Влияние свекольного сока, богатого неорганическими нитратами, на кровоток в микрососудах и когнитивную функцию
Влияние свекольного сока, богатого неорганическими нитратами, на микрососудистый кровоток, когнитивную функцию и другие гемодинамические показатели у женщин в постменопаузе
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из ведущих причин смертности во всем мире. Было показано, что неорганические нитраты, содержащиеся в свекле и зеленых листовых овощах, снижают факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая снижение артериального давления и жесткости кровеносных сосудов за счет повышения уровня соединения, называемого оксидом азота. Большая часть исследований на сегодняшний день сосредоточена на крупных кровеносных сосудах, и мало что известно о влиянии неорганических нитратов на более мелкие кровеносные сосуды, что может быть связано с когнитивной функцией.
Большинство положительных эффектов неорганических нитратов наблюдались у молодых здоровых людей. Однако известно, что после наступления менопаузы женщины подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и имеют сниженный уровень оксида азота в организме; это также может способствовать снижению когнитивных функций, также наблюдаемому в постменопаузе. В этом исследовании будет изучено влияние неорганических нитратов из свекольного сока на кровоток в мелких кровеносных сосудах и на когнитивные функции у женщин в постменопаузе. Гипотеза исследования заключается в том, что нитраты в свекольном соке увеличивают циркулирующий оксид азота, что затем увеличивает кровоток в мелких кровеносных сосудах и улучшает когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
UK
-
Reading, UK, Соединенное Королевство, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоровые женщины в постменопаузе (старше 45 лет)
- Способен понять информационный лист и готов соблюдать протокол исследования и может дать информированное согласие
- Отсутствие менструаций в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
- Артериальное давление <90/60 или > 140/90 мм рт.ст.
- Инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз, инсульт, рак, высокий уровень холестерина, заболевания печени, почек, дыхательных путей или кишечника, диабет или другое эндокринное заболевание в анамнезе.
- ИМТ>30
- Любой потребитель табака и/или никотина (или бросивший курить в течение последних 6 месяцев)
- Текущее использование антигипертензивных препаратов
- Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю
- Энергичные упражнения > 3 раза в неделю
- Потребители антигипертензивных препаратов
- Люди, перенесшие гистерэктомию
- В настоящее время принимает заместительную гормональную терапию или селективный модулятор рецепторов эстрогена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Концентрированный свекольный сок
|
Субъекты выпивают 70 мл шотов (Beet-it Sport 400 нитратов, James White Drinks), и этот напиток содержит 0,4 г неорганических нитратов.
|
|
Активный компаратор: Обедненный нитратами свекольный сок + нитрат калия (KNO3)
|
Обедненный нитратами свекольный сок (70 мл) и 0,4 г KNO3- будут смешаны.
(Тот же внешний вид и вкус, что и у спортивного шота Beet-it)
|
|
Плацебо Компаратор: Свекольный сок, обедненный нитратами
|
Субъекты будут потреблять 70 мл (шот Beet-it Placebo, напитки James White Drinks).
Этот напиток такой же, как нитратный выстрел Beet-it Sport, но из него удалены нитраты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелиально-зависимой микрососудистой функции по данным лазерной допплеровской визуализации (ЛДИ) с ионтофорезом
Временное ограничение: Исходно (t = 0,5 часа) и t = 3 часа
|
Измерения будут проводиться методом ЛДИ с ионофорезом эндотелийзависимых (ацетилхолин (АХ))
|
Исходно (t = 0,5 часа) и t = 3 часа
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелиально-независимой функции микрососудов по данным лазерной допплеровской визуализации (ЛДИ) с ионтофорезом
Временное ограничение: Исходно (t = 0,5 часа) и t = 3 часа
|
Измерения будут проводиться с помощью LDI эндотелий-независимого (нитропруссид натрия (SNP))
|
Исходно (t = 0,5 часа) и t = 3 часа
|
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной функцией. Домен: Эпизодическая память
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
-Rey слуховой вербальный обучающий тест (RAVLT) задача Когнитивные домены будут оцениваться с помощью онлайн-инструментов исследования Gorilla. |
Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной функцией. Домен: Исполнительная функция 1
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
-Digit Span Задача
|
Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной функцией. Домен: Исполнительная функция 2
Временное ограничение: Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
-Струп Задача
|
Исходно (t = 0 часов) и t = 2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (t = 0 часов) и 15-минутные интервалы до t = 2,5 часа.]
|
Измерение систолического и диастолического артериального давления с помощью автоматического устройства
|
[Временные рамки: исходный уровень (t = 0 часов) и 15-минутные интервалы до t = 2,5 часа.]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- -TBC-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постменопауза
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Концентрированный свекольный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания