El impacto del jugo de remolacha rico en nitrato inorgánico en el flujo sanguíneo microvascular y la función cognitiva
El impacto del jugo de remolacha rico en nitrato inorgánico en el flujo sanguíneo microvascular, la función cognitiva y otros resultados hemodinámicos en mujeres posmenopáusicas
La enfermedad cardiovascular (ECV) es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. Se ha demostrado que el nitrato inorgánico que se encuentra en la remolacha y las verduras de hoja verde reduce los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, incluida la reducción de la presión arterial y la rigidez de los vasos sanguíneos al aumentar los niveles de un compuesto llamado óxido nítrico. Gran parte de la investigación hasta la fecha se ha centrado en los vasos sanguíneos grandes y se sabe poco sobre el impacto del nitrato inorgánico en los vasos sanguíneos más pequeños, lo que podría estar relacionado con la función cognitiva.
La mayoría de los efectos beneficiosos del nitrato inorgánico se han observado en poblaciones jóvenes sanas. Sin embargo, se sabe que después de la menopausia, las mujeres tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y niveles reducidos de óxido nítrico en su cuerpo; esto también podría contribuir al deterioro cognitivo también observado después de la menopausia. Este ensayo investigará el impacto del nitrato inorgánico del jugo de remolacha en el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos pequeños y en la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas. La hipótesis del estudio es que el nitrato en el jugo de remolacha aumentará el óxido nítrico circulante que luego aumentará el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos pequeños y mejorará la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas aparentemente sanas (mayores de 45 años)
- Capaz de entender la hoja de información y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio y capaz de dar su consentimiento informado
- No tener el período menstrual durante 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial <90/60 o > 140/90 mmHg
- Antecedentes médicos de infarto de miocardio, angina, trombosis, accidente cerebrovascular, cáncer, colesterol alto, enfermedades hepáticas, renales, respiratorias o intestinales o diabetes u otro trastorno endocrino
- IMC>30
- Cualquier consumidor de tabaco y/o nicotina (o que haya dejado de fumar en los últimos 6 meses)
- Uso actual de medicación antihipertensiva
- Ingesta de alcohol > 14 unidades/semana
- Ejercicio vigoroso > 3 veces/semana
- Usuarios de medicamentos antihipertensivos
- Las personas que han tenido una histerectomía
- Actualmente tomando terapia de reemplazo hormonal o modulador selectivo del receptor de estrógeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Jugo de remolacha concentrado
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Los sujetos consumirán una inyección de 70 ml (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) y esta bebida contiene 0,4 g de nitrato inorgánico
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|
Comparador activo: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato + nitrato de potasio (KNO3)
|
Se mezclará jugo de remolacha empobrecido en nitratos (70 ml) y 0,4 g de KNO3-.
(Misma apariencia y sabor con Beet-it sport shot)
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
|
Los sujetos consumirán 70 ml de (Beet-it Placebo shot, James White Drinks).
Esta bebida es la misma que la inyección de nitrato de Beet-it Sport, pero se le ha eliminado el nitrato.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la función microvascular dependiente del endotelio basal como imagen Doppler láser (LDI) con iontoforesis
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0,5 horas) y t= 3 horas
|
Las medidas se tomarán por LDI con iontoforesis de endotelio dependiente (acetilcolina (ACh))
|
Al inicio (t= 0,5 horas) y t= 3 horas
|
|
Cambio desde la función microvascular independiente del endotelio basal como imagen Doppler láser (LDI) con iontoforesis
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0,5 horas) y t= 3 horas
|
Las mediciones se tomarán por LDI de endotelio independiente (nitroprusiato de sodio (SNP))
|
Al inicio (t= 0,5 horas) y t= 3 horas
|
|
Cambio desde la función cognitiva inicial. Dominio: Memoria episódica
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
-Tarea de prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey (RAVLT) Los dominios cognitivos se evaluarán mediante el uso de las herramientas de investigación en línea de Gorilla. |
Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
|
Cambio desde la función cognitiva inicial. Dominio: función ejecutiva 1
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
-Tarea de intervalo de dígitos
|
Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
|
Cambio desde la función cognitiva inicial. Dominio: función ejecutiva 2
Periodo de tiempo: Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
-Tarea Stroop
|
Al inicio (t= 0 horas) y t=2,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: al inicio (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos hasta t= 2,5 horas.]
|
Medición de la presión arterial sistólica y diastólica por dispositivo automatizado
|
[Marco de tiempo: al inicio (t= 0 horas) e intervalos de 15 minutos hasta t= 2,5 horas.]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- -TBC-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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