COVID-19 후유증 치료에서 Meplazumab의 안전성과 유효성을 평가하기 위해

포함 기준:

1. 18세 이상 84세 이하(18세 및 84세 포함), 남녀
2. 환자는 2019-ncov에 감염되었으며 감염 후 불면증, 기억력 상실, 후각 변화, 미각 변화, 피로 또는 피로, 두통, 흉통, 근육/관절 통증, 쇠약과 같은 2019-ncov 후유증의 증상이 하나 이상 있었습니다. 호흡곤란, 기침, 심계항진, 부정맥, 원발성 질환의 악화
3. COVID-19 후유증 임상 증상 평가 양식에 따르면 무작위 배정 전 대상자의 총 증상 평가 점수는 ≥2였습니다.
4. 실험약 사용 후 3개월 이내에 매우 효과적인 피임약 사용에 동의
5. 피험자는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있었고, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수했으며 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있었습니다.

제외 기준:

1. 알레르기 체질로서 시험약 및 그 성분에 대하여 알레르기가 있는 것으로 알려진 자

2. 스크리닝 전 28일 이내에 수술 또는 화학요법 또는 방사선요법을 받은 환자

3. 연구자가 연구 참여가 부적절하다고 판단한 심각한 전신 질환, 상태 또는 장애 등을 가진 환자

4. Paxlovid(네마타비르/리토나비어 병용 포장)와 같은 항코로나바이러스 치료제를 첫 투여 전 3회 반감기 내 또는 연구 기간 동안, t1/2에서 약 18시간), Azvudine 정제(약 9시간) 사용 t1/2에서) 및 모노라비르 캡슐(t1/2에서 약 3.3시간) h), 암바비루맙/로미시비르 주사(t1/2 약 45일/75일), COVID-19 인간 면역글로불린(t1/2 약 3-4 주) 또는 회복 혈장(t1/2 약 21일), 듀레미비르 하이드로브로마이드 정제(t1/2 약 4.80-6.95 시간) 등

5. 심사 당시 검사실 검사 지표 중 어느 하나라도 다음 기준을 충족하는 것

1. ALT 또는 AST >3ULN
2. 총 빌리루빈 ≥2 ULN
3. 백혈구 수 > 2 ULN
4. 호중구 절대값<0.5×109/L
5. 혈소판 수 < 80×109/L
6. eGFR <60mL/분/1.73 m2(CKD-EPI 공식으로 계산)

주: 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 염증성 근병증과 같은 결합 조직 질환 환자의 경우, 상기 3가지 질환을 포함하되 이에 국한되지 않으며, 이 지수의 값은 연구자가 결정함

6. 무게 ≤40kg

7. 바늘과 피가 섞인 현기증

8. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 약물에 대한 임상시험에 참여한 자

9. 임부, 수유부 또는 임신 양성자

10. 조사관이 시험 등록에 부적절하다고 생각한 기타 요인