Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av oorganisk nitratrik rödbetsjuice på mikrovaskulärt blodflöde och kognitiv funktion

14 april 2023 uppdaterad av: Charlotte E Mills, University of Reading

Inverkan av oorganisk nitratrik rödbetsjuice på mikrovaskulärt blodflöde, kognitiv funktion och andra hemodynamiska resultat hos postmenopausala kvinnor

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en av de främsta dödsorsakerna i världen. Oorganiskt nitrat som finns i rödbetor och gröna bladgrönsaker har visat sig minska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar inklusive sänkning av blodtrycket och styvheten i blodkärlen genom att öka nivåerna av en förening som kallas kväveoxid. Mycket av forskningen hittills har fokuserat på de stora blodkärlen, och lite är känt om inverkan av oorganiskt nitrat på mindre blodkärl som kan relateras till kognitiv funktion.

De flesta fördelaktiga effekterna med oorganiskt nitrat har observerats i unga friska populationer. Det är dock känt att kvinnor efter klimakteriet löper en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och har minskade nivåer av kväveoxid i kroppen; detta skulle också kunna bidra till den kognitiva nedgången som också observerades efter klimakteriet. Denna studie kommer att undersöka effekten av oorganiskt nitrat från rödbetsjuice på blodflödet i små blodkärl och på kognitiv funktion hos postmenopausala kvinnor. Studiens hypotes är att nitratet i rödbetsjuice kommer att öka cirkulerande kväveoxid som då kommer att öka blodflödet i små blodkärl och förbättra kognitiv funktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • UK
      • Reading, UK, Storbritannien, RG6 6AH
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska postmenopausala kvinnor (ålder över 45)
  • Kunna förstå informationsblad och villig att följa studieprotokollet och kunna ge informerat samtycke
  • Inte haft mens på 12 månader

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck <90/60 eller > 140/90 mmHg
  • Medicinsk historia av hjärtinfarkt, angina, trombos, stroke, cancer, högt kolesterol, lever-, njur-, andnings- eller tarmsjukdomar eller diabetes eller annan endokrin störning
  • BMI >30
  • Användare av tobak och/eller nikotin (eller slutat inom de senaste 6 månaderna)
  • Nuvarande användning av antihypertensiva läkemedel
  • Alkoholintag > 14 enheter/vecka
  • Kraftig träning > 3 gånger/vecka
  • Användare av antihypertensiva läkemedel
  • Människor som har genomgått hysterektomi
  • Tar för närvarande hormonbehandling eller selektiv östrogenreceptormodulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentrerad rödbetsjuice
Försökspersonerna kommer att konsumera 70 ml shot (Beet-it Sport nitrat 400 shot, James White Drinks) och denna dryck innehåller 0,4 g oorganiskt nitrat
Aktiv komparator: Nitratfattig rödbetsjuice + kaliumnitrat (KNO3)
Nitratfattig rödbetsjuice (70 ml) och 0,4 g KNO3- kommer att blandas. (Samma utseende och smak med Beet-it sportskott)
Placebo-jämförare: Nitratfattig rödbetsjuice
Försökspersonerna kommer att konsumera 70 ml (Beet-it Placebo shot, James White Drinks). Denna dryck är samma som Beet-it Sport nitratshot men har nitratet borttaget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen av endotelberoende mikrovaskulär funktion som laserdoppleravbildning (LDI) med jontofores
Tidsram: Vid baslinjen (t=0,5 timmar) och t=3 timmar
Mätningar kommer att göras av LDI med jontofores av endotelberoende (acetylkolin (ACh))
Vid baslinjen (t=0,5 timmar) och t=3 timmar
Förändring från baslinjeendoteloberoende mikrovaskulär funktion som laserdoppleravbildning (LDI) med jontofores
Tidsram: Vid baslinjen (t=0,5 timmar) och t=3 timmar
Mätningar kommer att göras av LDI av endoteloberoende (natriumnitroprussid (SNP))
Vid baslinjen (t=0,5 timmar) och t=3 timmar
Förändring från baslinjens kognitiv funktion. Domän: Episodiskt minne
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar

-Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) uppgift

Kognitiva domäner kommer att bedömas med hjälp av Gorillas onlineforskningsverktyg.

Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar
Förändring från baslinjens kognitiv funktion. Domän: Verkställande funktion 1
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar
-Sifferspannuppgift
Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar
Förändring från baslinjens kognitiv funktion. Domän: Verkställande funktion 2
Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar
-Stroopuppgift
Vid baslinjen (t=0 timmar) och t=2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: [Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och 15 minuters intervall tills t=2,5 timmar.]
Systoliskt och diastoliskt blodtrycksmätning med automatiserad enhet
[Tidsram: Vid baslinjen (t=0 timmar) och 15 minuters intervall tills t=2,5 timmar.]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

7 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

7 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • -TBC-

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post menopausal

Kliniska prövningar på Koncentrerad rödbetsjuice

3
Prenumerera