Valutare la sicurezza e l'efficacia del meplazumab nel trattamento delle sequele di COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 84 anni (inclusi 18 e 84 anni), maschi e femmine
2. I pazienti erano stati infettati da 2019-ncov e presentavano almeno un sintomo di sequele di 2019-ncov dopo l'infezione, come insonnia, perdita di memoria, alterazione dell'olfatto, alterazione del gusto, affaticamento o affaticamento, mal di testa, dolore toracico, dolori muscolari/articolari, mancanza di sensibilità respiro, tosse, palpitazioni, aritmia e aggravamento della malattia primaria
3. Secondo il modulo di valutazione dei sintomi clinici delle sequele di COVID-19, il punteggio totale di valutazione dei sintomi dei soggetti era ≥2 prima della randomizzazione
4. Accetta di utilizzare un controllo delle nascite altamente efficace entro 3 mesi dall'utilizzo del farmaco sperimentale
5. I soggetti sono stati in grado di comunicare bene con gli investigatori, comprendere e rispettare i requisiti dello studio e comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con costituzione allergica e allergici noti al farmaco in esame e ai suoi componenti

2. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico o chemioterapia o radioterapia entro 28 giorni prima dello screening

3. I pazienti presentavano una grave malattia, condizione o disturbo sistemico, ecc., che è stato ritenuto dallo sperimentatore inappropriato per la partecipazione allo studio

4. Uso di un trattamento anti-coronavirus come Paxlovid (nematavir/ritonavir confezionato in combinazione) entro tre emivite prima della prima dose o durante il periodo di studio, circa 18 ore a t1/2), compresse di azvudina (circa 9 ore a t1/2) e monolavir capsule (circa 3,3 h a t1/2) h), iniezione di ambavirumab/romisivir (t1/2 circa 45 giorni/75 giorni), immunoglobulina umana COVID-19 (t1/2 circa 3-4 settimane) o plasma di recupero (t1/2 circa 21 giorni), compresse di deuremidvir bromidrato (t1/2 circa 4,80-6,95 ore), ecc

5. Al momento dello screening, tutti gli indicatori dei test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri

1. ALT o AST > 3ULN
2. Bilirubina totale ≥2 ULN
3. Conta dei globuli bianchi > 2 ULN
4. Valore assoluto dei neutrofili <0,5×109/L
5. Conta piastrinica < 80×109/L
6. eGFR <60 ml/min/1,73 m2 (calcolato con la formula CKD-EPI)

Nota: per i pazienti con malattie del tessuto connettivo come il lupus eritematoso sistemico, la sindrome di Sjogren e la miopatia infiammatoria, incluse ma non limitate alle tre malattie di cui sopra, il valore di questo indice è stato determinato dallo sperimentatore

6. Peso ≤40 kg

7. Vertigini con aghi e sangue

8. Aveva partecipato ad altri studi clinici sui farmaci nei 3 mesi precedenti lo screening

9. Donne in gravidanza, in allattamento o con gravidanza positiva

10. Altri fattori che gli investigatori hanno considerato inappropriati per l'ingresso nello studio