Avaliar a segurança e eficácia do meplazumabe no tratamento das sequelas de COVID-19

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 84 (incluindo 18 e 84), masculino e feminino
2. Os pacientes foram infectados com 2019-ncov e apresentaram pelo menos um sintoma de sequelas de 2019-ncov após a infecção, como insônia, perda de memória, alteração do olfato, alteração do paladar, fadiga ou fadiga, dor de cabeça, dor no peito, dores musculares/articulares, falta de ar de respiração, tosse, palpitação, arritmia e agravamento da doença primária
3. De acordo com o formulário de avaliação de sintomas clínicos de sequelas de COVID-19, a pontuação total de avaliação de sintomas dos indivíduos foi ≥2 antes da randomização
4. Concordar em usar controle de natalidade altamente eficaz dentro de 3 meses após o uso da droga experimental
5. Os sujeitos conseguiram se comunicar bem com os investigadores, entender e cumprir os requisitos do estudo e entender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Pacientes com constituição alérgica e alergia conhecida ao medicamento em teste e seus componentes

2. Pacientes submetidos a cirurgia ou quimioterapia ou radioterapia 28 dias antes da triagem

3. Os pacientes tinham uma doença, condição ou distúrbio sistêmico grave, etc., que foi considerado pelo investigador como inadequado para a participação no estudo

4. Uso de um tratamento anti-coronavírus, como Paxlovid (nematavir/ritonavir em combinação) dentro de três meias-vidas antes da primeira dose ou durante o período do estudo, cerca de 18 h em t1/2), comprimidos de azvudina (cerca de 9 h em t1/2) e cápsulas de monolavir (cerca de 3,3 h em t1/2) h), injeção de ambavirumabe/romisivir (t1/2 cerca de 45 dias/75 dias), imunoglobulina humana COVID-19 (t1/2 cerca de 3-4 semanas) ou plasma de recuperação (t1/2 cerca de 21 dias), comprimidos de bromidrato de deuremidvir (t1/2 cerca de 4,80-6,95 horas), etc.

5. No momento da triagem, qualquer um dos indicadores de teste de laboratório atende aos seguintes critérios

1. ALT ou AST >3ULN
2. Bilirrubina total ≥2 LSN
3. Contagem de glóbulos brancos > 2 LSN
4. Valor absoluto de neutrófilos <0,5 × 109/L
5. Contagem de plaquetas < 80×109/L
6. eGFR <60 mL/min/1,73 m2 (calculado pela fórmula CKD-EPI)

Nota: Para pacientes com doenças do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren e miopatia inflamatória, incluindo, entre outras, as três doenças acima, o valor desse índice foi determinado pelo investigador

6. Peso ≤40 kg

7. Tonto com agulhas e sangue

8. Participou de outros ensaios clínicos de drogas dentro de 3 meses antes da triagem

9. Mulheres grávidas, lactantes ou com gravidez positiva

10. Outros fatores que os investigadores consideraram inadequados para entrada no estudo