無機硝酸塩が豊富なビーツジュースが微小血管の血流と認知機能に与える影響
2023年4月14日 更新者：Charlotte E Mills、University of Reading
閉経後の女性の微小血管血流、認知機能、およびその他の血行力学的結果に対する無機硝酸塩が豊富なビートルートジュースの影響
心血管疾患 (CVD) は、世界中の主要な死亡原因の 1 つです。 ビーツや緑の葉野菜に含まれる無機硝酸塩は、一酸化窒素と呼ばれる化合物のレベルを上昇させることで、血圧や血管の硬直を低下させるなど、心血管疾患のリスク要因を軽減することが実証されています。 これまでの研究の多くは大血管に焦点を当てており、認知機能に関連する可能性のある小血管に対する無機硝酸塩の影響についてはほとんど知られていません.
無機硝酸塩による有益な効果の大部分は、若い健康な集団内で観察されています. しかし、閉経後の女性は心血管疾患のリスクが高くなり、体内の一酸化窒素レベルが低下することが知られています。これは、閉経後に観察される認知機能の低下にも寄与する可能性があります。 この試験では、閉経後の女性の細い血管の血流と認知機能に対するビートルートジュースからの無機硝酸塩の影響を調査します. この研究の仮説は、ビートルートジュースに含まれる硝酸塩が循環一酸化窒素を増加させ、それが小さな血管の血流を増加させ、認知機能を改善するというものです.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
UK
-
Reading、UK、イギリス、RG6 6AH
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 明らかに健康な閉経後の女性（45歳以上）
- -情報シートを理解でき、研究プロトコルを順守する意思があり、インフォームドコンセントを提供できる
- 月経が12ヶ月ない
除外基準:
- 血圧 <90/60 または > 140/90 mmHg
- -心筋梗塞、狭心症、血栓症、脳卒中、癌、高コレステロール、肝臓、腎臓、呼吸器または腸の疾患、または糖尿病またはその他の内分泌障害の病歴
- BMI>30
- たばこおよび/またはニコチンを使用している (または過去 6 か月以内に禁煙した)
- 降圧薬の現在の使用
- アルコール摂取 > 14 単位/週
- 激しい運動 > 週 3 回
- 降圧薬使用者
- 子宮摘出術を受けた人
- 現在、ホルモン補充療法または選択的エストロゲン受容体モジュレーターを服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：濃縮ビーツジュース
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被験者は 70ml のショット (Beet-it Sport ナイトレート 400 ショット、James White Drinks) を消費します。このドリンクには 0.4g の無機硝酸塩が含まれています。
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アクティブコンパレータ：硝酸塩枯渇ビーツジュース＋硝酸カリウム（KNO3）
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硝酸塩を除去したビートルート ジュース (70ml) と 0.4g の KNO3- を混合します。
（ビートイットのスポーツショットと見た目も味も同じ）
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇ビートルートジュース
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被験者は 70ml を消費します (Beet-it プラセボ ショット、James White Drinks)。
このドリンクは Beet-it Sport 硝酸塩ショットと同じですが、硝酸塩が取り除かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イオン導入によるレーザードップラーイメージング（LDI）としてのベースライン内皮依存性微小血管機能からの変化
時間枠：ベースライン時 (t= 0.5 時間) および t= 3 時間
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測定は、内皮依存性 (アセチルコリン (ACh)) のイオントフォレシスを使用した LDI によって行われます。
|
ベースライン時 (t= 0.5 時間) および t= 3 時間
|
|
イオン導入によるレーザードップラーイメージング（LDI）としてのベースライン内皮非依存性微小血管機能からの変化
時間枠：ベースライン時 (t= 0.5 時間) および t= 3 時間
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測定は、内皮非依存性 (ナトリウム ニトロプルシド (SNP)) の LDI によって行われます。
|
ベースライン時 (t= 0.5 時間) および t= 3 時間
|
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ベースラインの認知機能からの変化。ドメイン: エピソード記憶
時間枠：ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
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-レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) タスク 認知領域は、Gorilla オンライン調査ツールを使用して評価されます。 |
ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
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|
ベースラインの認知機能からの変化。ドメイン: 実行機能 1
時間枠：ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
|
-桁スパンタスク
|
ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
|
|
ベースラインの認知機能からの変化。ドメイン: 実行機能 2
時間枠：ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
|
-ストループタスク
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ベースライン時 (t= 0 時間) および t=2.5 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：[時間枠: ベースライン (t= 0 時間) で、t= 2.5 時間まで 15 分間隔。]
|
自動化装置による収縮期および拡張期血圧測定
|
[時間枠: ベースライン (t= 0 時間) で、t= 2.5 時間まで 15 分間隔。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月14日
一次修了 (予想される)
2023年7月7日
研究の完了 (予想される)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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