O impacto do suco de beterraba rico em nitrato inorgânico no fluxo sanguíneo microvascular e na função cognitiva
O impacto do suco de beterraba rico em nitrato inorgânico no fluxo sanguíneo microvascular, função cognitiva e outros resultados hemodinâmicos em mulheres na pós-menopausa
A doença cardiovascular (DCV) é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. Foi demonstrado que o nitrato inorgânico encontrado na beterraba e nos vegetais de folhas verdes reduz os fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo a redução da pressão sanguínea e a rigidez dos vasos sanguíneos, aumentando os níveis de um composto chamado óxido nítrico. Grande parte da pesquisa até o momento se concentrou nos grandes vasos sanguíneos, e pouco se sabe sobre o impacto do nitrato inorgânico em vasos sanguíneos menores que podem estar relacionados à função cognitiva.
A maioria dos efeitos benéficos do nitrato inorgânico foi observada em populações jovens e saudáveis. No entanto, sabe-se que após a menopausa as mulheres correm um risco aumentado de doenças cardiovasculares e apresentam níveis reduzidos de óxido nítrico em seu corpo; isso também poderia contribuir para o declínio cognitivo também observado na pós-menopausa. Este estudo investigará o impacto do nitrato inorgânico do suco de beterraba no fluxo sanguíneo em pequenos vasos sanguíneos e na função cognitiva em mulheres na pós-menopausa. A hipótese do estudo é que o nitrato no suco de beterraba aumentará o óxido nítrico circulante, que aumentará o fluxo sanguíneo em pequenos vasos sanguíneos e melhorará a função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas aparentemente saudáveis (acima de 45 anos)
- Capaz de entender a folha de informações e disposta a cumprir o protocolo do estudo e capaz de dar consentimento informado
- Não ter menstruação por 12 meses
Critério de exclusão:
- Pressão arterial <90/60 ou > 140/90 mmHg
- Histórico médico de infarto do miocárdio, angina, trombose, acidente vascular cerebral, câncer, colesterol alto, doenças hepáticas, renais, respiratórias ou intestinais ou diabetes ou outro distúrbio endócrino
- IMC>30
- Qualquer usuário de tabaco e/ou nicotina (ou parou nos últimos 6 meses)
- Uso atual de medicação anti-hipertensiva
- Consumo de álcool > 14 unidades/semana
- Exercício vigoroso > 3 vezes/semana
- Usuários de medicamentos anti-hipertensivos
- Pessoas que fizeram histerectomia
- Atualmente fazendo terapia de reposição hormonal ou modulador seletivo do receptor de estrogênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suco concentrado de beterraba
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Os indivíduos consumirão 70ml de shot (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) e esta bebida contém 0,4g de nitrato inorgânico
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Comparador Ativo: Suco de beterraba sem nitrato + nitrato de potássio (KNO3)
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Suco de beterraba sem nitratos (70ml) e 0,4g de KNO3- serão misturados.
(Mesma aparência e sabor com o shot esportivo Beet-it)
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba sem nitrato
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Os indivíduos irão consumir 70ml de (Beet-it Placebo shot, James White Drinks).
Esta bebida é a mesma que a dose de nitrato Beet-it Sport, mas tem o nitrato removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função microvascular dependente do endotélio basal como imagem a laser Doppler (LDI) com iontoforese
Prazo: No início do estudo (t= 0,5 horas) et= 3 horas
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As medições serão feitas por LDI com iontoforese de endotélio-dependente (acetilcolina (ACh))
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No início do estudo (t= 0,5 horas) et= 3 horas
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Alteração da função microvascular independente do endotélio basal como imagem de laser Doppler (LDI) com iontoforese
Prazo: No início do estudo (t= 0,5 horas) et= 3 horas
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As medições serão feitas por LDI de endotélio independente (nitroprussiato de sódio (SNP))
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No início do estudo (t= 0,5 horas) et= 3 horas
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Alteração da função cognitiva basal. Domínio: Memória episódica
Prazo: Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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-Tarefa do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) Os domínios cognitivos serão avaliados usando as ferramentas de pesquisa on-line do Gorilla. |
Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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Alteração da função cognitiva basal. Domínio: Função executiva 1
Prazo: Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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-Tarefa de intervalo de dígitos
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Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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Alteração da função cognitiva basal. Domínio: Função executiva 2
Prazo: Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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-Tarefa Stroop
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Na linha de base (t = 0 horas) e t = 2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: [Intervalo de tempo: Na linha de base (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos até t= 2,5 horas.]
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Medição da pressão arterial sistólica e diastólica por dispositivo automatizado
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[Intervalo de tempo: Na linha de base (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos até t= 2,5 horas.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- -TBC-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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