- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810974
무기 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스가 미세혈관 혈류 및 인지 기능에 미치는 영향
폐경 후 여성의 미세혈관 혈류, 인지 기능 및 기타 혈역학적 결과에 대한 무기 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스의 영향
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 비트 뿌리와 녹색 잎이 많은 채소에서 발견되는 무기 질산염은 산화질소라는 화합물 수치를 증가시켜 혈압을 낮추고 혈관을 경직시키는 등 심혈관 질환 위험 요소를 줄이는 것으로 입증되었습니다. 지금까지의 많은 연구는 큰 혈관에 초점을 맞추었고 인지 기능과 관련될 수 있는 작은 혈관에 대한 무기 질산염의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
무기 질산염의 유익한 효과의 대부분은 젊은 건강한 인구에서 관찰되었습니다. 그러나 폐경 후 여성은 심혈관 질환의 위험이 증가하고 신체의 산화질소 수치가 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 또한 폐경 후 관찰되는 인지 저하에 기여할 수 있습니다. 이 실험은 비트 뿌리 주스의 무기 질산염이 작은 혈관의 혈류와 폐경 후 여성의 인지 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구의 가설은 비트 주스의 질산염이 순환하는 산화질소를 증가시켜 작은 혈관의 혈류를 증가시키고 인지 기능을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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UK
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Reading, UK, 영국, RG6 6AH
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외관상 건강한 폐경 후 여성(45세 이상)
- 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 12개월 동안 월경이 없는 경우
제외 기준:
- 혈압 <90/60 또는 > 140/90mmHg
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중, 암, 고 콜레스테롤, 간, 신장, 호흡기 또는 장 질환 또는 당뇨병 또는 기타 내분비 장애의 병력
- BMI>30
- 모든 담배 및/또는 니코틴 사용자(또는 지난 6개월 이내에 금연)
- 항고혈압 약물의 현재 사용
- 알코올 섭취량 > 14단위/주
- 격렬한 운동 > 주 3회
- 항고혈압제 사용자
- 자궁절제술을 받은 적이 있는 사람
- 현재 호르몬 대체 요법 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 농축 비트 주스
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대상자는 70ml 주사(Beet-it Sport nitrate 400 주사, James White Drinks)를 섭취하며 이 음료에는 0.4g의 무기 질산염이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 질산염이 제거된 비트 주스 + 질산칼륨(KNO3)
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질산염이 제거된 비트 주스(70ml)와 KNO3- 0.4g을 혼합합니다.
(비트잇 스포츠샷과 같은 모양과 맛)
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위약 비교기: 질산염이 고갈된 비트 주스
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피험자는 70ml(Beet-it 플라시보 샷, James White Drinks)를 섭취합니다.
이 음료는 Beet-it Sport 질산염 샷과 동일하지만 질산염이 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이온 영동을 이용한 레이저 도플러 이미징(LDI)과 같은 기준선 내피 의존적 미세혈관 기능의 변화
기간: 기준선에서(t= 0.5시간) 및 t= 3시간
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측정은 내피 의존성(아세틸콜린(ACh))의 이온삼투압과 함께 LDI에 의해 수행됩니다.
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기준선에서(t= 0.5시간) 및 t= 3시간
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이온 영동을 이용한 레이저 도플러 이미징(LDI)과 같은 기본 내피 독립 미세혈관 기능으로부터의 변화
기간: 기준선에서(t= 0.5시간) 및 t= 3시간
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측정은 내피 비의존성(sodium nitroprusside(SNP))의 LDI에 의해 수행됩니다.
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기준선에서(t= 0.5시간) 및 t= 3시간
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기본 인지 기능에서 변경합니다. 도메인: 에피소드 메모리
기간: 기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
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-레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 과제 인지 영역은 Gorilla 온라인 연구 도구를 사용하여 평가됩니다. |
기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
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기본 인지 기능에서 변경합니다. 도메인: 실행 기능 1
기간: 기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
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-숫자 스팬 작업
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기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
|
|
기본 인지 기능에서 변경합니다. 도메인: 실행 기능 2
기간: 기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
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-스트룹 작업
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기준선에서(t= 0시간) 및 t=2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: [시간 프레임: 기준선(t= 0시간) 및 t= 2.5시간까지 15분 간격.]
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자동 장치에 의한 수축기 및 이완기 혈압 측정
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[시간 프레임: 기준선(t= 0시간) 및 t= 2.5시간까지 15분 간격.]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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