dotycząca jednego lub więcej zębów trzonowych stałych, zwykle pierwszych zębów trzonowych stałych (FPMs) z udziałem lub bez udziału jeden lub więcej dotkniętych siekaczy stałych”. Ze względu na porowatą strukturę ze zmienioną organizacją pryzmatów i zwiększoną zawartością białek, hipomineralizowane szkliwo ma obniżone właściwości mechaniczne i mniejszy współczynnik załamania światła w porównaniu ze zdrowym szkliwem. MIH wiąże się z dużą liczbą obiektywnych i subiektywnych problemów, takich jak zmieniona estetyka, zwiększone ryzyko gromadzenia się płytki nazębnej, próchnicy i/lub rozpadu powyrzynowego, zmniejszona retencja materiałów adhezyjnych, nadwrażliwość i trudności w znieczuleniu dotkniętych zębów, co powoduje, że jego zarządzanie stanowi wyzwanie. MIH jest bardzo rozpowszechnioną patologią, której częstość występowania na całym świecie waha się od 2,8 do 44%, a średnia globalna częstość występowania wynosi 13,1%, przy znacznych różnicach geograficznych. W 2015 r. liczbę rozpowszechnionych przypadków na świecie oszacowano na 878 mln osób, przy czym odsetek przypadków wymagających opieki wyniósł 27,4% (średnio 240 mln rozpowszechnionych przypadków). W Europie wskaźniki rozpowszechnienia MIH wynoszą od 3,6 do 25%. Jeśli chodzi o Włochy, dostępna jest ograniczona liczba badań dotyczących rozpowszechnienia. Ostatnio w piśmiennictwie donoszono, że obecność zmian podobnych do MIH w uzębieniu mlecznym, zwłaszcza na drugich zębach trzonowych mlecznych, może być czynnikiem predykcyjnym rozwoju MIH w uzębieniu stałym. Jednak brak tej wady zwanej hipomineralizowanymi drugimi trzonowcami pierwszorzędowymi (HSPM) nie wyklucza rozwoju MIH. Wczesna diagnoza HSPM jest bardzo przydatna do wczesnego rozpoznania MIH i zmniejszenia obciążenia związanego z opieką. Zgłoszony globalny wskaźnik rozpowszechnienia HSPM waha się od 0 do 21,8%, przy średniej globalnej około 7,88%. MIH i HSPM to bardzo rozpowszechnione patologie dotykające coraz większą liczbę dzieci na całym świecie i stanowiące istotny problem w stomatologii dziecięcej. Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania MIH u dzieci włoskich (Triest), hiszpańskich (Huesca, Saragossa) i tureckich (Stambuł). Hipoteza jest taka, że ​​szacowana częstość występowania MIH może być zgodna z podaną w piśmiennictwie oraz że obecność HSPM w uzębieniu mlecznym może być związana z rozwojem MIH w uzębieniu stałym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Huesca, Hiszpania
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Istanbul, Indyk
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University
      • Trieste, Włochy, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Włochy
        • Maggiore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów zgłaszających się do zaangażowanych Klinik Stomatologicznych według poniższych kryteriów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 6-16 lat;
  • Podpisanie świadomej zgody na badanie przez rodziców pacjentów lub ich opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Fluoroza, białe plamy, amelogenesis imperfecta, hipoplazja lub inne wady szkliwa w diagnostyce różnicowej z MIH i HSPM;
  • Pacjenci niewystarczająco współpracujący;
  • Dzieci z aparatami ortodontycznymi ukrywającymi zęby do rozważenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rozpowszechnienia MIH
Ramy czasowe: Na początku (dzień pierwszy)
Rozpowszechnienie choroby w badanych populacjach
Na początku (dzień pierwszy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis cech klinicznych MIH
Ramy czasowe: Na początku (dzień pierwszy)
Opis cech klinicznych MIH, ocenianych za pomocą kwestionariusza
Na początku (dzień pierwszy)
Częstotliwość najczęściej dotkniętych zębów
Ramy czasowe: Na początku (dzień pierwszy)
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Na początku (dzień pierwszy)
Związek między rozwojem HSPM i MIH
Ramy czasowe: Na początku (dzień pierwszy)
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Na początku (dzień pierwszy)
Związek między MIH/HSPM a obecnością próchnicy
Ramy czasowe: Na początku (dzień pierwszy)
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Na początku (dzień pierwszy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj