Virkningen av uorganisk nitratrik rødbetjuice på mikrovaskulær blodstrøm og kognitiv funksjon
Virkningen av uorganisk nitratrik rødbetjuice på mikrovaskulær blodstrøm, kognitiv funksjon og andre hemodynamiske utfall hos postmenopausale kvinner
Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en av de viktigste årsakene til dødelighet over hele verden. Uorganisk nitrat funnet i rødbeter og grønne bladgrønnsaker har vist seg å redusere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert å redusere blodtrykket og stivheten i blodårene ved å øke nivåene av en forbindelse som kalles nitrogenoksid. Mye av forskningen til dags dato har fokusert på de store blodårene, og lite er kjent om virkningen av uorganisk nitrat på mindre blodårer som kan være relatert til kognitiv funksjon.
De fleste gunstige effekter med uorganisk nitrat har blitt observert i unge friske populasjoner. Det er imidlertid kjent at kvinner etter overgangsalderen har økt risiko for hjerte- og karsykdommer og har reduserte nivåer av nitrogenoksid i kroppen; dette kan også bidra til den kognitive nedgangen som også observeres etter overgangsalderen. Denne studien vil undersøke virkningen av uorganisk nitrat fra rødbetejuice på blodstrømmen i små blodårer og på kognitiv funksjon hos postmenopausale kvinner. Hypotesen til studien er at nitratet i rødbetejuice vil øke sirkulerende nitrogenoksid som da vil øke blodstrømmen i små blodårer og forbedre kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UK
-
Reading, UK, Storbritannia, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske postmenopausale kvinner (alder over 45)
- Kunne forstå informasjonsark og villig til å følge studieprotokollen og i stand til å gi informert samtykke
- Ikke hatt menstruasjon på 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk <90/60 eller > 140/90 mmHg
- Medisinsk historie med hjerteinfarkt, angina, trombose, hjerneslag, kreft, høyt kolesterol, lever-, nyre-, luftveis- eller tarmsykdommer eller diabetes eller annen endokrin lidelse
- BMI>30
- Eventuelle tobakks- og/eller nikotinbrukere (eller sluttet i løpet av de siste 6 månedene)
- Nåværende bruk av antihypertensive medisiner
- Alkoholinntak > 14 enheter/uke
- Kraftig trening > 3 ganger/uke
- Brukere av antihypertensive medisiner
- Folk som har hatt hysterektomi
- Tar for tiden hormonbehandling eller selektiv østrogenreseptormodulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsentrert rødbetjuice
|
Forsøkspersonene vil innta 70 ml shot (Beet-it Sport nitrat 400 shot, James White Drinks) og denne drinken inneholder 0,4 g uorganisk nitrat
|
|
Aktiv komparator: Nitratfattig rødbetjuice + kaliumnitrat (KNO3)
|
Nitratfattig rødbetjuice (70ml) og 0,4g KNO3- blandes.
(Samme utseende og smak med Beet-it sportsskudd)
|
|
Placebo komparator: Nitratfattig rødbetjuice
|
Forsøkspersonene vil konsumere 70 ml (Beet-it Placebo shot, James White Drinks).
Denne drikken er den samme som Beet-it Sport nitratsprøyte, men har nitratet fjernet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline endotelavhengig mikrovaskulær funksjon som laserdoppleravbildning (LDI) med iontoforese
Tidsramme: Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
|
Målinger vil bli tatt av LDI med iontoforese av endotelavhengig (acetylkolin (ACh))
|
Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
|
|
Endring fra baseline endotel-uavhengig mikrovaskulær funksjon som laser-doppleravbildning (LDI) med iontoforese
Tidsramme: Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
|
Målinger vil bli tatt med LDI av endotel-uavhengig (natriumnitroprussid (SNP))
|
Ved baseline (t=0,5 timer) og t=3 timer
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon. Domene: Episodisk minne
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
-Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) oppgave Kognitive domener vil bli vurdert ved å bruke Gorillas nettbaserte forskningsverktøy. |
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon. Domene: Utøvende funksjon 1
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
-Sifferspenningsoppgave
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon. Domene: Utøvende funksjon 2
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
-Stroop-oppgave
|
Ved baseline (t=0 timer) og t=2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: [Tidsramme: Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller til t= 2,5 timer.]
|
Systolisk og diastolisk blodtrykksmåling med automatisert enhet
|
[Tidsramme: Ved baseline (t= 0 timer) og 15 minutters intervaller til t= 2,5 timer.]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- -TBC-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .