Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоминерализация молочных резцов и гипоминерализованные вторые молочные моляры

13 мая 2025 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo

Распространенность и клинические характеристики гипоминерализации моляров-резцов (MIH) и гипоминерализации вторых молочных моляров (HSPM) среди итальянских, испанских и турецких детей: многоцентровое эпидемиологическое исследование

Гипоминерализация моляров и резцов (MIH) представляет собой качественный дефект развития зубной эмали с многофакторной этиологией, определенный в 2001 году как «гипоминерализация системного происхождения, поражающая один или несколько постоянных моляров, обычно первых постоянных моляров (FPMs) с вовлечением или без вовлечения один или несколько пораженных постоянных резцов». Из-за пористой структуры с измененной призматической организацией и повышенным содержанием белков гипоминерализованная эмаль имеет пониженные механические свойства и более низкий показатель преломления по сравнению со здоровой эмалью. MIH связан с большим количеством объективных и субъективных проблем, таких как изменение эстетики, повышенный риск накопления зубного налета, кариеса и/или разрушения после прорезывания, снижение ретенции адгезивных материалов, гиперчувствительность и трудности с анестезией пораженных зубов. его управление сложное состояние. MIH является очень распространенной патологией с распространенностью во всем мире от 2,8 до 44% и средней глобальной распространенностью 13,1% со значительными географическими различиями. В 2015 году число распространенных случаев в мире оценивалось в 878 миллионов человек, при этом доля случаев, нуждающихся в уходе, составила 27,4% (в среднем 240 миллионов распространенных случаев). В Европе распространенность MIH составляет от 3,6 до 25%. Что касается Италии, то имеется ограниченное количество исследований распространенности. В последнее время в литературе сообщается, что наличие MIH-подобных поражений в молочных зубах, особенно на вторых молочных молярах, может быть прогностическим фактором для развития MIH в постоянных зубах. Однако отсутствие этого дефекта, называемого гипоминерализованными вторыми молочными молярами (HSPM), не исключает развития MIH. Ранняя диагностика HSPM очень полезна для ранней диагностики MIH и снижения его нагрузки на уход. Сообщаемый глобальный уровень распространенности ВШПМ колеблется от 0 до 21,8% при среднем глобальном уровне около 7,88%. MIH и HSPM являются очень распространенными патологиями, поражающими все большее число детей во всем мире, и представляют собой серьезную проблему в детской стоматологии. Целью данного исследования является оценка распространенности MIH у итальянских (Триест), испанских (Уэска, Сарагоса) и турецких (Стамбул) детей. Гипотеза состоит в том, что предполагаемая распространенность MIH может соответствовать данным, опубликованным в литературе, и что наличие HSPM в молочных зубах может быть связано с развитием MIH в постоянных зубах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Huesca, Испания
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Trieste, Италия, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Италия
        • Maggiore Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут отобраны среди пациентов, посещающих соответствующие стоматологические клиники, в соответствии со следующими критериями.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 6-16 лет;
  • Подписание информированного согласия на исследование родителями пациентов или их законными представителями

Критерий исключения:

  • Флюороз, белые пятна, несовершенный амелогенез, гипоплазия или другие дефекты зубной эмали в дифференциальной диагностике с ГИГ и ВГПМ;
  • Пациенты недостаточно кооперативны;
  • Дети с ортодонтическими приспособлениями, скрывающими зубы, требуют внимания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень распространенности MIH
Временное ограничение: Исходно (день первый)
Распространенность состояния в изученных популяциях
Исходно (день первый)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание клинических характеристик MIH
Временное ограничение: Исходно (день первый)
Описание клинических характеристик МИГ, оцененных по опроснику
Исходно (день первый)
Частота наиболее часто поражаемых зубов
Временное ограничение: Исходно (день первый)
Оценено по анкете
Исходно (день первый)
Связь между HSPM и развитием MIH
Временное ограничение: Исходно (день первый)
Оценено по анкете
Исходно (день первый)
Ассоциация между MIH/HSPM и наличием кариеса
Временное ограничение: Исходно (день первый)
Оценено по анкете
Исходно (день первый)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться