不同硒源改善纯素饮食中的硒供应 (SelVeg)
2025年3月18日 更新者：Anna Kipp、University of Jena
不同硒源改善素食中硒供应的人类干预研究
由于纯素食者是血清硒水平最低的人群之一，因此随机对照 SelVeg 研究旨在解决巴西坚果是否可以作为硒含量可能较低的饮食的充足硒来源的问题。
为此，我们将在纯素食或杂食性饮食模式的个体中调查以食物（此处为巴西坚果酱）或非处方硒补充剂形式进行的每日硒干预如何影响硒的状态。
研究概览
详细说明
纯素饮食的特点是排除所有动物性食物，并与积极的健康影响相关。 然而，饮食限制会导致常量和微量营养素摄入不足。 硒和锌等是纯素饮食中的重要营养素。 巴西坚果是一种特别富含硒的植物性食物。 除了硒，巴西坚果还含有相关数量的其他微量元素，包括锌、铁和铜。
因此，本研究的目的是评估巴西坚果酱形式的每日硒补充剂与硒补充剂相比的效果。 作为主要结果，将分析血清硒浓度和硒状态的其他血清生物标志物。 此外，将量化其他微量元素（如锌）的血清水平。 膳食调查问卷将提供有关营养素膳食摄入量的信息（重点关注膳食纤维、锌和植酸盐的摄入量），以确定影响硒生物利用度的潜在因素。
SelVeg 研究将招募 90 名健康受试者，这些受试者采用纯素食（定义为排除动物产品）或杂食（定义为每周食用肉类和/或香肠）饮食模式。 在将参与者归类为纯素食者或杂食者后，参与者将随机分配到三个干预组（安慰剂、巴西坚果或硒补充剂）中的一个，并将每天额外摄入 55 微克硒（如巴西坚果黄油或药片）或不额外摄入硒以防万一安慰剂。 干预期为2周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07743
- Friedrich Schiller University Jena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 明显健康的参与者
- 坚持食物频率协议（5 天）、生活方式和营养问卷确认的以下饮食习惯（纯素食或杂食）之一
- 入学前至少一年有稳定的饮食习惯
排除标准：
- 杂食或素食以外的饮食
- 在研究期间改变饮食
- 基线血清硒浓度 > 150 µg/L
- 急性或慢性疾病（肿瘤、感染、其他）、胃肠道疾病、糖尿病（I 型、II 型）、慢性肾病、甲状旁腺疾病、需要定期放血的疾病
- 坚果过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：以肉类为主的饮食；安慰剂
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安慰剂丸
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有源比较器：以肉类为主的饮食；补硒
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含有 55 µg 硒酸钠的硒补充剂
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有源比较器：以肉类为主的饮食；巴西坚果
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巴西坚果黄油；摄入量对应于 55 微克/天的硒摄入量
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安慰剂比较：纯素饮食；安慰剂
|
安慰剂丸
|
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有源比较器：纯素饮食；补硒
|
含有 55 µg 硒酸钠的硒补充剂
|
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有源比较器：纯素饮食；巴西坚果
|
巴西坚果黄油；摄入量对应于 55 微克/天的硒摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硒状态
大体时间：基线和 2 周后
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干预后血清硒浓度 [µg/L] 和基于硒蛋白的生物标志物（SELENOP 和 GPX [U/L]）的变化
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基线和 2 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微量元素血清浓度
大体时间：基线和 2 周后
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干预后微量元素（锌、铜、锰、铁、钾和钙 [µg/L]）血清浓度的变化
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基线和 2 周后
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人体测量数据
大体时间：基线和 2 周后
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体重指数 [kg/m2]
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基线和 2 周后
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5 天的平均常量和微量营养素摄入量
大体时间：基线
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基线
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膳食锌和植酸盐的摄入量
大体时间：6个月
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锌和植酸盐饮食评分（=频率指数 * 数量指数 * 锌或植酸盐含量 [mg]）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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