Der Einfluss von anorganischem Nitrat-reichem Rote-Bete-Saft auf den mikrovaskulären Blutfluss und die kognitive Funktion
Die Auswirkungen von anorganischem Nitrat-reichem Rote-Bete-Saft auf den mikrovaskulären Blutfluss, die kognitive Funktion und andere hämodynamische Ergebnisse bei postmenopausalen Frauen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Anorganisches Nitrat, das in Roter Bete und grünem Blattgemüse enthalten ist, reduziert nachweislich Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich der Senkung des Blutdrucks und der Steifheit der Blutgefäße, indem es den Gehalt einer Verbindung namens Stickstoffmonoxid erhöht. Ein Großteil der bisherigen Forschung konzentrierte sich auf die großen Blutgefäße, und es ist wenig über die Auswirkungen von anorganischem Nitrat auf kleinere Blutgefäße bekannt, die mit der kognitiven Funktion zusammenhängen könnten.
Die Mehrzahl der vorteilhaften Wirkungen von anorganischem Nitrat wurde bei jungen gesunden Populationen beobachtet. Es ist jedoch bekannt, dass Frauen nach der Menopause ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben und reduzierte Stickoxidwerte in ihrem Körper haben; dies könnte auch zu dem ebenfalls nach der Menopause beobachteten kognitiven Rückgang beitragen. Diese Studie wird die Auswirkungen von anorganischem Nitrat aus Rote-Bete-Saft auf den Blutfluss in kleinen Blutgefäßen und auf die kognitive Funktion bei postmenopausalen Frauen untersuchen. Die Hypothese der Studie ist, dass das Nitrat im Rote-Bete-Saft das zirkulierende Stickoxid erhöht, das dann den Blutfluss in kleinen Blutgefäßen erhöht und die kognitive Funktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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UK
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Reading, UK, Vereinigtes Königreich, RG6 6AH
- University of Reading
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Scheinbar gesunde postmenopausale Frauen (über 45 Jahre)
- In der Lage, das Informationsblatt zu verstehen und bereit, das Studienprotokoll einzuhalten, und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Keine Monatsblutung seit 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck < 90/60 oder > 140/90 mmHg
- Krankengeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Thrombose, Schlaganfall, Krebs, hohem Cholesterinspiegel, Leber-, Nieren-, Atemwegs- oder Darmerkrankungen oder Diabetes oder anderen endokrinen Störungen
- BMI>30
- Alle Tabak- und/oder Nikotinkonsumenten (oder die innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört haben)
- Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Alkoholkonsum > 14 Einheiten/Woche
- Kräftige körperliche Betätigung > 3 Mal/Woche
- Benutzer von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Menschen, die eine Hysterektomie hatten
- Nehmen Sie derzeit eine Hormonersatztherapie oder einen selektiven Östrogenrezeptormodulator ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konzentrierter Rote-Bete-Saft
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Die Probanden nehmen 70 ml Shot (Beet-it Sport Nitrat 400 Shot, James White Drinks) zu sich und dieses Getränk enthält 0,4 g anorganisches Nitrat
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Aktiver Komparator: Nitratarmer Rote-Bete-Saft + Kaliumnitrat (KNO3)
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Nitratarmer Rote-Bete-Saft (70 ml) und 0,4 g KNO3- werden gemischt.
(Gleiches Aussehen und Geschmack mit Beet-it Sport Shot)
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Placebo-Komparator: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
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Die Probanden nehmen 70 ml (Beet-it Placebo Shot, James White Drinks) zu sich.
Dieses Getränk ist das gleiche wie der Beet-it Sport Nitrat-Shot, aber das Nitrat wurde entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der endothelabhängigen mikrovaskulären Ausgangsfunktion als Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) mit Iontophorese
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t = 0,5 Stunden) und t = 3 Stunden
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Messungen werden durch LDI mit Iontophorese von Endothel-abhängigen (Acetylcholin (ACh)) durchgeführt.
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Zu Studienbeginn (t = 0,5 Stunden) und t = 3 Stunden
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Änderung der endothelunabhängigen mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert als Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) mit Iontophorese
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t = 0,5 Stunden) und t = 3 Stunden
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Die Messungen werden durch LDI von Endothel-unabhängigen (Natriumnitroprussid (SNP)) durchgeführt.
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Zu Studienbeginn (t = 0,5 Stunden) und t = 3 Stunden
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Veränderung der kognitiven Grundfunktion. Domäne: Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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-Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Aufgabe Kognitive Domänen werden mithilfe der Gorilla-Online-Forschungstools bewertet. |
Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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Veränderung der kognitiven Grundfunktion. Bereich: Exekutivfunktion 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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-Digit Span-Aufgabe
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Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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Veränderung der kognitiven Grundfunktion. Bereich: Exekutivfunktion 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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-Stroop-Aufgabe
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Zu Studienbeginn (t = 0 Stunden) und t = 2,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zu Beginn (t = 0 Stunden) und 15-Minuten-Intervallen bis t = 2,5 Stunden.]
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Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks durch ein automatisiertes Gerät
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[Zeitrahmen: Zu Beginn (t = 0 Stunden) und 15-Minuten-Intervallen bis t = 2,5 Stunden.]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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