새로운 의료 기기를 사용한 기계적 IV 합병증 감소 (ReLink)

매년 전 세계적으로 약 15억 개의 말초 정맥 카테터(PIVC)가 판매되는 것으로 추산되며 이를 배치하는 것은 입원 환자의 가장 일반적인 침습적 절차 중 하나이며 최대 90%가 하나를 받지만 실패율은 최대 69%로. 실패의 가장 일반적인 원인 중 일부는 정맥염, 피하 침윤, 폐색 및 이탈로 간주됩니다. 이러한 실패율은 매우 다양하며 발표된 데이터에 따르면 정맥염의 경우 8-44%, 침윤의 경우 5-21%, 폐색의 경우 7.6-16%, 이탈의 경우 5-10%의 비율이 제안됩니다. 일반적으로 정맥 벽의 염증 과정으로 정의되는 정맥염으로 혈전 형성이 발생합니다. 침윤은 용액이 주변 조직으로 우발적으로 누출되는 것으로 정의됩니다. 폐색은 세척 및/또는 흡인이 불가능한 막힘으로 인한 PIVC 실패로 정의되며, 제거는 의도하기 전에 PIVC의 완전한 우발적/부주의한 제거로 정의됩니다. 이전 연구에서는 기계적 자극이 PIVC 실패를 초래하는 중요한 요인이 될 수 있다고 제안했습니다. 정맥염의 경우, 내피 벽에 대한 기계적 움직임은 모의 환경에서 입증된 혈전 형성을 초래하는 일련의 혈전성 사건을 일으킬 수 있습니다.

따라서 이러한 기계적 합병증을 예방하기 위한 잠재적인 새로운 방법을 조사할 필요가 있으며 한 가지 방법은 혈관에 작용하는 기계적 힘을 줄이는 것일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 IV 치료 중 기계적 합병증의 수를 줄이는 새로운 의료 기기의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.

조사관은 연구 질문을 1차 종료점과 2차 종료점으로 나누었습니다.

1. 기본 끝점:

   현재 '최신 기술'을 사용하는 것과 비교하여 새로운 의료 기기(ReLink)를 사용하는 IV 치료 세션의 기계적 합병증 비율.

2. 보조 끝점:

   • 부작용의 빈도 및 심각도
   • 새로운 의료 기기에 대한 의료 종사자의 의견
   • 노동 시간 및 자원 측면에서 병원 또는 의료 시설에 대한 이러한 중단의 경제적 비용

이 연구는 웁살라 대학 병원에서 시행되는 무작위 통제 시험입니다. 환자는 새로운 의료 기기 ReLink를 사용하여 IV 주입 치료를 받는 실험 그룹 또는 장치 없이 IV 주입 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 전체 의도된 IV 주입 치료가 완료되면 동일한 환자가 다시 무작위 배정되어 시험에 다시 포함될 수 있습니다. 말초 카테터 교체로 인한 기계적인 합병증이 있는 경우 환자는 대조군 또는 중재군으로 다시 무작위 배정됩니다. 환자를 재무작위화하여 편견을 도입할 위험이 분석되었고 경미한 것으로 간주됩니다. 첫째, 재무작위 배정의 경우 말초 카테터의 후속 조치가 완료된 후에 실시됩니다. 둘째, 교차 설계(환자의 두 번째 말초 카테터가 다른 그룹에 대해 자동으로 선택됨) 대신 재무작위화가 선택되어 환자 자신이 사용에 대해 편향되거나 선호하는 파급 효과를 방지합니다. 장치.