Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molar fortennende hypomineralisering og hypomineraliserte andre primære molarer

13. mai 2025 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Prevalens og kliniske kjennetegn ved molar fortennshypomineralisering (MIH) og hypomineraliserte andre primære molarer (HSPM) blant italienske, spanske og tyrkiske barn: en multisenter epidemiologisk studie

Molar and Incisor Hypomineralization (MIH) er en kvalitativ utviklingsdefekt av tannemaljen med en multifaktoriell etiologi definert i 2001 som en "hypomineralisering av systemisk opprinnelse som påvirker en eller flere permanente molarer, vanligvis første permanente molarer (FPM) med eller uten involvering av en eller flere berørte permanente fortenner". På grunn av sin porøse struktur med endret prismeorganisasjon og økt innhold av proteiner, har den hypomineraliserte emaljen reduserte mekaniske egenskaper og lavere brytningsindeks sammenlignet med lydemaljen. MIH er assosiert med et stort antall objektive og subjektive problemer som endret estetikk, økt risiko for plakakkumulering, karies og/eller post-eruptiv nedbrytning, redusert retensjonsgrad av klebematerialer, overfølsomhet og vanskeligheter med å bedøve de berørte tennene som gjør dets ledelse en utfordrende tilstand. MIH er en svært utbredt patologi med en verdensomspennende prevalens som varierer fra 2,8 til 44 % og en global gjennomsnittlig prevalens på 13,1 % med betydelige geografiske forskjeller. I 2015 ble antallet globale utbredte tilfeller estimert til 878 millioner mennesker med en prosentandel av pleietrengende tilfeller på 27,4 % (i gjennomsnitt 240 millioner utbredte tilfeller). I Europa er prevalensrater for MIH mellom 3,6 og 25 %. Når det gjelder Italia, er det et begrenset antall prevalensstudier tilgjengelig. Nylig har litteratur rapportert at tilstedeværelsen av MIH-lignende lesjoner i primær tannsett, spesielt på andre primære molarer, kan være en prediktiv faktor for utvikling av MIH i permanent tannsett. Fraværet av denne defekten kalt Hypomineralized Second Primary Molars (HSPM) utelukker imidlertid ikke MIH-utvikling. Den tidlige diagnosen HSPM er svært nyttig for å tidlig diagnostisere MIH og redusere omsorgsbyrden. Den rapporterte globale prevalensraten for HSPM varierer fra 0 til 21,8 % med et globalt gjennomsnitt på rundt 7,88 %. MIH og HSPM er begge svært utbredte patologier som påvirker et økende antall barn over hele verden og representerer et betydelig problem innen pediatrisk tannbehandling. Målet med denne studien er å estimere prevalensen av MIH hos italienske (Trieste), spanske (Huesca, Zaragoza) og tyrkiske (Istanbul) barn. Hypotesen er at den estimerte prevalensen av MIH kan være i tråd med den som er rapportert i litteraturen og at tilstedeværelsen av HSPM i primær tannbehandling kan være assosiert med utvikling av MIH i permanent tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italia
        • Maggiore Hospital
      • Huesca, Spania
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza
      • Istanbul, Tyrkia
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli valgt blant pasienter som går på de involverte tannklinikkene i henhold til følgende kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 6-16 år;
  • Signatur på informert samtykke til studien fra pasientens foreldre eller av deres foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Fluorose, hvite flekker, amelogenesis imperfecta, hypoplasi eller andre tannemaljedefekter ved differensialdiagnose med MIH og HSPM;
  • Pasienter er ikke tilstrekkelig samarbeidsvillige;
  • Barn med kjeveortopedisk enheter skjuler tennene å vurdere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MIH prevalensrate
Tidsramme: Ved baseline (dag én)
Forekomst av tilstanden i populasjonene som ble studert
Ved baseline (dag én)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av MIH kliniske egenskaper
Tidsramme: Ved baseline (dag én)
Beskrivelse av de kliniske egenskapene til MIH, evaluert ved spørreskjema
Ved baseline (dag én)
Frekvensen av de hyppigst berørte tennene
Tidsramme: Ved baseline (dag én)
Evaluert ved spørreskjema
Ved baseline (dag én)
Sammenheng mellom HSPM og MIH utvikling
Tidsramme: Ved baseline (dag én)
Evaluert ved spørreskjema
Ved baseline (dag én)
Sammenheng mellom MIH/HSPM og tilstedeværelse av karies
Tidsramme: Ved baseline (dag én)
Evaluert ved spørreskjema
Ved baseline (dag én)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere