Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv šťávy z červené řepy bohaté na anorganické dusičnany na mikrovaskulární průtok krve a kognitivní funkce

20. listopadu 2024 aktualizováno: Charlotte E Mills, University of Reading

Vliv šťávy z červené řepy bohaté na anorganické dusičnany na mikrovaskulární průtok krve, kognitivní funkce a další hemodynamické výsledky u žen po menopauze

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je jednou z hlavních příčin úmrtnosti na celém světě. Bylo prokázáno, že anorganický dusičnan, který se nachází v červené řepě a zelené listové zelenině, snižuje rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění včetně snížení krevního tlaku a ztuhlosti krevních cév zvýšením hladiny sloučeniny zvané oxid dusnatý. Velká část dosavadního výzkumu se zaměřila na velké krevní cévy a málo je známo o vlivu anorganických dusičnanů na menší krevní cévy, což by mohlo souviset s kognitivní funkcí.

Většina příznivých účinků anorganických dusičnanů byla pozorována u mladé zdravé populace. Je však známo, že po menopauze jsou ženy vystaveny zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a mají sníženou hladinu oxidu dusnatého v těle; to by také mohlo přispět k poklesu kognitivních funkcí pozorovanému také po menopauze. Tato studie bude zkoumat vliv anorganických dusičnanů ze šťávy z červené řepy na průtok krve v malých krevních cévách a na kognitivní funkce u žen po menopauze. Hypotézou studie je, že dusičnany ve šťávě z červené řepy zvýší cirkulující oxid dusnatý, který pak zvýší průtok krve v malých krevních cévách a zlepší kognitivní funkce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravé ženy po menopauze (věk nad 45 let)
  • Schopný porozumět informačnímu listu a ochotný dodržovat protokol studie a schopen dát informovaný souhlas
  • Bez menstruace po dobu 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak <90/60 nebo > 140/90 mmHg
  • Infarkt myokardu, angina pectoris, trombóza, mrtvice, rakovina, vysoký cholesterol, onemocnění jater, ledvin, dýchacích cest nebo střev nebo cukrovka nebo jiná endokrinní porucha v anamnéze
  • BMI > 30
  • Všichni uživatelé tabáku a/nebo nikotinu (nebo přestali během posledních 6 měsíců)
  • Současné užívání antihypertenziv
  • Příjem alkoholu > 14 jednotek/týden
  • Intenzivní cvičení > 3x týdně
  • Uživatelé antihypertenziv
  • Lidé, kteří prodělali hysterektomii
  • V současné době užívá hormonální substituční terapii nebo selektivní modulátor estrogenových receptorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koncentrovaná šťáva z červené řepy
Subjekty zkonzumují 70 ml panáka (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) a tento nápoj obsahuje 0,4 g anorganického dusičnanu
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany + dusičnan draselný (KNO3)
Smíchá se šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany (70 ml) a 0,4 g KNO3-. (Stejný vzhled a chuť s Beet-it sportovní střelou)
Komparátor placeba: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany
Subjekty zkonzumují 70 ml (Beet-it Placebo shot, James White Drinks). Tento nápoj je stejný jako Beet-it Sport nitrate shot, ale má odstraněný dusičnan.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní endoteliálně závislé mikrovaskulární funkce jako laserové dopplerovské zobrazování (LDI) s iontoforézou
Časové okno: Na začátku (t= 0,5 hodiny) at= 3 hodiny
Měření bude prováděno LDI s iontoforézou endotel-dependentního (acetylcholin (ACh))
Na začátku (t= 0,5 hodiny) at= 3 hodiny
Změna od základní endoteliální nezávislé mikrovaskulární funkce jako laserové dopplerovské zobrazování (LDI) s iontoforézou
Časové okno: Na začátku (t= 0,5 hodiny) at= 3 hodiny
Měření budou prováděna pomocí LDI endotelu nezávislého (nitroprusid sodný (SNP))
Na začátku (t= 0,5 hodiny) at= 3 hodiny
Změna od výchozí kognitivní funkce. Doména: Epizodická paměť
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny

-Úloha Rey Audity Verbal Learning Test (RAVLT).

Kognitivní domény budou hodnoceny pomocí online výzkumných nástrojů Gorila.

Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny
Změna od výchozí kognitivní funkce. Doména: Výkonná funkce 1
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny
- Úloha číselného rozsahu
Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny
Změna od výchozí kognitivní funkce. Doména: Výkonná funkce 2
Časové okno: Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny
-Stroopův úkol
Na začátku (t = 0 hodin) at = 2,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: [Časový rámec: Na začátku (t= 0 hodin) a 15minutové intervaly do t= 2,5 hodiny.]
Měření systolického a diastolického krevního tlaku automatickým zařízením
[Časový rámec: Na začátku (t= 0 hodin) a 15minutové intervaly do t= 2,5 hodiny.]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • -TBC-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit