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L'impact du jus de betterave riche en nitrate inorganique sur le flux sanguin microvasculaire et la fonction cognitive

14 avril 2023 mis à jour par: Charlotte E Mills, University of Reading

L'impact du jus de betterave riche en nitrate inorganique sur le flux sanguin microvasculaire, la fonction cognitive et d'autres résultats hémodynamiques chez les femmes ménopausées

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Il a été démontré que le nitrate inorganique présent dans la betterave et les légumes à feuilles vertes réduit les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment la réduction de la pression artérielle et la rigidité des vaisseaux sanguins en augmentant les niveaux d'un composé appelé oxyde nitrique. Une grande partie de la recherche à ce jour s'est concentrée sur les gros vaisseaux sanguins, et on sait peu de choses sur l'impact du nitrate inorganique sur les petits vaisseaux sanguins qui pourrait être lié à la fonction cognitive.

La majorité des effets bénéfiques du nitrate inorganique ont été observés au sein de jeunes populations en bonne santé. Cependant, on sait qu'après la ménopause, les femmes courent un risque accru de maladie cardiovasculaire et ont des niveaux réduits d'oxyde nitrique dans leur corps ; cela pourrait également contribuer au déclin cognitif également observé après la ménopause. Cet essai étudiera l'impact du nitrate inorganique du jus de betterave sur le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins et sur la fonction cognitive chez les femmes ménopausées. L'hypothèse de l'étude est que le nitrate dans le jus de betterave augmentera l'oxyde nitrique circulant qui augmentera ensuite le flux sanguin dans les petits vaisseaux sanguins et améliorera la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • UK
      • Reading, UK, Royaume-Uni, RG6 6AH
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées apparemment en bonne santé (plus de 45 ans)
  • Capable de comprendre la fiche d'information et disposé à se conformer au protocole d'étude et capable de donner un consentement éclairé
  • Ne pas avoir de règles pendant 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle <90/60 ou > 140/90 mmHg
  • Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de thrombose, d'accident vasculaire cérébral, de cancer, d'hypercholestérolémie, de maladies hépatiques, rénales, respiratoires ou intestinales ou de diabète ou d'autres troubles endocriniens
  • IMC>30
  • Tout consommateur de tabac et/ou de nicotine (ou ayant arrêté au cours des 6 derniers mois)
  • Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs
  • Consommation d'alcool > 14 unités/semaine
  • Exercice vigoureux > 3 fois/semaine
  • Utilisateurs de médicaments antihypertenseurs
  • Les personnes qui ont subi une hystérectomie
  • Prend actuellement un traitement hormonal substitutif ou un modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jus concentré de betterave
Complément alimentaire: Jus concentré de betterave
Les sujets consommeront 70 ml de shot (Beet-it Sport nitrate 400 shot, James White Drinks) et cette boisson contient 0,4 g de nitrate inorganique
Comparateur actif: Jus de betterave appauvri en nitrate + nitrate de potassium (KNO3)
Complément alimentaire: Jus de betterave appauvri en nitrate + nitrate de potassium (KNO3)
Du jus de betterave appauvri en nitrate (70 ml) et 0,4 g de KNO3- seront mélangés. (Même aspect et goût avec Beet-it sport shot)
Comparateur placebo: Jus de betterave appauvri en nitrate
Complément alimentaire: Jus de betterave appauvri en nitrate
Les sujets consommeront 70 ml de (Beet-it Placebo shot, James White Drinks). Cette boisson est la même que la dose de nitrate Beet-it Sport, mais le nitrate est supprimé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction microvasculaire dépendante de l'endothélium de base en tant qu'imagerie laser Doppler (LDI) avec ionophorèse
Délai: Au départ (t= 0,5 heures) et t= 3 heures
Les mesures seront prises par LDI avec ionophorèse de l'endothélium dépendant (acétylcholine (ACh))
Au départ (t= 0,5 heures) et t= 3 heures
Changement par rapport à la fonction microvasculaire indépendante endothéliale de base comme imagerie laser Doppler (LDI) avec iontophorèse
Délai: Au départ (t= 0,5 heures) et t= 3 heures
Des mesures seront prises par LDI de l'endothélium indépendant (nitroprussiate de sodium (SNP))
Au départ (t= 0,5 heures) et t= 3 heures
Changement par rapport à la fonction cognitive de base. Domaine : Mémoire épisodique
Délai: Au départ (t = 0 heures) et t = 2,5 heures

-Tâche du test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)

Les domaines cognitifs seront évalués à l'aide des outils de recherche en ligne Gorilla.
Au départ (t = 0 heures) et t = 2,5 heures
Changement par rapport à la fonction cognitive de base. Domaine : Fonction exécutive 1
Délai: Au départ (t = 0 heure) et t = 2,5 heures
- Tâche d'étendue de chiffres
Au départ (t = 0 heure) et t = 2,5 heures
Changement par rapport à la fonction cognitive de base. Domaine : Fonction exécutive 2
Délai: Au départ (t = 0 heure) et t = 2,5 heures
- Tâche Stroop
Au départ (t = 0 heure) et t = 2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: [Période : Au départ (t= 0 heure) et intervalles de 15 minutes jusqu'à t= 2,5 heures.]
Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique par appareil automatisé
[Période : Au départ (t= 0 heure) et intervalles de 15 minutes jusqu'à t= 2,5 heures.]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

7 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • -TBC-

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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