Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäorgaanisen nitraattirikkaan punajuurimehun vaikutus mikrovaskulaariseen verenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Charlotte E Mills, University of Reading

Epäorgaanisen nitraattirikkaan punajuurimehun vaikutus mikrovaskulaariseen verenkiertoon, kognitiiviseen toimintaan ja muihin hemodynaamisiin tuloksiin postmenopausaalisilla naisilla

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Punajuurissa ja vihreissä lehtivihanneksissa esiintyvän epäorgaanisen nitraatin on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten verenpainetta ja verisuonten jäykkyyttä lisäämällä typpioksidiksi kutsutun yhdisteen tasoja. Suuri osa tähän mennessä tehdystä tutkimuksesta on keskittynyt suuriin verisuoniin, ja vain vähän tiedetään epäorgaanisen nitraatin vaikutuksista pienempiin verisuoniin, mikä voisi liittyä kognitiiviseen toimintaan.

Suurin osa epäorgaanisen nitraatin hyödyllisistä vaikutuksista on havaittu nuorissa terveissä populaatioissa. Tiedetään kuitenkin, että vaihdevuosien jälkeen naisilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja heidän kehonsa typpioksiditaso on alentunut; tämä voi myös myötävaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen, jota havaittiin myös vaihdevuosien jälkeen. Tämä tutkimus tutkii punajuurimehun epäorgaanisen nitraatin vaikutusta pienten verisuonten verenkiertoon ja postmenopausaalisten naisten kognitiiviseen toimintaan. Tutkimuksen hypoteesi on, että punajuurimehun sisältämä nitraatti lisää kiertävää typpioksidia, mikä lisää verenkiertoa pienissä verisuonissa ja parantaa kognitiivista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet postmenopausaaliset naiset (yli 45-vuotiaat)
  • Pystyy ymmärtämään tietolomaketta ja valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kuukautisia ei ole ollut 12 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine <90/60 tai > 140/90 mmHg
  • Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä, korkea kolesteroli, maksa-, munuais-, hengitystie- tai suolistosairaudet tai diabetes tai muu hormonitoiminta
  • BMI > 30
  • Kaikki tupakan ja/tai nikotiinin käyttäjät (tai lopettaneet viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö
  • Alkoholin kulutus > 14 yksikköä/viikko
  • Voimakas liikunta > 3 kertaa viikossa
  • Verenpainelääkkeiden käyttäjät
  • Ihmiset, joille on tehty kohdunpoisto
  • Tällä hetkellä käytät hormonikorvaushoitoa tai selektiivistä estrogeenireseptorin modulaattoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiivistetty punajuurimehu
Koehenkilöt juovat 70 ml shottia (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) ja tämä juoma sisältää 0,4 g epäorgaanista nitraattia
Active Comparator: Nitraattivähennetty punajuurimehu + kaliumnitraatti (KNO3)
Nitraattiköyhe punajuurimehu (70ml) ja 0,4g KNO3- sekoitetaan. (Sama ulkonäkö ja maku Beet-it Sport Shotissa)
Placebo Comparator: Nitraattipitoinen punajuurimehu
Koehenkilöt kuluttavat 70 ml (Beet-it Placebo shot, James White Drinks). Tämä juoma on sama kuin Beet-it Sport -nitraattijuoma, mutta siitä on poistettu nitraatti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen endoteeliriippuvaisesta mikrovaskulaarisesta toiminnasta laser-Doppler-kuvauksena (LDI) iontoforeesilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0,5 tuntia) ja t = 3 tuntia
Mittaukset tehdään LDI:llä endoteeliriippuvaisen (asetyylikoliinin (ACh)) iontoforeesilla.
Lähtötilanteessa (t = 0,5 tuntia) ja t = 3 tuntia
Muutos lähtötilanteen endoteelistä riippumattomasta mikrovaskulaarisesta toiminnasta laser-doppler-kuvauksena (LDI) iontoforeesilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0,5 tuntia) ja t = 3 tuntia
Mittaukset tehdään endoteelistä riippumattoman (natriumnitroprussidin (SNP)) LDI:llä.
Lähtötilanteessa (t = 0,5 tuntia) ja t = 3 tuntia
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta. Toimialue: Episodinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia

-Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -tehtävä

Kognitiiviset alueet arvioidaan Gorilla-verkkotutkimustyökalujen avulla.

Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta. Toimialue: Johtava tehtävä 1
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia
- Numerovälitehtävä
Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta. Toimialue: Johtava tehtävä 2
Aikaikkuna: Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia
-Stroop tehtävä
Lähtötasolla (t = 0 tuntia) ja t = 2,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanteessa (t = 0 tuntia) ja 15 minuutin välein, kunnes t = 2,5 tuntia.]
Systolinen ja diastolinen verenpaineen mittaus automaattisella laitteella
[Aikakehys: Lähtötilanteessa (t = 0 tuntia) ja 15 minuutin välein, kunnes t = 2,5 tuntia.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • -TBC-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Post vaihdevuodet

Kliiniset tutkimukset Tiivistetty punajuurimehu

3
Tilaa