Evaluar la seguridad y eficacia de meplazumab en el tratamiento de las secuelas de la COVID-19

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 84 años (incluidos 18 y 84), hombres y mujeres
2. Los pacientes habían sido infectados con 2019-ncov y tenían al menos un síntoma de secuelas de 2019-ncov después de la infección, como insomnio, pérdida de memoria, cambio de olfato, cambio de gusto, fatiga o cansancio, dolor de cabeza, dolor de pecho, dolor muscular/articular, acortamiento de aliento, tos, palpitaciones, arritmia y agravamiento de la enfermedad primaria
3. De acuerdo con el formulario de evaluación de síntomas clínicos de secuelas de COVID-19, la puntuación total de evaluación de síntomas de los sujetos fue ≥2 antes de la aleatorización
4. Acepte usar un método anticonceptivo altamente efectivo dentro de los 3 meses posteriores al uso del medicamento experimental
5. Los sujetos pudieron comunicarse bien con los investigadores, comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con constitución alérgica y alérgicos conocidos al fármaco de prueba y sus componentes.

2. Pacientes que se sometieron a cirugía, quimioterapia o radioterapia en los 28 días anteriores a la selección

3. Los pacientes tenían una enfermedad, afección o trastorno sistémico grave, etc., que el investigador consideró inapropiado para participar en el estudio.

4. Uso de un tratamiento anti-coronavirus como Paxlovid (nematavir/ritonavir envasado en combinación) dentro de las tres vidas medias antes de la primera dosis o durante el período de estudio, alrededor de 18 h en t1/2), tabletas de Azvudine (alrededor de 9 h en t1/2) y cápsulas de monolavir (alrededor de 3,3 h en t1/2) h), inyección de ambavirumab/romisivir (t1/2 aproximadamente 45 días/75 días), inmunoglobulina humana COVID-19 (t1/2 aproximadamente 3-4 semanas) o plasma de recuperación (t1/2 aproximadamente 21 días), tabletas de bromhidrato de deuremidvir (t1/2 aproximadamente 4.80-6.95 horas), etc.

5. En el momento de la selección, cualquiera de los indicadores de prueba de laboratorio cumple con los siguientes criterios

1. ALT o AST >3LSN
2. Bilirrubina total ≥2 ULN
3. Recuento de glóbulos blancos > 2 LSN
4. Valor absoluto de neutrófilos<0,5×109/L
5. Recuento de plaquetas < 80×109/L
6. FGe <60 ml/min/1,73 m2 (calculado por fórmula CKD-EPI)

Nota: Para los pacientes con enfermedades del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico, el síndrome de Sjogren y la miopatía inflamatoria, incluidas, entre otras, las tres enfermedades anteriores, el valor de este índice lo determinó el investigador.

6. Peso ≤40 kg

7. Mareado con agujas y sangre.

8. Haber participado en otros ensayos clínicos de fármacos en los 3 meses anteriores a la selección

9. Mujeres embarazadas, lactantes o con embarazo positivo

10 Otros factores que los investigadores consideraron inapropiados para el ingreso al ensayo