다양한 셀레늄 공급원에 의한 비건 식단의 셀레늄 공급 개선 (SelVeg)
다양한 셀레늄 공급원에 의한 비건 식단의 셀레늄 공급 개선에 대한 인간 개입 연구
연구 개요
상세 설명
비건 채식은 모든 동물성 식품을 배제하는 것이 특징이며 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 식이 제한은 다량 영양소와 미량 영양소 모두의 부적절한 섭취로 이어질 수 있습니다. 특히 셀레늄과 아연은 비건 식단에서 중요한 영양소입니다. 브라질 너트는 특히 셀레늄이 풍부한 식물성 식품입니다. 셀레늄 외에도 브라질 너트에는 아연, 철 및 구리를 포함한 다른 미량 원소도 관련량 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 셀레늄 보충제와 비교하여 브라질 너트 버터 형태의 매일 셀레늄 보충제의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 결과로서, 혈청 셀레늄 농도 및 셀레늄 상태의 다른 혈청 바이오마커를 분석할 것입니다. 또한 아연과 같은 다른 미량 원소의 혈청 수치도 정량화됩니다. 식이 설문지는 셀레늄의 생체이용률에 영향을 미치는 잠재적인 요인을 식별하기 위해 영양소의 식이 섭취(식이 섬유, 아연 및 피테이트 섭취에 초점)에 대한 정보를 제공합니다.
SelVeg 연구는 채식주의자(동물성 제품 제외로 정의됨) 또는 잡식성(매주 육류 및/또는 소세지 소비로 정의됨) 식이 패턴을 가진 90명의 건강한 피험자를 등록할 것입니다. 채식주의자 또는 잡식성으로 분류한 후 참가자는 세 가지 개입 그룹(위약, 브라질 너트 또는 셀레늄 보충제) 중 하나로 무작위 배정되고 매일 55µg의 추가 셀레늄(브라질 너트 버터 또는 태블릿)을 받거나 경우에 따라 추가 셀레늄을 받지 않습니다. 위약의. 개입 기간은 2주입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University Jena
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강해 보이는 참가자
- 음식 빈도 프로토콜(5일), 라이프스타일 및 영양 설문지로 확인된 다음 식습관(채식 또는 잡식) 중 하나 준수
- 등록 전 최소 1년 동안 안정적인 식습관
제외 기준:
- 잡식성 또는 완전 채식 이외의 다이어트
- 연구 기간 동안 식단 변경
- 기준 혈청 셀레늄 농도 > 150µg/L
- 급성 또는 만성 질환(종양, 감염 등), 위장관 질환, 진성 당뇨병(I형, II형), 만성 신장 질환, 부갑상선 질환, 정기적인 정맥 절개를 필요로 하는 질환
- 견과류 알레르기
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 육류 위주의 식단; 위약
|
위약 알약
|
|
활성 비교기: 육류 위주의 식단; 셀레늄 보충제
|
셀렌산나트륨 55µg 함유 셀레늄 보충제
|
|
활성 비교기: 육류 위주의 식단; 브라질너트
|
브라질 너트 버터; 소비량은 55μg/d의 셀레늄 섭취량에 해당합니다.
|
|
위약 비교기: 완전채식; 위약
|
위약 알약
|
|
활성 비교기: 완전채식; 셀레늄 보충제
|
셀렌산나트륨 55µg 함유 셀레늄 보충제
|
|
활성 비교기: 완전채식; 브라질너트
|
브라질 너트 버터; 소비량은 55μg/d의 셀레늄 섭취량에 해당합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
셀레늄 상태
기간: 베이스라인과 2주 후
|
개입 후 혈청 셀레늄 농도[µg/L] 및 셀레노단백질 기반 바이오마커(SELENOP 및 GPX [U/L])의 변화
|
베이스라인과 2주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미량 원소 혈청 농도
기간: 베이스라인과 2주 후
|
개입 후 미량 원소(아연, 구리, 망간, 철, 칼륨 및 칼슘[µg/L])의 혈청 농도 변화
|
베이스라인과 2주 후
|
|
인체 측정 데이터
기간: 베이스라인과 2주 후
|
체질량 지수 [kg/m2]
|
베이스라인과 2주 후
|
|
5일 동안 평균 다량 및 미량 영양소 섭취량
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
식이 아연 및 피테이트 섭취
기간: 6 개월
|
아연 및 피테이트 다이어트 점수(= 빈도 지수 * 양 지수 * 아연 또는 피테이트 함량[mg])
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-2913-BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .