富含无机硝酸盐的甜菜根汁对微血管血流和认知功能的影响
2023年4月14日 更新者：Charlotte E Mills、University of Reading
富含无机硝酸盐的甜菜根汁对绝经后妇女微血管血流、认知功能和其他血液动力学结果的影响
心血管疾病 (CVD) 是全世界死亡的主要原因之一。 在甜菜根和绿叶蔬菜中发现的无机硝酸盐已被证明可以降低心血管疾病的危险因素，包括通过增加一种叫做一氧化氮的化合物的水平来降低血压和血管硬度。 迄今为止的大部分研究都集中在大血管上，而对于无机硝酸盐对可能与认知功能相关的小血管的影响知之甚少。
无机硝酸盐的大部分有益作用已在年轻健康人群中观察到。 然而，众所周知，绝经后女性患心血管疾病的风险增加，体内一氧化氮水平降低；这也可能导致绝经后观察到的认知能力下降。 该试验将研究甜菜根汁中的无机硝酸盐对小血管血流和绝经后妇女认知功能的影响。 该研究的假设是甜菜根汁中的硝酸盐会增加循环中的一氧化氮，从而增加小血管中的血流量并改善认知功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
UK
-
Reading、UK、英国、RG6 6AH
- University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 外表健康的绝经后妇女（45 岁以上）
- 能够理解信息表并愿意遵守研究方案并能够给予知情同意
- 12个月没有月经
排除标准：
- 血压 <90/60 或 > 140/90 mmHg
- 心肌梗塞、心绞痛、血栓形成、中风、癌症、高胆固醇、肝病、肾病、呼吸系统或肠道疾病或糖尿病或其他内分泌失调的病史
- 体重指数>30
- 任何烟草和/或尼古丁使用者（或在过去 6 个月内戒烟）
- 目前使用降压药
- 酒精摄入量 > 14 单位/周
- 剧烈运动> 3次/周
- 抗高血压药物使用者
- 做过子宫切除术的人
- 目前正在服用激素替代疗法或选择性雌激素受体调节剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：浓缩甜菜根汁
|
受试者将饮用 70 毫升的饮料（Beet-it Sport 硝酸盐 400 瓶，James White Drinks），这种饮料含有 0.4 克无机硝酸盐
|
|
有源比较器：去除硝酸盐的甜菜根汁 + 硝酸钾 (KNO3)
|
将去除硝酸盐的甜菜根汁 (70ml) 和 0.4g KNO3- 混合。
（与 Beet-it sport shot 外观和口味相同）
|
|
安慰剂比较：去除硝酸盐的甜菜根汁
|
受试者将饮用 70 毫升（Beet-it Placebo shot，James White Drinks）。
这种饮料与 Beet-it Sport 硝酸盐饮料相同，但去除了硝酸盐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
激光多普勒成像 (LDI) 与离子电渗疗法从基线内皮依赖性微血管功能的变化
大体时间：在基线（t= 0.5 小时）和 t= 3 小时
|
LDI 将采用内皮依赖性离子电渗疗法（乙酰胆碱 (ACh)）进行测量
|
在基线（t= 0.5 小时）和 t= 3 小时
|
|
激光多普勒成像 (LDI) 与离子电渗疗法相比基线内皮独立微血管功能的变化
大体时间：在基线（t= 0.5 小时）和 t= 3 小时
|
将通过不依赖内皮的 LDI（硝普钠 (SNP)）进行测量
|
在基线（t= 0.5 小时）和 t= 3 小时
|
|
从基线认知功能的变化。领域：情景记忆
大体时间：在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
-Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 任务 认知领域将通过使用大猩猩在线研究工具进行评估。 |
在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
|
从基线认知功能的变化。领域：执行功能 1
大体时间：在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
-数字跨度任务
|
在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
|
从基线认知功能的变化。领域：执行功能 2
大体时间：在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
-Stroop 任务
|
在基线（t=0 小时）和 t=2.5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变化
大体时间：[时间范围：在基线（t= 0 小时）和 15 分钟间隔，直到 t= 2.5 小时。]
|
通过自动化设备测量收缩压和舒张压
|
[时间范围：在基线（t= 0 小时）和 15 分钟间隔，直到 t= 2.5 小时。]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月14日
初级完成 (预期的)
2023年7月7日
研究完成 (预期的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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