L'impatto del succo di barbabietola ricco di nitrati inorganici sul flusso sanguigno microvascolare e sulla funzione cognitiva
L'impatto del succo di barbabietola ricco di nitrati inorganici sul flusso sanguigno microvascolare, sulla funzione cognitiva e su altri esiti emodinamici nelle donne in postmenopausa
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. È stato dimostrato che il nitrato inorganico presente nelle barbabietole e nelle verdure a foglia verde riduce i fattori di rischio di malattie cardiovascolari, tra cui la riduzione della pressione sanguigna e la rigidità dei vasi sanguigni aumentando i livelli di un composto chiamato ossido nitrico. Gran parte della ricerca fino ad oggi si è concentrata sui grandi vasi sanguigni e poco si sa sull'impatto del nitrato inorganico sui vasi sanguigni più piccoli che potrebbe essere correlato alla funzione cognitiva.
La maggior parte degli effetti benefici del nitrato inorganico è stata osservata in popolazioni giovani e sane. Tuttavia, è noto che dopo la menopausa le donne sono a maggior rischio di malattie cardiovascolari e hanno livelli ridotti di ossido nitrico nel loro corpo; questo potrebbe anche contribuire al declino cognitivo osservato anche dopo la menopausa. Questo studio esaminerà l'impatto del nitrato inorganico del succo di barbabietola sul flusso sanguigno nei piccoli vasi sanguigni e sulla funzione cognitiva nelle donne in postmenopausa. L'ipotesi dello studio è che il nitrato nel succo di barbabietola aumenterà l'ossido nitrico circolante che quindi aumenterà il flusso sanguigno nei piccoli vasi sanguigni e migliorerà la funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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UK
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Reading, UK, Regno Unito, RG6 6AH
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa apparentemente sane (età superiore a 45 anni)
- In grado di comprendere il foglio informativo e disposto a rispettare il protocollo di studio e in grado di dare il consenso informato
- Non avere il ciclo mestruale da 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna <90/60 o > 140/90 mmHg
- Storia medica di infarto del miocardio, angina, trombosi, ictus, cancro, colesterolo alto, malattie epatiche, renali, respiratorie o intestinali o diabete o altri disturbi endocrini
- IMC>30
- Tutti i consumatori di tabacco e/o nicotina (o che hanno smesso negli ultimi 6 mesi)
- Uso corrente di farmaci antipertensivi
- Assunzione di alcol > 14 unità/settimana
- Esercizio vigoroso > 3 volte/settimana
- Utilizzatori di farmaci antipertensivi
- Le persone che hanno subito l'isterectomia
- Attualmente in terapia ormonale sostitutiva o modulatore selettivo del recettore degli estrogeni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Succo concentrato di barbabietola
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I soggetti consumeranno 70 ml di shot (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) e questa bevanda contiene 0,4 g di nitrato inorganico
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Comparatore attivo: Succo di barbabietola impoverito di nitrato + nitrato di potassio (KNO3)
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Succo di barbabietola impoverito di nitrati (70 ml) e 0,4 g di KNO3- verranno miscelati.
(Stesso aspetto e gusto con lo scatto sportivo Beet-it)
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Comparatore placebo: Succo di barbabietola impoverito di nitrati
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I soggetti consumeranno 70 ml di (Beet-it Placebo shot, James White Drinks).
Questa bevanda è la stessa del nitrato di Beet-it Sport, ma ha rimosso il nitrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della funzione microvascolare dipendente dall'endotelio come imaging laser Doppler (LDI) con ionoforesi
Lasso di tempo: Al basale (t= 0,5 ore) e t= 3 ore
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Le misurazioni saranno effettuate mediante LDI con iontoforesi di endotelio-dipendente (acetilcolina (ACh))
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Al basale (t= 0,5 ore) e t= 3 ore
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Variazione rispetto alla funzione microvascolare endoteliale indipendente al basale come imaging laser Doppler (LDI) con ionoforesi
Lasso di tempo: Al basale (t= 0,5 ore) e t= 3 ore
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Le misurazioni saranno effettuate mediante LDI di endotelio-indipendente (nitrorussiato di sodio (SNP))
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Al basale (t= 0,5 ore) e t= 3 ore
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Modifica della funzione cognitiva di base. Dominio: memoria episodica
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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- Compito Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). I domini cognitivi saranno valutati utilizzando gli strumenti di ricerca online di Gorilla. |
Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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Modifica della funzione cognitiva di base. Dominio: funzione esecutiva 1
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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-Digit Span Compito
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Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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Modifica della funzione cognitiva di base. Dominio: funzione esecutiva 2
Lasso di tempo: Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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- Compito Stroop
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Al basale (t= 0 ore) et=2,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: al basale (t= 0 ore) e intervalli di 15 minuti fino a t= 2,5 ore.]
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica mediante dispositivo automatico
|
[Intervallo di tempo: al basale (t= 0 ore) e intervalli di 15 minuti fino a t= 2,5 ore.]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- -TBC-
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