이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근시 조절: 아트로핀과 MiSight의 비교 연구

2026년 7월 21일 업데이트: Magdalena Stec, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

소아 인구의 근시 조절: MiSight, Naturalvue Multifocal 및 Atropine 0.05% 비교

이 연구 프로젝트는 근시 조절의 약리학적 및 광학적 방법에 대한 추가 지식을 제공하고 근시의 발병 및 진행에 기여하는 소아 눈의 생체 측정에 대한 더 나은 이해를 얻는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 이 연구는 소아 환자의 근시 조절을 위한 모범 사례를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

348

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기준 시험에서 5-12세의 어린이
  • 구면 등가 굴절 이상이 +0.50D(최소 원시) ~ -7.50D(고도 근시)인 어린이
  • 재태 연령 ≥ 32주.
  • 출생 체중 >1500g.

제외 기준:

  • 현재 또는 이전 형태의 근시 조절
  • 이중 초점, 누진 추가 렌즈 또는 다초점 콘택트 렌즈의 현재 또는 이전 사용
  • 알려진 아트로핀 알레르기 또는 콘택트렌즈 과민증(하나에 대한 알레르기만 다른 그룹에 등록할 수 있음)
  • 각막, 수정체, 중앙 망막, 홍채 또는 모양체의 이상
  • 명백한 사시, 약시 또는 안진 증의 현재 또는 이전 병력
  • 아트로핀, 피렌제핀 또는 다른 항무스카린제를 사용한 현재 또는 이전의 근시 치료.
  • 이중 초점 렌즈, 누진 렌즈 또는 다초점 콘택트 렌즈의 현재 또는 이전 사용.
  • 현재 또는 이전에 orthoK, 강성 가스 투과성 렌즈 또는 기타 콘택트 렌즈를 사용하여 근시 진행을 줄이기 위해 사용 중입니다.
  • 각막, 수정체, 중앙 망막, 홍채 또는 모양체의 이상.
  • 눈꺼풀, 사시, 안내 또는 굴절 수술 이전.
  • 다운 증후군 또는 뇌성 마비.
  • 조절, 이향운동 또는 안구 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병(예: 다발성 경화증, 그레이브스병, 중증 근무력증, 진성 당뇨병, 파킨슨병)
  • 굴절 발달에 영향을 미칠 수 있는 기존의 안과 질환(예: 망막 질환, 백내장, 눈꺼풀 처짐) 또는 전신/신경 발달 상태(예: 다운 증후군)
  • 조사자의 판단에 따라 굴절 발달에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 상태.
  • 눈의 장기적인 건강에 영향을 미칠 수 있거나 연구 약물과 역으로 상호 작용할 수 있는 정기적인 약물 치료가 필요한 기존 상태(예: JIA, 녹내장, 진성 당뇨병, 당뇨병 전단계)
  • 연구 관련 임상 테스트를 이해 및/또는 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
치료 없음.
다른: 아트로핀
0.05% 아트로핀. 2년 동안 하루에 한 방울씩.
0.05% 아트로핀. 2년 동안 하루에 한 방울씩.
다른: 미사이트 콘택트렌즈
MiSight 콘택트 렌즈. 2년 동안 매일 입는다.
2년 동안 매일 입는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이
기간: 2 년
2년 동안 축 길이의 변화(생체 측정으로 측정)
2 년
굴절 이상
기간: 2 년
2년 동안의 굴절 이상 변화
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 준수
기간: 2 년
2 년
보고된 부작용
기간: 2 년
2 년
어린 아이들의 콘택트렌즈 피팅 성공률
기간: 2 년
2 년
어린 아이들의 콘택트 렌즈 내성
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Magdalena Stec, OD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다