Wpływ nieorganicznego soku z buraków bogatych w azotany na przepływ krwi w mikrokrążeniu i funkcje poznawcze
Wpływ nieorganicznego soku z buraków bogatych w azotany na przepływ krwi w mikrokrążeniu, funkcje poznawcze i inne wyniki hemodynamiczne u kobiet po menopauzie
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie. Wykazano, że nieorganiczne azotany znajdujące się w burakach i zielonych warzywach liściastych zmniejszają czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym obniżają ciśnienie krwi i sztywność naczyń krwionośnych, zwiększając poziom związku zwanego tlenkiem azotu. Wiele dotychczasowych badań koncentrowało się na dużych naczyniach krwionośnych i niewiele wiadomo na temat wpływu azotanów nieorganicznych na mniejsze naczynia krwionośne, co może być związane z funkcjami poznawczymi.
Większość korzystnych efektów azotanów nieorganicznych zaobserwowano w młodych, zdrowych populacjach. Wiadomo jednak, że kobiety po menopauzie są bardziej narażone na choroby układu krążenia i mają obniżony poziom tlenku azotu w organizmie; może to również przyczynić się do pogorszenia funkcji poznawczych obserwowanego również po menopauzie. Ta próba zbada wpływ nieorganicznych azotanów z soku z buraków na przepływ krwi w małych naczyniach krwionośnych i funkcje poznawcze u kobiet po menopauzie. Hipoteza badania jest taka, że azotan w soku z buraków zwiększy krążący tlenek azotu, który następnie zwiększy przepływ krwi w małych naczyniach krwionośnych i poprawi funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Reading, UK, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowe kobiety po menopauzie (wiek powyżej 45 lat)
- Zdolny do zrozumienia arkusza informacyjnego i chętny do przestrzegania protokołu badania oraz zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Brak miesiączki przez 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi <90/60 lub > 140/90 mmHg
- Historia medyczna zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zakrzepicy, udaru mózgu, raka, wysokiego poziomu cholesterolu, chorób wątroby, nerek, układu oddechowego lub jelit lub cukrzycy lub innych zaburzeń endokrynologicznych
- BMI>30
- Każdy użytkownik tytoniu i/lub nikotyny (lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Aktualne stosowanie leków hipotensyjnych
- Spożycie alkoholu > 14 jednostek/tydzień
- Intensywne ćwiczenia > 3 razy w tygodniu
- Użytkownicy leków przeciwnadciśnieniowych
- Ludzie, którzy mieli histerektomię
- Obecnie przyjmuje hormonalną terapię zastępczą lub selektywny modulator receptora estrogenowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skoncentrowany sok z buraków
|
Badani spożywają 70 ml shota (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) i ten napój zawiera 0,4 g azotanu nieorganicznego
|
|
Aktywny komparator: Sok z buraków pozbawiony azotanów + azotan potasu (KNO3)
|
Sok z buraków pozbawiony azotanów (70 ml) i 0,4 g KNO3- zostaną zmieszane.
(Ten sam wygląd i smak z Beet-it sport shot)
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków pozbawiony azotanów
|
Badani spożyją 70 ml (szotu Beet-it Placebo, James White Drinks).
Ten napój jest taki sam jak zastrzyk azotanowy Beet-it Sport, ale ma usunięte azotany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją mikrokrążenia zależną od śródbłonka jako laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI) z jonoforezą
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0,5 godziny) i t=3 godziny
|
Pomiary zostaną wykonane metodą LDI z jonoforezą zależnych od śródbłonka (acetylocholiny (ACh))
|
Na linii podstawowej (t=0,5 godziny) i t=3 godziny
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową niezależną od śródbłonka czynnością mikrokrążenia jako laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI) z jonoforezą
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0,5 godziny) i t=3 godziny
|
Pomiary zostaną wykonane metodą LDI niezależnie od śródbłonka (nitroprusydek sodu (SNP))
|
Na linii podstawowej (t=0,5 godziny) i t=3 godziny
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii podstawowej. Dziedzina: pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
-Rey Test uczenia się werbalnego słuchowego (RAVLT). Domeny kognitywne zostaną ocenione za pomocą internetowych narzędzi badawczych Gorilla. |
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii podstawowej. Dziedzina: Funkcja wykonawcza 1
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
-Cyfrowe zadanie rozpiętości
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii podstawowej. Dziedzina: Funkcja wykonawcza 2
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
- Zadanie Stroopa
|
Na linii podstawowej (t=0 godzin) i t=2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: na początku badania (t= 0 godzin) i 15-minutowe odstępy do czasu t= 2,5 godziny.]
|
Skurczowy i rozkurczowy pomiar ciśnienia krwi za pomocą automatycznego urządzenia
|
[Przedział czasowy: na początku badania (t= 0 godzin) i 15-minutowe odstępy do czasu t= 2,5 godziny.]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- -TBC-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .