Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Molaire snijtandhypomineralisatie en gehypomineraliseerde tweede melkmolaren

13 mei 2025 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo

Prevalentie en klinische kenmerken van molaire snijtandhypomineralisatie (MIH) en gehypomineraliseerde tweede melkmolaren (HSPM) bij Italiaanse, Spaanse en Turkse kinderen: een epidemiologische studie in meerdere centra

Hypomineralisatie van molaren en snijtanden (MIH) is een kwalitatief ontwikkelingsdefect van het tandglazuur met een multifactoriële etiologie die in 2001 werd gedefinieerd als een "hypomineralisatie van systemische oorsprong die een of meer blijvende kiezen aantast, meestal eerste blijvende kiezen (FPM's) met of zonder betrokkenheid van een of meer aangetaste blijvende snijtanden". Vanwege de poreuze structuur met een gewijzigde prisma-organisatie en een verhoogd gehalte aan eiwitten, heeft het gehypomineraliseerde glazuur verminderde mechanische eigenschappen en een lagere brekingsindex in vergelijking met het gezonde glazuur. MIH wordt in verband gebracht met een groot aantal objectieve en subjectieve problemen, zoals een veranderde esthetiek, een verhoogd risico op opeenhoping van tandplak, cariës en/of post-eruptieve afbraak, verminderde retentie van adhesieve materialen, overgevoeligheid en moeilijkheden bij het verdoven van de aangetaste tanden die maken het beheer ervan een uitdagende situatie. MIH is een zeer wijdverbreide pathologie met een wereldwijde prevalentie van 2,8 tot 44% en een wereldwijde gemiddelde prevalentie van 13,1% met aanzienlijke geografische verschillen. In 2015 werd het aantal wereldwijd voorkomende gevallen geschat op 878 miljoen mensen met een percentage zorgbehoevende gevallen van 27,4% (in gemiddelde 240 miljoen voorkomende gevallen). In Europa ligt de MIH-prevalentie tussen 3,6 en 25%. Voor Italië is een beperkt aantal prevalentiestudies beschikbaar. Onlangs meldt de literatuur dat de aanwezigheid van MIH-achtige laesies in het melkgebit, met name op de tweede melkmolaren, een voorspellende factor kan zijn voor het ontwikkelen van MIH in het blijvende gebit. De afwezigheid van dit defect genaamd Hypomineralized Second Primary Molars (HSPM) sluit echter de ontwikkeling van MIH niet uit. De vroege diagnose van HSPM is zeer nuttig om MIH vroegtijdig te diagnosticeren en de zorglast te verminderen. De gerapporteerde wereldwijde prevalentie van HSPM varieert van 0 tot 21,8% met een wereldwijd gemiddelde van ongeveer 7,88%. MIH en HSPM zijn beide zeer wijdverbreide pathologieën die wereldwijd een toenemend aantal kinderen treffen en vormen een aanzienlijk probleem in de kindertandheelkunde. Het doel van deze studie is het schatten van de prevalentie van MIH bij Italiaanse (Triëst), Spaanse (Huesca, Zaragoza) en Turkse (Istanbul) kinderen. De hypothese is dat de geschatte prevalentie van MIH in overeenstemming kan zijn met wat in de literatuur wordt vermeld en dat de aanwezigheid van HSPM in het melkgebit in verband kan worden gebracht met de ontwikkeling van MIH in het blijvende gebit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trieste, Italië, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo
      • Trieste, Italië
        • Maggiore Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Faculty of Dentistry of the Yeditepe University
      • Huesca, Spanje
        • Servicio de Odontología de la Universidad de Zaragoza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden geselecteerd uit patiënten die de betrokken tandheelkundige klinieken bezoeken volgens de volgende criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 6-16 jaar;
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor de studie door de ouders van de patiënten of hun wettelijke voogden

Uitsluitingscriteria:

  • Fluorose, witte vlekken, amelogenesis imperfecta, hypoplasie of andere tandglazuurdefecten in differentiële diagnose met MIH en HSPM;
  • Patiënten niet voldoende meewerkend;
  • Kinderen met orthodontische apparaten die de tanden verbergen om te overwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIH-prevalentiecijfer
Tijdsspanne: Bij baseline (dag één)
Prevalentie van de aandoening in de bestudeerde populaties
Bij baseline (dag één)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van MIH klinische kenmerken
Tijdsspanne: Bij baseline (dag één)
Beschrijving van de klinische kenmerken van MIH, geëvalueerd door middel van een vragenlijst
Bij baseline (dag één)
Frequentie van de meest aangetaste tanden
Tijdsspanne: Bij baseline (dag één)
Geëvalueerd door vragenlijst
Bij baseline (dag één)
Associatie tussen HSPM en MIH-ontwikkeling
Tijdsspanne: Bij baseline (dag één)
Geëvalueerd door vragenlijst
Bij baseline (dag één)
Associatie tussen MIH/HSPM en aanwezigheid van cariës
Tijdsspanne: Bij baseline (dag één)
Geëvalueerd door vragenlijst
Bij baseline (dag één)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Milena Cadenaro, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren